Transplantation de microbiote fécal (FMT) dans la colite ulcéreuse active pédiatrique et la colite de Crohn active pédiatrique

Les enfants et les jeunes adultes de sexe masculin et féminin, âgés de 5 ans à 30 ans, qui répondent aux critères d'inclusion suivants, seront inclus dans l'étude.

Deux sous-ensembles initiaux seront créés : un sous-ensemble initial de 20 sujets limité aux patients âgés de plus de 12 ans atteints de colite ulcéreuse légère à modérée (c.-à-d., PUCAI < 65) patients atteints de la maladie de Crohn légère à modérée (c.-à-d., PDCAI moins supérieur ou égal à 30).

Tous les patients doivent satisfaire aux critères ci-dessous :

1. Avoir UC (PUCAI> 9) ou CD (PDCAI> 10) et avoir échoué, être intolérant ou avoir refusé le traitement d'entretien de première intention.
2. Avoir eu des preuves visuelles ou histologiques d'inflammation confirmées par coloscopie pas plus de 105 jours avant la randomisation.
3. Avoir des résultats de test négatifs pour l'hépatite B (VHB), l'hépatite C (VHC) et le virus de l'immunodéficience humaine (VIH).
4. Avoir un test urinaire hCG négatif si femme en âge de procréer.
5. Capable d'avaler des gélules d'antibiotiques, de FMT ou de placebo.
6. Capable de donner un consentement éclairé et/ou un assentiment, le cas échéant (les patients 12-17 seront invités à fournir un assentiment écrit, les patients 5-11 seront observés pour l'assentiment ou la dissidence comportementalement, ou avec une communication verbale/écrite)
7. Volonté et capable de participer aux exigences de l'étude, y compris la collecte de selles en série, l'achèvement de l'enquête et les visites à la clinique.
8. Disposé à subir un suivi téléphonique pour évaluer la sécurité et les événements indésirables.
9. Doit être exempt de toute allergie alimentaire connue.
10. Accepte et souhaite avoir un lavement à des fins de thérapie d'induction.

Les patients atteints d'une maladie nécessitant d'autres médicaments (y compris des stéroïdes, des immunosuppresseurs et des produits biologiques) seront inclus.

Critère d'exclusion:

Les sujets qui correspondent à l'un des critères d'exclusion suivants au moment de la sélection ne sont pas éligibles pour l'inscription à l'étude.

1. Les patients atteints de MC étendue et/ou sévère (c. maladie fistulisante, abcès, occlusion de l'intestin grêle, fièvre).
2. Patients en rémission clinique (PUCAI < 9) ou (PCDAI < 10).
3. Patients avec un changement de dose récent (dans les 4 semaines) de produits biologiques, de 5-ASA, de stéroïdes ou d'immunomodulateurs
4. Patients considérés comme ayant un mégacôlon toxique.
5. Patients présentant une allergie médicamenteuse connue à la vancomycine, au métronidazole ou à la polymyxine.
6. Patients ayant des antécédents d'aspiration, de gastroparésie, de chirurgie impliquant le tractus gastro-intestinal supérieur (pouvant affecter la motilité gastro-intestinale supérieure) ou incapables d'avaler des pilules.
7. Patients présentant une dysmotilité œsophagienne ou un dysfonctionnement de la déglutition.
8. Patients ayant des allergies alimentaires connues.
9. Patients avec des résultats de test positifs pour le VHB, le VHC ou le VIH.
10. Patientes avec un résultat de test positif sur un test d'urine hCG.
11. Patients refusant ou incapables de donner leur consentement ou de participer à toutes les exigences de l'étude.
12. Patients incapables ou refusant de recevoir un lavement de rétention à des fins de traitement d'induction.
13. Patients ayant récemment (dans les 6 semaines) utilisé des antibiotiques systémiques.
14. Les patients qui ont des tests compatibles avec Clostridium difficile actif.
15. Patients ayant une expérience antérieure connue avec la FMT du donneur.