L'efficacia del dispositivo di stabilizzazione della lingua nei pazienti con apnea ostruttiva del sonno

Scopo:

Lo scopo di questo studio è determinare l'efficacia del TSD e valutare se altera la frequenza della deglutizione e le modalità respiratorie nei pazienti con OSA durante il sonno.

Ipotesi:

Gli investigatori ipotizzano che la terapia TSD migliorerà i sintomi dell'OSA e porterà a un'efficace respirazione nasale che potrebbe ridurre la frequenza di deglutizione nei pazienti con OSA durante il sonno.

Giustificazione:

La coordinazione della deglutizione e della respirazione è un meccanismo importante perché la via dell'aria e della deglutizione è in parte condivisa nella faringe. L'OSA si verifica quando c'è un'ostruzione completa o parziale nella faringe durante il sonno che si traduce in un impatto sia sulla respirazione che sulla deglutizione. La pressione continua positiva delle vie aeree (CPAP) e la terapia con apparecchi orali (OA) migliorano la respirazione nei pazienti con OSA, ma queste terapie presentano alcuni svantaggi come la scarsa aderenza e il costo elevato. TSD è un apparecchio preformato per OSA che sporge la lingua e migliora la struttura e la funzione delle vie aeree superiori durante il sonno. La TSD è più semplice ed economica di altre terapie e può portare benefici simili. Per quanto riguarda la deglutizione, è stato riportato che la frequenza della deglutizione durante il sonno aumenta con la gravità dell'OSA e quando è preceduta dalla respirazione oronasale. Tuttavia, resta ancora da determinare se il trattamento dell'OSA alteri le modalità di respirazione e la frequenza della deglutizione nei pazienti con OSA durante il sonno. Una valutazione dell'efficacia della terapia TSD sull'OSA e sul cambiamento fisiologico della deglutizione e della via respiratoria può essere un passo importante nel campo della medicina del sonno per comprendere i meccanismi attraverso i quali la terapia TSD migliora la condizione clinica dell'OSA.

Obiettivi:

L'obiettivo di questo studio è chiarire i meccanismi attraverso i quali la terapia TSD migliora la condizione clinica dell'OSA in termini di regolazione delle modalità di deglutizione e respirazione nei pazienti con OSA durante il sonno.

Metodi di ricerca:

Gli investigatori prevedono di raccogliere dati da un minimo di 60 pazienti a cui è stata diagnosticata l'OSA. Oltre ai normali elettrodi e misurazioni per lo studio del sonno, gli investigatori richiederanno quattro canali del sonno standard supplementari che utilizzino strumenti standard di registrazione del sonno. Le modalità di respirazione (nasale pura, orale e oro-nasale) saranno valutate con un trasduttore di pressione nasale, che è tradizionalmente utilizzato per la valutazione dei pazienti (Braebon) e un ulteriore sensore a termistore di flusso orale standard (1) (Braebon). Il grado di apertura della bocca sarà segnato con un sensore della mascella® (2). La deglutizione verrà valutata sulla base di una combinazione di misurazioni che includono i movimenti laringei registrati sulla cartilagine tiroidea con un sensore piezoelettrico standard (Opti-Flex, Newlife Technologies, Midlothian, VA, USA) (3) e un sub-mentale (SupraHyoid ) EMG utilizzato per l'attività muscolare della deglutizione (4). I dati della polisonnografia standard (PSG) saranno analizzati manualmente secondo i criteri AASM dai tecnologi del sonno. Dopo il punteggio regolare e la valutazione del sonno, i dati dei risultati dello studio del sonno verranno trasferiti su un CD e uno degli autori, Kentaro Okuno, eseguirà ulteriori analisi al di fuori del laboratorio. Utilizzando i dati completati per le fasi del sonno, gli eventi di apnea e ipopnea, gli eventi di deglutizione e le modalità di respirazione saranno valutati visivamente e valutati. Ogni epoca sarà quindi valutata per la relazione temporale tra modalità di respirazione e deglutizione, nonché per grado di apertura della bocca, apnee, ipopnee e risvegli. L'endpoint di efficacia è la variazione dell'AHI tra il basale e il TSD. I risultati polisonnografici saranno sottoposti a test t di Student appaiati per dimostrare e differenza tra basale e TSD.