Effekten av tungestabiliserende enhet hos pasienter med obstruktiv søvnapné

Hensikt:

Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av TSD og å vurdere om det endrer svelgefrekvens og pustemodus hos OSA-pasienter under søvn.

Hypotese:

Etterforskere antar at TSD-terapi vil forbedre OSA-symptomer og vil føre til effektiv nesepust som kan redusere svelgefrekvensen hos OSA-pasienter under søvn.

Berettigelse:

Koordineringen av svelging og pust er en viktig mekanisme fordi ruten for luft og delutusjon er delvis delt i svelget. OSA oppstår når det er fullstendig eller delvis obstruksjon i svelget under søvn som resulterer i en påvirkning på både pust og svelging. Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) og Oral Appliance (OA) terapi forbedrer pusten hos OSA-pasienter, men disse terapiene har noen ulemper som dårlig etterlevelse og kostbarhet. TSD er et pre-formet apparat for OSA som stikker ut tungen og forbedrer øvre luftveis struktur og funksjon under søvn. TSD er enklere og mer økonomisk enn andre terapier og kan gi lignende fordeler. Når det gjelder svelging, har det blitt rapportert at svelgefrekvensen under søvn øker med alvorlighetsgraden av OSA og når det innledes med oronasal pusting. Det gjenstår imidlertid fortsatt å fastslå om behandlingen av OSA endrer pustemodus og svelgefrekvens hos OSA-pasienter under søvn. En evaluering av effekten av TSD-terapi på OSA og den fysiologiske endringen av svelging og pustevei kan være et viktig skritt i det søvnmedisinske feltet for å forstå mekanismen(e) som TSD-terapi forbedrer den kliniske tilstanden til OSA med.

Mål:

Målet med denne studien er å klargjøre mekanismen(e) som TSD-terapi forbedrer den kliniske tilstanden til OSA når det gjelder regulering av svelge- og pustemodus hos OSA-pasienter under søvn.

Forskningsmetoder:

Etterforskerne planlegger å samle inn data fra minimum 60 pasienter som har blitt diagnostisert med OSA. I tillegg til de vanlige søvnstudieelektrodene og målingene, vil etterforskerne kreve fire supplerende standard søvnkanaler som bruker standard søvnregistreringsverktøy. Pustemodus (ren nasal, oral og oro-nasal) vil bli evaluert med en nasal trykktransduser, som tradisjonelt brukes til pasientevaluering (Braebon) og en ekstra standard oral flow-termistorsensor (1) (Braebon). Graden av munnåpning måles med en kjevesensor® (2). Svelging vil bli skåret basert på en kombinasjon av målinger som inkluderer larynxbevegelser registrert over skjoldbrusk med en standard piezoelektrisk sensor (Opti-Flex, Newlife Technologies, Midlothian, VA, USA) (3), og en submental (SupraHyoid) ) EMG brukt til muskelaktivitet ved svelging (4). Standard polysomnografi (PSG) data vil bli analysert manuelt i henhold til AASM kriterier av søvnteknologer. Etter regelmessig skåring og søvnevaluering vil data fra resultatene av søvnstudien overføres til en CD og en av forfatterne, Kentaro Okuno, vil utføre ytterligere analyser utenfor laboratoriet. Ved å bruke de fullførte dataene for søvnstadier, apné- og hypopnéhendelser, vil svelgehendelsene og pustemodusene bli vurdert visuelt og skåret. Hver epoke vil deretter bli evaluert for tidsmessig sammenheng mellom pustemoduser og svelging, samt for grad av munnåpning, apnéer, hypopnéer og opphisselser. Effektendepunktet er endringen i AHI mellom baseline og TSD. De polysomnografiske resultatene vil bli gjenstand for sammenkoblede Students t-tester for å demonstrere og forskjellen mellom baseline og TSD.