Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beeld-afgeleide voorspelling van respons op chemostraling bij glioblastoom (IDEPREG)

11 oktober 2017 bijgewerkt door: Michael Lundemann Jensen, Rigshospitalet, Denmark

Beeld-afgeleide voorspelling van respons op chemotherapie bij patiënten met glioblastoom

Deze studie probeert te onderzoeken of geavanceerde beeldanalyse van diagnostische scans kan worden gebruikt om te voorspellen hoe agressieve hersentumoren (glioblastoom) reageren op standaard chemo- en bestralingsbehandelingen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Over het algemeen proberen responsvoorspellingsmodellen de tijd tot een gebeurtenis te voorspellen, b.v. tijd tot progressie en/of algehele overleving. Het doel van deze studie is om de haalbaarheid te onderzoeken van het opzetten van een geïndividualiseerd responsmodel dat, gebaseerd op verschillende morfologische, fysiologische en metabolische parameters die zijn geëxtraheerd uit computertomografie (CT), positronemissietomografie (PET) en magnetische resonantiebeeldvorming (MRI), is in staat om de tumorrespons te voorspellen op het niveau van een beeldvormende voxel, met behulp van machine learning-technieken.

Beeldvormingsmodaliteiten omvatten MRI, PET/CT met 18F-fluorethyltyrosine (18F-FET) en PET/MRI met 64Cu-diacetyl-bis(N4-methylthiosemicarbazon) (64Cu-ATSM).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

16

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Copenhagen, Denemarken, 2100
        • Department of Oncology, Section for Radiotherapy, Rigshospitalet

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met primair glioblastoom die in aanmerking komen voor chemoradiotherapie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Histologisch bevestigd, primair supratentoriaal glioblastoom (WHO-graad IV).

Uitsluitingscriteria:

  • Er kan geen geïnformeerde toestemming worden verkregen
  • Onvermogen om MRI-onderzoek te ondergaan, vanwege metalen implantaten, pacemaker etc.
  • Komt niet in aanmerking voor het Stupp-regime

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Standaard chemoradiotherapie
Groep krijgt radiotherapie van 60 Gy in 30 fracties met gelijktijdig en adjuvans temozolomide.
Straling: Radiotherapie
60 Gy in 30 fracties, 5 dagen per week, gemoduleerde boogtherapie.
Geneesmiddel: Temozolomide
Gelijktijdig: 75 mg/m2 5 dagen per week vanaf het begin van de radiotherapie. Adjuvans: 150/200 mg/m2 in 5 dagen per 28 dagen in 6 maanden.
Andere namen:
  • Temodar

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevoeligheid en specificiteit van de voorspelde respons
Tijdsspanne: 3 maanden na radiotherapie
Tumorrespons wordt gemeten als contrastverhogende tumor op T1-gewogen MRI en door metabolisch actieve tumor met behulp van 18F-fluorethyl-tyrosine (FET)-PET. De risicokaart voor de behandeling is samengesteld met behulp van machine learning-methoden en vergeleken met scans na de behandeling.
3 maanden na radiotherapie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
DICE-gelijkeniscoëfficiënt en procentuele overlap van 64Cu-ATSM en contrastversterkte T1-gewogen MRI
Tijdsspanne: 3 maanden na radiotherapie
Pre-chemoradiotherapie 64Cu-ATSM-PET wordt gebruikt als surrogaatmarker voor hypoxie en vergeleken met behandelingsrespons, gemeten als contrastverhogende tumor op T1-gewogen MRI
3 maanden na radiotherapie
Correlatie (volume en maximale waarden) tussen lactaat en hypoxie
Tijdsspanne: 1 week voor aanvang chemoradiotherapie
Lactaat gemeten met MR-spectroscopie wordt vergeleken met metabole opname van 64Cu-ATSM-PET
1 week voor aanvang chemoradiotherapie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 december 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 december 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

1 januari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 192/13

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren