小児活動性潰瘍性大腸炎および小児活動性クローン病大腸炎における糞便微生物叢移植（FMT）

以下の選択基準を満たす、5歳から30歳までの男性および女性の子供および若年成人が研究に登録されます。

2 つの初期サブセットが作成されます: 軽度から中等度の潰瘍性大腸炎 (すなわち、PUCAI < 65) の 12 歳以上の患者に限定された 20 人の被験者の初期サブセット 軽度から中等度のクローン病 (すなわち、PDCAI 未満) の患者30 以上）。

すべての患者は以下の基準を満たす必要があります。

1. -UC（PUCAI > 9）またはCD（PDCAI > 10）があり、失敗した、不耐性である、または第一選択の維持療法を拒否した。
2. -炎症の視覚的または組織学的証拠が大腸内視鏡検査で確認されたのは、無作為化の105日以内です。
3. B型肝炎（HBV）、C型肝炎（HCV）、およびヒト免疫不全ウイルス（HIV）の検査結果が陰性であること。
4. 出産の可能性のある女性の場合、尿中 hCG 検査が陰性であること。
5. 抗生物質、FMT、またはプラセボカプセルを飲み込むことができます。
6. -必要に応じてインフォームドコンセントおよび/または同意を与えることができる（患者12〜17は書面による同意を提供するよう求められ、患者5〜11は同意または反対の行動を観察するか、口頭/書面によるコミュニケーションで）
7. -一連の便の収集、調査の完了、クリニックへの訪問など、研究要件に参加する意思があり、参加できる。
8. -安全性と有害事象を評価するために電話によるフォローアップを受けることをいとわない。
9. 既知の食物アレルギーがないこと。
10. 寛解導入療法の目的で浣腸を受けることに同意し、進んで行う。

他の投薬（ステロイド、免疫抑制剤、および生物製剤を含む）を必要とする疾患を有する患者が含まれます。

除外基準:

スクリーニング時に以下の除外基準のいずれかに該当する被験者は、研究への登録に適格ではありません。

1. 広範囲および/または重度のCD患者（すなわち、 瘻孔形成疾患、膿瘍、小腸閉塞、発熱など）。
2. -臨床的寛解（PUCAI < 9）または（PCDAI <10）の患者。
3. -最近（4週間以内）に生物製剤、5-ASA、ステロイド、または免疫調節剤の用量を変更した患者
4. -中毒性巨大結腸を有すると考えられる患者。
5. -バンコマイシン、メトロニダゾールまたはポリミキシンに対する既知の薬物アレルギーのある患者。
6. 誤嚥、胃不全麻痺、上部消化管を含む手術（上部消化管の運動性に影響を与える可能性があります）または錠剤を飲み込めない患者。
7. 食道運動障害または嚥下障害のある患者。
8. 既知の食物アレルギーのある患者。
9. HBV、HCV、またはHIVの検査結果が陽性の患者。
10. 尿中hCG検査で陽性の女性患者。
11. -同意を与えるか、すべての研究要件に参加することを望まない、またはできない患者。
12. -導入療法の目的で保持浣腸を受けることができない、または受けたくない患者。
13. -最近（6週間以内）に全身性抗生物質を使用した患者。
14. -アクティブなクロストリジウム・ディフィシルと一致する検査を受けた患者。
15. -ドナーFMTの既知の以前の経験を持つ患者。