このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

全身性硬化症、肺高血圧症における内皮微粒子

2016年12月15日 更新者:Matthew Lammi、Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

全身性硬化症における肺高血圧症のバイオマーカーとしての内皮微粒子

全身性硬化症 (SSc、強皮症としても知られる) は、皮膚や臓器の線維化、炎症、血管内部の異常な内皮細胞を特徴とする疾患です。 SSc の一般的かつ致命的な合併症は、肺血管内の血圧の異常な上昇である肺高血圧症 (PH) です。 SSc では PH の早期発見と治療が重要ですが、どの患者が PH を発症するかを許容可能な精度で予測できる臨床的要因はありません。 SSc における PH の潜在的なマーカーは、損傷した血管壁の内皮層から放出された血液中を循環する物質である内皮微粒子 (EMP) の量の増加です。 この研究の主な目的は、PH のある SSc 患者とない SSc 患者の間で EMP レベルに違いがあるかどうかを調査することです。 研究者らはまた、実験室環境でヒト内皮細胞を使用して、SSc患者から分離されたこれらのEMPが実際に血管の内層に損傷を引き起こしているかどうかをテストする予定です。 最後に、研究者らは、移植後に使用される薬剤であるミコフェノール酸モフェチル(MMF)の潜在的な利点を調査する予定です。 これは、単離されたヒト内皮細胞に損傷を与え、それらをMMFで処理することによって行われます。 私たちの研究のこの部分の主な目的は、細胞をMMFで処理したときにEMPレベルが低下するかどうかを確認することです。 全体として、研究者らはこの研究の次の成果を期待している:1) EMP レベルを使用して PH を有する SSc 患者と PH を持たない患者を区別する、2) EMP を使用して SSc で内皮損傷がどのように発生するかを理解する、3) EMP を使用して治療を支援する私たちは血管疾患を持つ患者のための新しい治療法を開発します。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70125
        • LSU Health Sciences Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

肺高血圧症を伴う全身性硬化症の被験者、肺高血圧症のない全身性硬化症の被験者、年齢と性別が一致した健康な対照群の 3 つのグループがあります。

説明

全身性硬化症の患者の場合:

包含基準:

  • 年齢 > 18 歳
  • 米国リウマチ学会の全身性硬化症の基準を満たしています

除外基準:

  • 慢性腎臓病(推定クレアチニンクリアランス <50mL/分)
  • コントロールされていない高血圧(拡張期血圧>120mmHg)
  • 過去6か月以内の急性冠症候群
  • 慢性閉塞性肺疾患
  • 糖尿病
  • 溶血性貧血
  • 積極的なタバコ乱用

健康な対照被験者の場合:

包含基準:

  • 年齢>18歳以上
  • SSc患者に合わせた年齢と性別

除外基準:

  • 冠動脈疾患
  • コントロールされていない高血圧(拡張期血圧>120mmHg)
  • 慢性閉塞性肺疾患
  • 慢性腎臓病
  • 糖尿病
  • 溶血性貧血
  • 積極的なタバコ乱用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
全身性硬化症、肺高血圧症なし
このグループは肺高血圧症のない全身性硬化症患者となります。
この研究には介入はありません
全身性硬化症/肺高血圧症
このグループは肺高血圧症を伴う全身性硬化症患者となります。
この研究には介入はありません
健全なコントロール
これらは、年齢と性別を一致させた健康的な対照となる
この研究には介入はありません

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血漿 VE-カドヘリン + 内皮微粒子レベル
時間枠:ベースライン
内皮微粒子は、血漿 1 マイクロリットルあたりの微粒子として表されます。 これは断面分析であるため、測定は研究訪問 1 で 1 回実行されます。
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血漿PECAM+内皮微粒子
時間枠:ベースライン
内皮微粒子は、血漿 1 マイクロリットルあたりの微粒子として表されます。 これは断面分析であるため、測定は研究訪問 1 で 1 回実行されます。
ベースライン
血漿 E-セレクチン + 内皮微粒子
時間枠:ベースライン
内皮微粒子は、血漿 1 マイクロリットルあたりの微粒子として表されます。 これは断面分析であるため、測定は研究訪問 1 で 1 回実行されます。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年12月1日

一次修了 (実際)

2016年7月1日

研究の完了 (実際)

2016年10月1日

試験登録日

最初に提出

2014年12月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年1月2日

最初の投稿 (見積もり)

2015年1月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年12月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年12月15日

最終確認日

2016年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する