De werkzaamheid van een tongstabilisatieapparaat bij patiënten met obstructieve slaapapneu

Doel:

Het doel van deze studie is om de werkzaamheid van TSD te bepalen en om te beoordelen of het de slikfrequentie en ademhalingsmodi bij OSA-patiënten tijdens de slaap verandert.

Hypothese:

Onderzoekers veronderstellen dat TSD-therapie OSA-symptomen zal verbeteren en zal leiden tot effectieve neusademhaling, wat de slikfrequentie bij OSA-patiënten tijdens de slaap kan verminderen.

Rechtvaardiging:

De coördinatie van slikken en ademen is een belangrijk mechanisme omdat de route voor lucht en slokdarm deels in de keelholte wordt gedeeld. OSA treedt op wanneer er tijdens de slaap een volledige of gedeeltelijke obstructie van de keelholte is, wat resulteert in een impact op zowel de ademhaling als het slikken. Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) en Oral Appliance (OA)-therapie verbeteren de ademhaling bij OSA-patiënten, maar deze therapieën hebben enkele nadelen, zoals slechte therapietrouw en hoge kosten. TSD is een voorgevormd apparaat voor OSA dat de tong uitsteekt en de structuur en functie van de bovenste luchtwegen tijdens de slaap verbetert. TSD is eenvoudiger en zuiniger dan andere therapieën en kan vergelijkbare voordelen opleveren. Met betrekking tot slikken is gemeld dat de slikfrequentie tijdens de slaap toeneemt met de ernst van OSA en wanneer voorafgegaan door oronasale ademhaling. Het moet echter nog worden vastgesteld of de behandeling van OSA de ademhalingsmodus en slikfrequentie bij OSA-patiënten tijdens de slaap verandert. Een evaluatie van de werkzaamheid van TSD-therapie bij OSA en de fysiologische verandering van de slik- en ademhalingsroute kan een belangrijke stap zijn op het gebied van slaapgeneeskunde om inzicht te krijgen in de mechanismen waarmee TSD-therapie de klinische toestand van OSA verbetert.

Doelstellingen:

Het doel van deze studie is om het (de) mechanisme(n) te verduidelijken waarmee TSD-therapie de klinische toestand van OSA verbetert in termen van regulatie van slik- en ademhalingsmodi bij OSA-patiënten tijdens de slaap.

Onderzoeksmethoden:

Onderzoekers zijn van plan gegevens te verzamelen van minimaal 60 patiënten bij wie OSA is vastgesteld. Naast de reguliere slaaponderzoekelektroden en -metingen hebben onderzoekers vier aanvullende standaard slaapkanalen nodig die gebruikmaken van standaard slaapregistratietools. Ademhalingsmodi (zuiver nasaal, oraal en oronasaal) zullen worden geëvalueerd met een nasale druktransducer, die traditioneel wordt gebruikt voor de evaluatie van patiënten (Braebon) en een aanvullende standaard orale flow-thermistorsensor (1) (Braebon). De mate van mondopening wordt gescoord met een kaaksensor® (2). Het slikken wordt gescoord op basis van een combinatie van metingen, waaronder larynxbewegingen zoals geregistreerd over het schildkraakbeen met een standaard piëzo-elektrische sensor (Opti-Flex, Newlife Technologies, Midlothian, VA, VS) (3), en een submentale (SupraHyoid ) EMG gebruikt voor de spieractiviteit van slikken (4). Standaard polysomnografie (PSG) gegevens zullen handmatig worden geanalyseerd volgens AASM-criteria door slaaptechnologen. Na regelmatige scores en slaapevaluatie worden de gegevens van de resultaten van het slaaponderzoek overgebracht naar een cd en een van de auteurs, Kentaro Okuno, zal verdere analyse buiten het laboratorium uitvoeren. Met behulp van de ingevulde gegevens voor slaapstadia, apneu- en hypopneu-gebeurtenissen, worden de slikgebeurtenissen en ademhalingsmodi visueel beoordeeld en gescoord. Elk tijdvak wordt vervolgens geëvalueerd op temporele relatie tussen ademhalingsmodi en slikken, evenals op mate van mondopening, apneus, hypopneus en opwinding. Het werkzaamheidseindpunt is de verandering in AHI tussen baseline en TSD. De polysomnografische resultaten zullen worden onderworpen aan gepaarde Student's t-Tests om het verschil tussen baseline en TSD aan te tonen.