Effekten af ​​tungestabiliserende anordning hos patienter med obstruktiv søvnapnø

Formål:

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​TSD og at vurdere, om det ændrer synkefrekvens og vejrtrækningstilstande hos OSA-patienter under søvn.

Hypotese:

Efterforskere antager, at TSD-terapi vil forbedre OSA-symptomer og vil føre til effektiv nasal vejrtrækning, som kan reducere synkefrekvensen hos OSA-patienter under søvn.

Begrundelse:

Koordinationen af ​​synke og vejrtrækning er en vigtig mekanisme, fordi ruten for luft og udsugning delvist deles i svælget. OSA opstår, når der er fuldstændig eller delvis obstruktion i svælget under søvn, hvilket resulterer i en påvirkning af både vejrtrækning og synkning. Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) og Oral Appliance (OA) terapi forbedrer vejrtrækningen hos OSA-patienter, men disse terapier har nogle ulemper såsom dårlig vedhæftning og dyr. TSD er et præformet apparat til OSA, der stikker tungen ud og forbedrer de øvre luftvejs struktur og funktion under søvn. TSD er enklere og mere økonomisk end andre terapier og kan give lignende fordele. Med hensyn til synke er det blevet rapporteret, at synkefrekvensen under søvn stiger med sværhedsgraden af ​​OSA, og når det går forud for oronasal vejrtrækning. Det mangler dog stadig at blive fastslået, om behandlingen af ​​OSA ændrer vejrtrækningstilstande og synkefrekvens hos OSA-patienter under søvn. En evaluering af effektiviteten af ​​TSD-terapi på OSA og den fysiologiske ændring af synke- og vejrtrækningsvej kan være et vigtigt skridt på det søvnmedicinske område for at forstå den eller de mekanismer, hvorved TSD-terapi forbedrer den kliniske tilstand af OSA.

Mål:

Formålet med denne undersøgelse er at klarlægge den eller de mekanismer, hvormed TSD-terapi forbedrer den kliniske tilstand af OSA med hensyn til regulering af synke- og vejrtrækningstilstande hos OSA-patienter under søvn.

Forskningsmetoder:

Efterforskere planlægger at indsamle data fra mindst 60 patienter, der er blevet diagnosticeret med OSA. Ud over de almindelige søvnundersøgelseselektroder og målinger vil efterforskerne kræve fire supplerende standard søvnkanaler, der anvender standardværktøjer til søvnregistrering. Åndedrætstilstande (ren nasal, oral og oro-nasal) vil blive evalueret med en nasal tryktransducer, som traditionelt bruges til patienters evaluering (Braebon) og en ekstra standard oral flow termistorsensor (1) (Braebon). Graden af ​​mundåbning måles med en kæbesensor® (2). Synke vil blive bedømt baseret på en kombination af målinger, som inkluderer larynxbevægelser som registreret over skjoldbruskkirtlen med en standard piezoelektrisk sensor (Opti-Flex, Newlife Technologies, Midlothian, VA, USA) (3) og en sub-mental (SupraHyoid) ) EMG bruges til muskelaktiviteten ved at synke (4). Standard polysomnografi (PSG) data vil blive analyseret manuelt i henhold til AASM kriterier af søvnteknologer. Efter regelmæssig scoring og søvnevaluering vil data fra resultaterne af søvnundersøgelsen blive overført til en CD, og ​​en af ​​forfatterne, Kentaro Okuno, vil udføre yderligere analyse uden for laboratoriet. Ved at bruge de udfyldte data for søvnstadier, apnø- og hypopnøhændelser vil synkehændelser og vejrtrækningstilstande blive vurderet visuelt og scoret. Hver epoke vil derefter blive evalueret for tidsmæssig sammenhæng mellem vejrtrækningstilstande og synkning samt for graden af ​​mundåbning, apnøer, hypopnøer og ophidselse. Effektendepunktet er ændringen i AHI mellem baseline og TSD. De polysomnografiske resultater vil blive udsat for parrede Students t-tests for at demonstrere og forskelle mellem baseline og TSD.