Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuvasta saatu ennuste vasteesta kemosäteilylle glioblastoomassa (IDEPREG)

keskiviikko 11. lokakuuta 2017 päivittänyt: Michael Lundemann Jensen, Rigshospitalet, Denmark

Kuvasta saatu ennuste vasteesta kemosäteilyyn potilailla, joilla on glioblastooma

Tämä tutkimus pyrkii tutkimaan, voidaanko diagnostisten skannausten kehittynyttä kuva-analyysiä käyttää ennustamaan, kuinka aggressiiviset aivokasvaimet (glioblastooma) reagoivat tavanomaiseen kemo- ja sädehoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yleensä vastausennustemallit pyrkivät ennustamaan aikaa tapahtumaan, esim. aika etenemiseen ja/tai kokonaiseloonjääminen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää mahdollisuutta luoda yksilöllinen vastemalli, joka perustuu useisiin morfologisiin, fysiologisiin ja metabolisiin parametreihin, jotka on saatu tietokonetomografiasta (CT), positroniemissiotomografiasta (PET) ja magneettikuvauksesta (MRI), osaa ennustaa kasvainvasteen kuvantamisvokselin tasolla koneoppimistekniikoiden avulla.

Kuvausmenetelmiä ovat MRI, PET/CT 18F-fluroetyylityrosiinilla (18F-FET) ja PET/MRI 64Cu-diasetyyli-bis(N4-metyylitiosemikarbatsonilla) (64Cu-ATSM).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska, 2100
        • Department of Oncology, Section for Radiotherapy, Rigshospitalet

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on primaarinen glioblastooma ja jotka ovat kelvollisia kemoterapiaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti vahvistettu primaarinen supratentoriaalinen glioblastooma (WHO-aste IV).

Poissulkemiskriteerit:

  • Tietoista suostumusta ei voida saada
  • Kyvyttömyys mennä MRI-tutkimukseen metalliimplanttien, sydämentahdistimen jne. vuoksi.
  • Ei oikeutettu Stupp-ohjelmaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tavallinen kemoterapia
Ryhmä saa 60 Gy:n sädehoitoa 30 fraktiossa samanaikaisesti ja adjuvanttia temotsolomidia.
Säteily: Sädehoito
60 Gy 30 fraktiossa, 5 päivää viikossa, moduloitu kaarihoito.
Lääke: Temotsolomidi
Samanaikainen: 75 mg/m2 5 päivää viikossa sädehoidon aloittamisesta. Adjuvantti: 150/200 mg/m2 5 päivässä per 28 päivää 6 kuukauden aikana.
Muut nimet:
  • Temodar

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ennustetun vasteen herkkyys ja spesifisyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta sädehoidon jälkeen
Kasvainvaste mitataan kontrastia tehostavana kasvaimena T1-painotetussa MRI:ssä ja metabolisesti aktiivisena kasvaimena käyttämällä 18F-fluorietyylityrosiini (FET)-PET:tä. Esihoitoa koskeva riskikartta on rakennettu koneoppimismenetelmillä ja sitä verrataan hoidon jälkeisiin skannauksiin.
3 kuukautta sädehoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DICE-samankaltaisuuskerroin ja 64Cu-ATSM:n ja kontrastitehostetun T1-painotetun MRI:n päällekkäisyysprosentti
Aikaikkuna: 3 kuukautta sädehoidon jälkeen
Esikemoterapiaa 64Cu-ATSM-PET käytetään hypoksian korvikemarkkerina ja sitä verrataan hoitovasteeseen, joka mitataan kontrastia lisäävänä kasvaimena T1-painotetussa magneettikuvauksessa.
3 kuukautta sädehoidon jälkeen
Korrelaatio (tilavuus ja maksimiarvot) laktaatin ja hypoksian välillä
Aikaikkuna: 1 viikko ennen solunsalpaajahoidon aloittamista
MR-spektroskopialla mitattua laktaattia verrataan 64Cu-ATSM-PET:n metaboliseen ottoon
1 viikko ennen solunsalpaajahoidon aloittamista

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rigshospitalet, Denmark

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. joulukuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. joulukuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 192/13

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa