A eficácia do dispositivo estabilizador de língua em pacientes com apneia obstrutiva do sono

Propósito:

O objetivo deste estudo é determinar a eficácia do TSD e avaliar se ele altera a frequência da deglutição e os modos respiratórios em pacientes com AOS durante o sono.

Hipótese:

Os investigadores levantam a hipótese de que a terapia com TSD melhorará os sintomas da AOS e levará a uma respiração nasal eficaz, o que pode diminuir a frequência de deglutição em pacientes com AOS durante o sono.

Justificação:

A coordenação da deglutição e da respiração é um mecanismo importante porque a rota do ar e da deglutição é parcialmente compartilhada na faringe. A AOS ocorre quando há obstrução completa ou parcial da faringe durante o sono, resultando em impacto tanto na respiração quanto na deglutição. A terapia de Pressão Positiva Contínua nas Vias Aéreas (CPAP) e Aparelho Oral (OA) melhora a respiração em pacientes com AOS, mas essas terapias têm algumas desvantagens, como baixa adesão e alto custo. O TSD é um aparelho pré-formado para OSA que projeta a língua e melhora a estrutura e função das vias aéreas superiores durante o sono. O TSD é mais simples e econômico do que outras terapias e pode trazer benefícios semelhantes. Em relação à deglutição, foi relatado que a frequência de deglutição durante o sono aumenta com a gravidade da AOS e quando precedida de respiração oronasal. No entanto, ainda não foi determinado se o tratamento da AOS altera os modos respiratórios e a frequência de deglutição em pacientes com AOS durante o sono. Uma avaliação da eficácia da terapia TSD na AOS e a mudança fisiológica da deglutição e da via respiratória pode ser um passo importante no campo da medicina do sono para entender o(s) mecanismo(s) pelo qual a terapia TSD melhora a condição clínica da AOS.

Objetivos.

O objetivo deste estudo é esclarecer o(s) mecanismo(s) pelo qual a terapia TSD melhora a condição clínica da AOS em termos de regulação dos modos de deglutição e respiração em pacientes com AOS durante o sono.

Métodos de pesquisa:

Os investigadores planejam coletar dados de um mínimo de 60 pacientes que foram diagnosticados com OSA. Além dos eletrodos e medições regulares do estudo do sono, os investigadores precisarão de quatro canais de sono padrão suplementares que utilizam ferramentas de registro de sono padrão. Os modos respiratórios (nasal puro, oral e oro-nasal) serão avaliados com um transdutor de pressão nasal, que é tradicionalmente usado para avaliação dos pacientes (Braebon) e um sensor termistor de fluxo oral padrão adicional (1) (Braebon). O grau de abertura da boca será pontuado com um sensor de mandíbula® (2). A deglutição será pontuada com base em uma combinação de medições que incluem movimentos laríngeos registrados sobre a cartilagem tireoide com um sensor piezoelétrico padrão (Opti-Flex, Newlife Technologies, Midlothian, VA, EUA) (3) e um sub-mental (SupraHyoid ) EMG usado para a atividade muscular da deglutição (4). Os dados padrão da polissonografia (PSG) serão analisados ​​manualmente de acordo com os critérios da AASM por técnicos do sono. Após pontuação regular e avaliação do sono, os dados dos resultados do estudo do sono serão transferidos para um CD e um dos autores, Kentaro Okuno, fará análises adicionais fora do laboratório. Usando os dados completos para os estágios do sono, eventos de apnéia e hipopnéia, os eventos de deglutição e modos respiratórios serão avaliados visualmente e pontuados. Cada época será então avaliada quanto à relação temporal entre modos respiratórios e deglutição, bem como quanto ao grau de abertura da boca, apnéias, hipopnéias e despertares. O endpoint de eficácia é a mudança no AHI entre a linha de base e o TSD. Os resultados polissonográficos serão submetidos a testes t de Student pareados para demonstrar a diferença entre o basal e o TSD.