Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Predikce odezvy na chemozáření u glioblastomu odvozená z obrazu (IDEPREG)

11. října 2017 aktualizováno: Michael Lundemann Jensen, Rigshospitalet, Denmark

Z obrazu odvozená predikce odpovědi na chemoradiaci u pacientů s glioblastomem

Tato studie se snaží prozkoumat, zda lze pokročilou obrazovou analýzu diagnostických skenů použít k předpovědi, jak agresivní mozkové nádory (glioblastom) reagují na standardní chemo- a radiační léčbu.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Obecně se modely predikce odezvy snaží předpovědět čas do události, např. doba do progrese a/nebo celkové přežití. Cílem této studie je prozkoumat proveditelnost vytvoření modelu individualizované odpovědi, který by na základě několika morfologických, fyziologických a metabolických parametrů extrahovaných z počítačové tomografie (CT), pozitronové emisní tomografie (PET) a zobrazování magnetickou rezonancí (MRI), je schopen předpovědět odpověď nádoru na úrovni zobrazovacího voxelu pomocí technik strojového učení.

Zobrazovací modality zahrnují MRI, PET/CT s 18F-fluorethyltyrosinem (18F-FET) a PET/MRI s 64Cu-diacetyl-bis(N4-methylthiosemikarbazonem) (64Cu-ATSM).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

16

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko, 2100
        • Department of Oncology, Section for Radiotherapy, Rigshospitalet

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s primárním glioblastomem, způsobilí pro chemoradioterapii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Histologicky potvrzený primární supratentoriální glioblastom (stupeň IV podle WHO).

Kritéria vyloučení:

  • Nelze získat informovaný souhlas
  • Neschopnost podstoupit MRI vyšetření kvůli kovovým implantátům, kardiostimulátoru atd.
  • Není způsobilé pro Stuppův režim

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Standardní chemoradioterapie
Skupina dostávala 60 Gy radioterapii ve 30 frakcích s konkomitantní a adjuvantní temozolomidem.
Záření: Radioterapie
60 Gy ve 30 frakcích, 5 dní v týdnu, modulovaná oblouková terapie.
Lék: Temozolomid
Souběžně: 75 mg/m2 5 dní v týdnu od zahájení radioterapie. Adjuvans: 150/200 mg/m2 za 5 dní za 28 dní za 6 měsíců.
Ostatní jména:
  • Temodar

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost a specifičnost předpokládané odpovědi
Časové okno: 3 měsíce po radioterapii
Nádorová odpověď se měří jako nádor zvyšující kontrast na T1-vážené MRI a metabolicky aktivním nádorem za použití 18F-fluorethyl-tyrosin (FET)-PET. Mapa rizik před léčbou je konstruována pomocí metod strojového učení a porovnávána se skeny po léčbě.
3 měsíce po radioterapii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koeficient podobnosti DICE a procentuální překrytí 64Cu-ATSM a T1 vážené MRI se zvýšeným kontrastem
Časové okno: 3 měsíce po radioterapii
Prechemoradioterapie 64Cu-ATSM-PET se používá jako náhradní marker pro hypoxii a porovnává se s léčebnou odpovědí, měřenou jako nádor zvyšující kontrast na T1-vážené MRI
3 měsíce po radioterapii
Korelace (objem a maximální hodnoty) mezi laktátem a hypoxií
Časové okno: 1 týden před zahájením chemoradioterapie
Laktát měřený MR spektroskopií je porovnán s metabolickým příjmem 64Cu-ATSM-PET
1 týden před zahájením chemoradioterapie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rigshospitalet, Denmark

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. prosince 2014

První zveřejněno (Odhad)

1. ledna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 192/13

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Glioblastom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit