Die Wirksamkeit von Zungenstabilisierungsgeräten bei Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe

Zweck:

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von TSD zu bestimmen und zu beurteilen, ob es die Schluckfrequenz und die Atemmodi bei OSA-Patienten während des Schlafs verändert.

Hypothese:

Die Forscher gehen davon aus, dass die TSD-Therapie die OSA-Symptome verbessern und zu einer effektiven Nasenatmung führen wird, die die Schluckfrequenz bei OSA-Patienten während des Schlafs verringern kann.

Rechtfertigung:

Die Koordination von Schlucken und Atmen ist ein wichtiger Mechanismus, da der Weg für Luft und Schlucken teilweise im Rachen geteilt wird. OSA tritt auf, wenn während des Schlafens eine vollständige oder teilweise Obstruktion des Pharynx vorliegt, die sowohl die Atmung als auch das Schlucken beeinträchtigt. Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) und Oral Appliance (OA)-Therapie verbessern die Atmung bei OSA-Patienten, aber diese Therapien haben einige Nachteile, wie z. B. schlechte Adhärenz und hohe Kosten. TSD ist eine vorgeformte Vorrichtung für OSA, die die Zunge herausdrückt und die Struktur und Funktion der oberen Atemwege während des Schlafs verbessert. TSD ist einfacher und wirtschaftlicher als andere Therapien und kann ähnliche Vorteile bringen. In Bezug auf das Schlucken wurde berichtet, dass die Schluckhäufigkeit während des Schlafs mit dem Schweregrad der OSA und wenn eine oronasale Atmung vorausgeht, zunimmt. Es muss jedoch noch festgestellt werden, ob die Behandlung von OSA die Atemmodi und die Schluckfrequenz bei OSA-Patienten während des Schlafs verändert. Eine Bewertung der Wirksamkeit der TSD-Therapie bei OSA und der physiologischen Veränderung des Schluck- und Atemwegs kann ein wichtiger Schritt auf dem Gebiet der Schlafmedizin sein, um den/die Mechanismus(en) zu verstehen, durch den/die die TSD-Therapie den klinischen Zustand von OSA verbessert.

Ziele:

Das Ziel dieser Studie ist es, den/die Mechanismus(en) aufzuklären, durch den/die TSD-Therapie den klinischen Zustand von OSA im Hinblick auf die Regulierung des Schluck- und Atemmodus bei OSA-Patienten während des Schlafs verbessert.

Forschungsmethoden:

Die Forscher planen, Daten von mindestens 60 Patienten zu sammeln, bei denen OSA diagnostiziert wurde. Zusätzlich zu den regulären Schlafstudienelektroden und -messungen benötigen die Forscher vier zusätzliche Standard-Schlafkanäle, die Standard-Schlafaufzeichnungswerkzeuge verwenden. Atemmodi (rein nasal, oral und oro-nasal) werden mit einem nasalen Druckwandler, der traditionell für die Patientenbewertung verwendet wird (Braebon) und einem zusätzlichen Standard-Oral-Flow-Thermistorsensor (1) (Braebon) bewertet. Der Grad der Mundöffnung wird mit einem Kiefersensor® (2) erfasst. Das Schlucken wird auf der Grundlage einer Kombination von Messungen bewertet, die Kehlkopfbewegungen umfassen, die mit einem standardmäßigen piezoelektrischen Sensor (Opti-Flex, Newlife Technologies, Midlothian, VA, USA) (3) und einem submentalen (SupraHyoid ) EMG für die Muskelaktivität beim Schlucken (4). Standard-Polysomnographie (PSG)-Daten werden manuell nach AASM-Kriterien von Schlaftechnologen analysiert. Nach der regelmäßigen Bewertung und Schlafauswertung werden die Daten aus den Ergebnissen der Schlafstudie auf eine CD übertragen und einer der Autoren, Kentaro Okuno, wird weitere Analysen außerhalb des Labors durchführen. Anhand der vervollständigten Daten für Schlafstadien, Apnoe- und Hypopnoe-Ereignisse werden die Schluckereignisse und Atmungsmodi visuell bewertet und bewertet. Jede Epoche wird dann auf die zeitliche Beziehung zwischen Atmungsmodi und Schlucken sowie auf den Grad der Mundöffnung, Apnoen, Hypopnoen und Arousals ausgewertet. Der Wirksamkeitsendpunkt ist die Veränderung des AHI zwischen Baseline und TSD. Die polysomnographischen Ergebnisse werden gepaarten Student's t-Tests unterzogen, um einen Unterschied zwischen Grundlinie und TSD zu demonstrieren.