Účinnost zařízení pro stabilizaci jazyka u pacientů s obstrukční spánkovou apnoe

Účel:

Účelem této studie je určit účinnost TSD a posoudit, zda mění frekvenci polykání a režimy dýchání u pacientů s OSA během spánku.

Hypotéza:

Výzkumníci předpokládají, že terapie TSD zlepší symptomy OSA a povede k účinnému nazálnímu dýchání, které může snížit frekvenci polykání u pacientů s OSA během spánku.

Odůvodnění:

Koordinace polykání a dýchání je důležitým mechanismem, protože cesta pro vzduch a deglutaci je částečně sdílena v hltanu. K OSA dochází, když dojde k úplné nebo částečné obstrukci v hltanu během spánku, což má za následek ovlivnění dýchání i polykání. Léčba kontinuálním pozitivním tlakem v dýchacích cestách (CPAP) a orálním zařízením (OA) zlepšují dýchání u pacientů s OSA, ale tyto terapie mají některé nevýhody, jako je špatná adherence a nákladnost. TSD je předtvarovaný aparát pro OSA, který vyčnívá jazyk a zlepšuje strukturu a funkci horních dýchacích cest během spánku. TSD je jednodušší a ekonomičtější než jiné terapie a může přinést podobné výhody. Pokud jde o polykání, bylo hlášeno, že frekvence polykání během spánku se zvyšuje se závažností OSA a když mu předchází oronazální dýchání. Stále však zbývá určit, zda léčba OSA mění režimy dýchání a frekvenci polykání u pacientů s OSA během spánku. Hodnocení účinnosti terapie TSD na OSA a fyziologické změny cesty polykání a dýchání může být důležitým krokem v oblasti spánkové medicíny k pochopení mechanismu (mechanismů), kterým terapie TSD zlepšuje klinický stav OSA.

Cíle:

Cílem této studie je objasnit mechanismus (mechanismy), kterým terapie TSD zlepšuje klinický stav OSA z hlediska regulace režimů polykání a dýchání u pacientů s OSA během spánku.

Metody výzkumu:

Vyšetřovatelé plánují shromáždit data od minimálně 60 pacientů, u kterých byla diagnostikována OSA. Kromě běžných elektrod pro studium spánku a měření budou vyšetřovatelé vyžadovat čtyři doplňkové standardní kanály spánku, které využívají standardní nástroje pro záznam spánku. Dýchací režimy (čistý nasální, orální a oro-nazální) budou hodnoceny pomocí snímače nosního tlaku, který se tradičně používá pro hodnocení pacientů (Braebon) a přídavného standardního orálního průtokového termistorového senzoru (1) (Braebon). Stupeň otevření úst bude hodnocen pomocí čelistového senzoru® (2). Polknutí bude hodnoceno na základě kombinace měření, která zahrnují pohyby hrtanu zaznamenané nad chrupavkou štítné žlázy pomocí standardního piezoelektrického senzoru (Opti-Flex, Newlife Technologies, Midlothian, VA, USA) (3) a sub-mentálního (SupraHyoid) ) EMG používané pro svalovou aktivitu polykání (4). Standardní polysomnografická (PSG) data budou analyzována ručně podle kritérií AASM technology spánku. Po pravidelném skórování a vyhodnocování spánku budou data z výsledků spánkové studie přenesena na CD a jeden z autorů, Kentaro Okuno, provede další analýzu mimo laboratoř. Pomocí dokončených údajů pro fáze spánku, apnoe a hypopnoe budou události polykání a dýchací režimy vizuálně hodnoceny a hodnoceny. Každá epocha bude poté vyhodnocena z hlediska časového vztahu mezi dýchacími režimy a polykáním a také z hlediska stupně otevření úst, apnoe, hypopnoe a vzrušení. Koncovým bodem účinnosti je změna AHI mezi výchozí hodnotou a TSD. Polysomnografické výsledky budou podrobeny párovým Studentovým t-testům k prokázání rozdílu mezi výchozí hodnotou a TSD.