膠芽腫における化学放射線に対する反応の画像由来の予測 (IDEPREG)
2017年10月11日 更新者：Michael Lundemann Jensen、Rigshospitalet, Denmark
膠芽腫患者における化学放射線に対する反応の画像由来の予測
この研究は、診断スキャンの高度な画像解析を使用して、悪性度の高い脳腫瘍（神経膠芽腫）が標準的な化学療法および放射線治療にどのように反応するかを予測できるかどうかを調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
一般に、応答予測モデルは、イベントまでの時間を予測しようとします。 進行までの時間および/または全生存期間。 この研究の目的は、コンピュータ断層撮影 (CT)、陽電子放射断層撮影 (PET)、および磁気共鳴画像法 (MRI) から抽出されたいくつかの形態学的、生理学的および代謝パラメータに基づいて、個別化された応答モデルを確立する可能性を探ることです。機械学習技術を使用して、画像ボクセルのレベルで腫瘍反応を予測できます。
画像診断法には、MRI、18F-フルオロエチルチロシン (18F-FET) を使用した PET/CT、および 64Cu-ジアセチル-ビス(N4-メチルチオセミカルバゾン) (64Cu-ATSM) を使用した PET/MRI が含まれます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
16
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Copenhagen、デンマーク、2100
- Department of Oncology, Section for Radiotherapy, Rigshospitalet
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
化学放射線療法の対象となる原発性神経膠芽腫の患者。
説明
包含基準:
- 組織学的に確認された原発性テント上神経膠芽腫（WHO グレード IV）。
除外基準:
- インフォームドコンセントが得られない
- 金属インプラントやペースメーカーなどによりMRI検査が受けられない方。
- スタップ療法の対象外
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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標準的な化学放射線療法
併用および補助テモゾロミドを用いて 60 Gy の放射線療法を 30 回に分けて受けるグループ。
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60 Gy を 30 回に分けて、週 5 日、変調アーク療法。
併用: 放射線療法の開始から週 5 日、75 mg/m2。
アジュバント: 6 か月間に 28 日あたり 5 日で 150/200 mg/m2。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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予測された応答の感度と特異度
時間枠：放射線治療後3ヶ月
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腫瘍反応は、T1強調MRIでは造影腫瘍として、また18F-フルオロエチル-チロシン（FET）-PETを用いた代謝活性腫瘍によって測定されます。
治療前のリスク マップは機械学習手法を使用して構築され、治療後のスキャンと比較されます。
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放射線治療後3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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64Cu-ATSM と造影 T1 強調 MRI の DICE 類似係数と重複率
時間枠：放射線治療後3ヶ月
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化学放射線療法前の 64Cu-ATSM-PET は低酸素症の代用マーカーとして使用され、T1 強調 MRI で造影腫瘍として測定される治療反応と比較されます。
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放射線治療後3ヶ月
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乳酸塩と低酸素症の相関関係（体積と最大値）
時間枠：化学放射線療法開始の1週間前
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MR分光法で測定した乳酸塩を64Cu-ATSM-PETの代謝取り込みと比較
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化学放射線療法開始の1週間前
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年10月1日
一次修了 (実際)
2016年10月1日
研究の完了 (実際)
2016年10月1日
試験登録日
最初に提出
2014年12月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年12月29日
最初の投稿 (見積もり)
2015年1月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月11日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 192/13
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