Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oparta na obrazie prognoza odpowiedzi na chemio-promieniowanie w glejaku wielopostaciowym (IDEPREG)

11 października 2017 zaktualizowane przez: Michael Lundemann Jensen, Rigshospitalet, Denmark

Oparta na obrazie prognoza odpowiedzi na chemio-promieniowanie u pacjentów z glejakiem wielopostaciowym

To badanie ma na celu zbadanie, czy zaawansowana analiza obrazu skanów diagnostycznych może być wykorzystana do przewidywania, jak agresywne guzy mózgu (glejak) reagują na standardowe leczenie chemio- i radioterapią.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ogólnie rzecz biorąc, modele przewidywania odpowiedzi mają na celu przewidywanie czasu do zdarzenia, np. czas do progresji i/lub całkowity czas przeżycia. Celem tego badania jest zbadanie możliwości stworzenia zindywidualizowanego modelu odpowiedzi, który w oparciu o kilka parametrów morfologicznych, fizjologicznych i metabolicznych pochodzących z tomografii komputerowej (CT), pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) i rezonansu magnetycznego (MRI), jest w stanie przewidzieć odpowiedź nowotworu na poziomie obrazowego woksela, wykorzystując techniki uczenia maszynowego.

Metody obrazowania obejmują MRI, PET/CT z 18F-fluroetylotyrozyną (18F-FET) i PET/MRI z 64Cu-diacetylo-bis(N4-metylotiosemikarbazonem) (64Cu-ATSM).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen, Dania, 2100
        • Department of Oncology, Section for Radiotherapy, Rigshospitalet

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chorzy na glejaka pierwotnego kwalifikujący się do chemioradioterapii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzony histologicznie, pierwotny glejak wielopostaciowy nadnamiotowy (stopień IV wg WHO).

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można uzyskać świadomej zgody
  • Niemożność poddania się badaniu MRI z powodu metalowych implantów, rozrusznika serca itp.
  • Nie kwalifikuje się do schematu Stupp

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Standardowa chemioradioterapia
Grupa otrzymująca radioterapię 60 Gy w 30 frakcjach z towarzyszącym i uzupełniającym temozolomidem.
Promieniowanie: Radioterapia
60 Gy w 30 frakcjach, 5 dni w tygodniu, terapia łukiem modulowanym.
Lek: Temozolomid
Jednoczesne: 75 mg/m2 pc. 5 dni w tygodniu od rozpoczęcia radioterapii. Adiuwant: 150/200 mg/m2 przez 5 dni przez 28 dni w ciągu 6 miesięcy.
Inne nazwy:
  • Temodara

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość i specyficzność przewidywanej odpowiedzi
Ramy czasowe: 3 miesiące po radioterapii
Odpowiedź guza jest mierzona jako guz wzmacniający kontrast w obrazie MRI zależnym od T1 i aktywny metabolicznie guz przy użyciu 18F-fluroetylo-tyrozyny (FET)-PET. Mapa ryzyka przed leczeniem jest tworzona przy użyciu metod uczenia maszynowego i porównywana ze skanami po leczeniu.
3 miesiące po radioterapii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik podobieństwa DICE i procentowe nakładanie się 64Cu-ATSM i rezonansu magnetycznego ważonego T1 ze wzmocnionym kontrastem
Ramy czasowe: 3 miesiące po radioterapii
Przed chemioradioterapią 64Cu-ATSM-PET jest stosowany jako zastępczy marker niedotlenienia i porównywany z odpowiedzią na leczenie, mierzoną jako guz wzmacniający kontrast w MRI zależnym od T1
3 miesiące po radioterapii
Korelacja (objętość i wartości maksymalne) między mleczanem a niedotlenieniem
Ramy czasowe: 1 tydzień przed rozpoczęciem chemioradioterapii
Mleczan mierzony za pomocą spektroskopii MR porównuje się z wychwytem metabolicznym 64Cu-ATSM-PET
1 tydzień przed rozpoczęciem chemioradioterapii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 stycznia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 192/13

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Glejaka wielopostaciowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj