교모세포종에서 화학방사선 반응의 이미지 유도 예측 (IDEPREG)
2017년 10월 11일 업데이트: Michael Lundemann Jensen, Rigshospitalet, Denmark
교모세포종 환자의 화학방사선 반응에 대한 이미지 유도 예측
이 연구는 진단 스캔의 고급 이미지 분석이 공격적인 뇌종양(교모세포종)이 표준 화학 및 방사선 치료에 어떻게 반응하는지 예측하는 데 사용할 수 있는지 조사하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
일반적으로 응답 예측 모델은 이벤트까지의 시간을 예측하려고 합니다. 진행 시간 및/또는 전체 생존. 이 연구의 목적은 컴퓨터 단층 촬영(CT), 양전자 방출 단층 촬영(PET) 및 자기 공명 영상(MRI)에서 추출한 여러 형태학적, 생리학적 및 대사적 매개변수를 기반으로 개별화된 반응 모델을 수립하는 타당성을 탐색하는 것입니다. 기계 학습 기술을 사용하여 이미징 복셀 수준에서 종양 반응을 예측할 수 있습니다.
이미징 양식에는 MRI, 18F-플루오로에틸티로신(18F-FET)이 포함된 PET/CT, 64Cu-디아세틸-비스(N4-메틸티오세미카르바존)(64Cu-ATSM)이 포함된 PET/MRI가 포함됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
16
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Copenhagen, 덴마크, 2100
- Department of Oncology, Section for Radiotherapy, Rigshospitalet
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
화학방사선 요법에 적합한 원발성 교모세포종 환자.
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 확인된 원발성 천막상 교모세포종(WHO 등급 IV).
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 얻을 수 없습니다.
- 금속 임플란트, 심장 박동기 등으로 인해 MRI 검사를 받을 수 없음
- Stupp 요법에 적합하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
표준 화학방사선요법
병용 및 보조 테모졸로마이드와 함께 30분할로 60 Gy 방사선 요법을 받는 그룹.
|
60Gy, 30분할, 주 5일, 조절 아크 요법.
병용: 방사선 요법 시작 후 일주일에 5일 75mg/m2.
보조제: 6개월 동안 28일 동안 5일 동안 150/200 mg/m2.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
예측 반응의 민감도 및 특이도
기간: 방사선 치료 후 3개월
|
종양 반응은 T1 강조 MRI에서 조영증강 종양으로 측정하고 18F-플루오로에틸-티로신(FET)-PET를 사용하여 대사 활성 종양으로 측정합니다.
기계 학습 방법을 사용하여 치료 전 위험 지도를 구성하고 치료 후 스캔과 비교합니다.
|
방사선 치료 후 3개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
64Cu-ATSM과 조영 증강 T1 강조 MRI의 DICE 유사성 계수 및 백분율 중첩
기간: 방사선 치료 후 3개월
|
화학방사선요법 전 64Cu-ATSM-PET는 저산소증에 대한 대용 마커로 사용되며 T1 강조 MRI에서 조영증강 종양으로 측정된 치료 반응과 비교됩니다.
|
방사선 치료 후 3개월
|
|
젖산염과 저산소증 사이의 상관관계(부피 및 최대값)
기간: 화학방사선요법 시작 1주일 전
|
MR 분광법으로 측정한 젖산염은 64Cu-ATSM-PET의 대사 흡수와 비교됩니다.
|
화학방사선요법 시작 1주일 전
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 29일
처음 게시됨 (추정)
2015년 1월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 11일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 192/13
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
교모세포종에 대한 임상 시험
-
Celldex Therapeutics완전한교모세포종 | 교육종 | 소세포 교모세포종 | 거대 세포 교모세포종 | Oligodendroglial 성분을 가진 Glioblastoma미국, 캐나다, 호주, 이스라엘, 대만, 영국, 벨기에, 프랑스, 스페인, 독일, 오스트리아, 브라질, 콜롬비아, 체코, 그리스, 헝가리, 인도, 이탈리아, 멕시코, 네덜란드, 뉴질랜드, 페루, 스위스, 태국
-
Celldex Therapeutics완전한교모세포종 | 교육종 | 재발성 교모세포종 | 소세포 교모세포종 | 거대 세포 교모세포종 | Oligodendroglial 성분을 가진 Glioblastoma | 재발된 교모세포종미국
방사선 요법에 대한 임상 시험
-
Joris B.W. ElbersErasmus Medical Center; HollandPTC모병두경부 편평 세포 암종 | 방사선 요법 | 양성자 치료 | 저분할 | 면역 체계 억제네덜란드
-
Institut Investigacio Sanitaria Pere VirgiliInstitut Català d'Oncologia; Hospital Universitario Ramon y Cajal; Hospital Arnau de Vilanova 그리고 다른 협력자들모병
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustMerck Sharp & Dohme LLC종료됨