閉塞性睡眠時無呼吸症患者における舌安定化装置の有効性

目的：

この研究の目的は、TSD の有効性を判断し、TSD が睡眠中の OSA 患者の嚥下頻度と呼吸モードを変化させるかどうかを評価することです。

仮説：

研究者は、TSD 療法が OSA の症状を改善し、睡眠中の OSA 患者の嚥下頻度を減らす効果的な鼻呼吸につながると仮定しています。

理由:

空気と嚥下の経路は咽頭で部分的に共有されているため、嚥下と呼吸の調整は重要なメカニズムです。 OSA は、睡眠中に咽頭が完全または部分的に閉塞した場合に発生し、呼吸と嚥下の両方に影響を与えます。 持続的気道陽圧 (CPAP) および口腔器具 (OA) 療法は、OSA 患者の呼吸を改善しますが、これらの療法には、アドヒアランスの低下や費用がかかるなどの欠点があります。 TSD は、舌を突出させ、睡眠中の上気道構造と機能を改善する OSA 用の成形済み器具です。 TSD は他の治療法よりも単純で経済的であり、同様の利点をもたらす可能性があります。 嚥下に関しては、睡眠中の嚥下頻度は OSA の重症度に伴い、また口鼻呼吸が先行する場合に増加することが報告されています。 ただし、OSA の治療が睡眠中の OSA 患者の呼吸モードと嚥下頻度を変えるかどうかは、まだ決定されていません。 OSA に対する TSD 療法の有効性と、嚥下および呼吸経路の生理的変化の評価は、TSD 療法が OSA の臨床状態を改善するメカニズムを理解するために、睡眠医療分野における重要なステップとなる可能性があります。

目的:

この研究の目的は、TSD 療法が睡眠中の OSA 患者の嚥下および呼吸モードの調節に関して OSA の臨床状態を改善するメカニズムを明らかにすることです。

研究手法：

研究者は、OSA と診断された最低 60 人の患者からデータを収集する予定です。通常の睡眠研究電極と測定値に加えて、研究者は、標準的な睡眠記録ツールを利用する 4 つの補助的な標準睡眠チャンネルを必要とします。 呼吸モード（純鼻、口、口鼻）は、患者の評価に伝統的に使用されている鼻圧トランスデューサ（Braebon）と追加の標準的な口腔フローサーミスタセンサー（1）（Braebon）で評価されます。 開口度は、ジョーセンサー® (2) でスコア化されます。 嚥下は、標準的な圧電センサー (Opti-Flex、Newlife Technologies、ミッドロジアン、バージニア州、米国) (3) とサブメンタル (SupraHyoid ) 嚥下の筋肉活動に使用される EMG (4)。 標準的な睡眠ポリグラフ (PSG) データは、睡眠技師による AASM 基準に従って手動で分析されます。 定期的なスコアリングと睡眠評価の後、睡眠研究の結果からのデータが CD に転送され、著者の 1 人である奥野健太郎が研究室の外でさらなる分析を行います。 睡眠段階、無呼吸および低呼吸イベントの完成したデータを使用して、嚥下イベントと呼吸モードを視覚的に評価し、採点します。 次に、各エポックは、呼吸モードと嚥下の間の時間的関係、および口の開き、無呼吸、呼吸低下、および覚醒の程度について評価されます。 有効性のエンドポイントは、ベースラインと TSD の間の AHI の変化です。 睡眠ポリグラフの結果は、ペアのスチューデント t 検定にかけられ、ベースラインと TSD の違いが示されます。