Прогнозирование реакции на химиолучевое облучение при глиобластоме на основе изображений (IDEPREG)
11 октября 2017 г. обновлено: Michael Lundemann Jensen, Rigshospitalet, Denmark
Прогнозирование ответа на химиолучевое облучение у пациентов с глиобластомой по изображениям
Это исследование направлено на то, чтобы выяснить, можно ли использовать расширенный анализ изображений диагностических сканирований для прогнозирования реакции агрессивных опухолей головного мозга (глиобластомы) на стандартное химио- и лучевое лечение.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Как правило, модели прогнозирования реакции стремятся предсказать время до события, например. время до прогрессирования и/или общая выживаемость. Целью данного исследования является изучение возможности создания модели индивидуального ответа, основанной на нескольких морфологических, физиологических и метаболических параметрах, полученных с помощью компьютерной томографии (КТ), позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) и магнитно-резонансной томографии (МРТ). способен предсказать ответ опухоли на уровне воксела изображения, используя методы машинного обучения.
Методы визуализации включают МРТ, ПЭТ/КТ с 18F-фторэтилтирозином (18F-FET) и ПЭТ/МРТ с 64Cu-диацетил-бис(N4-метилтиосемикарбазоном) (64Cu-ATSM).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
16
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2100
- Department of Oncology, Section for Radiotherapy, Rigshospitalet
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с первичной глиобластомой, которым показана химиолучевая терапия.
Описание
Критерии включения:
- Гистологически подтвержденная первичная супратенториальная глиобластома (класс IV по ВОЗ).
Критерий исключения:
- Невозможно получить информированное согласие
- Невозможность пройти МРТ-обследование из-за металлических имплантатов, кардиостимулятора и т. д.
- Не подходит для режима Stupp
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Стандартная химиолучевая терапия
Группа для получения лучевой терапии 60 Гр в 30 фракциях с сопутствующим и адъювантным темозоломидом.
|
60 Гр в 30 фракциях, 5 дней в неделю, модулированная дуговая терапия.
Сопутствующее: 75 мг/м2 5 дней в неделю с начала лучевой терапии.
Адъювант: 150/200 мг/м2 через 5 дней через 28 дней через 6 месяцев.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность и специфичность прогнозируемого ответа
Временное ограничение: 3 месяца после лучевой терапии
|
Реакцию опухоли измеряют как усиливающую контраст опухоль на Т1-взвешенной МРТ и как метаболически активную опухоль с использованием 18F-фторэтилтирозина (FET)-ПЭТ.
Карта риска до лечения строится с использованием методов машинного обучения и сравнивается со сканированием после лечения.
|
3 месяца после лучевой терапии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент сходства DICE и процентное перекрытие 64Cu-ATSM и Т1-взвешенной МРТ с контрастным усилением
Временное ограничение: 3 месяца после лучевой терапии
|
Перед химиолучевой терапией 64Cu-ATSM-PET используется в качестве суррогатного маркера гипоксии и сравнивается с ответом на лечение, измеряемым как опухоль с усилением контраста на Т1-взвешенной МРТ.
|
3 месяца после лучевой терапии
|
|
Корреляция (объемные и максимальные значения) между лактатом и гипоксией
Временное ограничение: За 1 неделю до начала химиолучевой терапии
|
Лактат, измеренный с помощью МР-спектроскопии, сравнивается с метаболическим поглощением 64Cu-ATSM-PET.
|
За 1 неделю до начала химиолучевой терапии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 декабря 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 декабря 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 января 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 октября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Астроцитома
- Глиома
- Новообразования, нейроэпителиальные
- Нейроэктодермальные опухоли
- Новообразования, зародышевые клетки и эмбриональные
- Новообразования, нервная ткань
- Глиобластома
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоопухолевые агенты
- Противоопухолевые агенты, алкилирующие
- Алкилирующие агенты
- Темозоломид
Другие идентификационные номера исследования
- 192/13
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .