Сокращение инвестиций в гидроксиэтилкрахмалы (ГЭК) для кардиохирургии

Критерии включения:

• 2 апреля 2013 года Лондонский центр медицинских наук отказался от инвестиций в гидроксиэтилкрахмалы. Исследуемая популяция будет включать лиц, перенесших операцию на сердце и выписанных из больницы в одну из двух эпох:

  • Эпоха 1 (365 дней до отказа от инвестиций в HES): период времени с 1 апреля 2012 г. по 31 марта 2013 г. или
  • Эпоха 2 (365 дней после отказа от инвестиций в ГЭК): период времени с 1 июня 2013 г. по 31 мая 2014 г. (примечание: после 2-месячного периода вымывания, чтобы гарантировать, что все запасы ГЭК были исчерпаны).

• В частности, исследуемая популяция будет состоять из пациентов, перенесших следующие хирургические вмешательства на сердце:

  • Только коронарное шунтирование
  • Аортокоронарное шунтирование с заменой аортального клапана
  • Аортокоронарное шунтирование с восстановлением аортального клапана
  • Аортокоронарное шунтирование с заменой митрального клапана
  • Аортокоронарное шунтирование с восстановлением митрального клапана
  • Аортокоронарное шунтирование с клапанной хирургической операцией (замена и/или восстановление) с вовлечением двух клапанов

Критерий исключения:

• Лица, перенесшие трансплантацию сердца, расслоение аорты и другие кардиологические операции, не указанные в приведенных выше критериях включения, будут исключены.

• Лица с любой частью острой продолжительности пребывания, охватывающей период вымывания (с 1 апреля 2013 г. по 31 мая 2013 г.), будут исключены. В частности, будут исключены следующие пациенты:

  • Пациенты, госпитализированные до 1 апреля 2013 г., которые оставались в стационаре на 1 апреля 2013 г.
  • Пациенты, поступившие в период вымывания (с 1 апреля 2013 г. по 31 мая 2013 г.), которые оставались в больнице 31 мая 2013 г.
  • Пациенты поступали и выписывались в период вымывания.
• Мы будем исключать последующие кардиохирургические процедуры для лиц, отвечающих критериям включения более одного раза в течение периода исследования (т. е. данные каждого пациента будут использоваться только один раз).
• Лица, включенные в рандомизированное контролируемое клиническое исследование под названием «VolulyteTM в кардиохирургии» (ClinicalTrials.gov Идентификатор: NCT01553617) будет исключен из когорты. Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить эффективность и безопасность 6 % гидроксиэтилкрахмала 130/0,4 в изотоническом растворе электролита (VolulyteTM) по сравнению с 5 % сывороточным альбумином человека в качестве заместительной терапии при плановых операциях на открытом сердце у взрослых пациентов с сердечно-легочной недостаточностью. обход. Индивидуумы, включенные в исследование, были рандомизированы для запуска аппарата искусственного кровообращения и объемной терапии по мере необходимости с помощью либо Volulyte, либо человеческого сывороточного альбумина. Исследование началось в октябре 2012 г. и завершилось в январе 2014 г., в нем приняли участие 133 пациента. Примерное количество зачисленных в LHSC было 30. Поскольку период исследования совпадает с периодом до и после отказа от инвестиций, лица, включенные в это исследование, будут исключены из ретроспективной когорты.