Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endoteelimikrohiukkaset systeemisessä skleroosissa, keuhkoverenpainetaudissa

torstai 15. joulukuuta 2016 päivittänyt: Matthew Lammi, Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Endoteeliset peilihiukkaset keuhkoverenpainetaudin biomarkkerina systeemisessä skleroosissa

Systeeminen skleroosi (SSc, joka tunnetaan myös nimellä skleroderma) on sairaus, jolle on tunnusomaista ihon ja elinten fibroosi, tulehdus ja epänormaali endoteelisolujen limakalvo verisuonten sisällä. SSc:n yleinen ja tappava komplikaatio on keuhkoverenpainetauti (PH), joka on epänormaalia verenpaineen nousua keuhkojen verisuonissa. PH:n varhainen tunnistaminen ja hoito on tärkeää SSc:ssä, eivätkä kliiniset tekijät pysty ennustamaan, mille potilaille PH kehittyy hyväksyttävällä tarkkuudella. Mahdollinen PH:n markkeri SSc:ssä on lisääntyneiden määrien läsnäolo endoteelimikropartikkeleita (EMP:itä), jotka ovat veressä kiertäviä aineita, jotka vapautuivat vaurioituneesta verisuonen seinämän endoteelin vuorauksesta. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tutkia, onko EMP-tasoissa eroa SSc-potilaiden välillä, joilla on PH tai ilman. Tutkijat käyttävät myös ihmisen endoteelisoluja laboratorioympäristössä testatakseen, aiheuttavatko nämä SSc-potilaista eristetyt EMP:t todella vaurioita suonen limakalvolle. Lopuksi tutkijat selvittävät elinsiirron jälkeen käytetyn lääkkeen, mykofenolaattimofetiilin (MMF), mahdollista hyötyä. Tämä tehdään vahingoittamalla eristettyjä ihmisen endoteelisoluja ja käsittelemällä niitä MMF:llä. Tämän tutkimuksemme osan päätavoitteena on nähdä, vähenevätkö EMP-tasot, kun soluja käsitellään MMF:llä. Kaiken kaikkiaan tutkijat odottavat tämän tutkimuksen seuraavia tuloksia: 1) käyttää EMP-tasoja SSc-potilaiden erottamiseen, joilla on PH, 2) käyttää EMP:itä ymmärtääkseen, kuinka endoteelivaurio tapahtuu SSc:ssä, ja 3) käyttää EMP:itä auttamaan. kehitämme uusia hoitoja verisuonisairauksia sairastaville potilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70125
        • LSU Health Sciences Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ryhmää on 3: systeemisestä skleroosista kärsivät keuhkoverenpainetautia sairastavat, systeemistä skleroosia sairastavat, joilla ei ole keuhkoverenpainetautia, sekä terveet iän ja sukupuolen mukaiset kontrollit.

Kuvaus

Systeemistä skleroosia sairastaville:

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta
  • Täytä American College of Rheumatology -kriteerit systeemiselle skleroosille

Poissulkemiskriteerit:

  • Krooninen munuaissairaus (arvioitu kreatiniinipuhdistuma <50 ml/min)
  • Hallitsematon verenpaine (diastolinen verenpaine > 120 mmHg)
  • Akuutti koronaarioireyhtymä viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Krooninen keuhkoahtaumatauti
  • Diabetes mellitus
  • Hemolyyttinen anemia
  • Aktiivinen tupakan väärinkäyttö

Terveille kontrollihenkilöille:

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta
  • SSc-potilaiden iän ja sukupuolen mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Sepelvaltimotauti
  • Hallitsematon verenpaine (diastolinen verenpaine > 120 mmHg)
  • Krooninen keuhkoahtaumatauti
  • Krooninen munuaissairaus
  • Diabetes mellitus
  • Hemolyyttinen anemia
  • Aktiivinen tupakan väärinkäyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Systeeminen skleroosi, ei keuhkoverenpainetautia
Tämä ryhmä on systeemistä skleroosia sairastavia potilaita, joilla ei ole keuhkoverenpainetautia
Tässä tutkimuksessa ei ole interventiota
Systeeminen skleroosi/keuhkoverenpainetauti
Tämä ryhmä on systeemistä skleroosia sairastavia potilaita, joilla on keuhkoverenpainetauti
Tässä tutkimuksessa ei ole interventiota
Terveet kontrollit
Nämä ovat terveitä iän ja sukupuolen mukaisia ​​kontrolleja
Tässä tutkimuksessa ei ole interventiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman VE-kadheriini + endoteelin mikropartikkelitasot
Aikaikkuna: Perustaso
endoteelin mikropartikkelit ilmaistaan ​​mikrohiukkasina mikrolitraa plasmaa kohti. Kyseessä on poikkileikkausanalyysi, joten mittaukset suoritetaan kerran, opintokäynnillä 1
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman PECAM+ endoteelin mikropartikkelit
Aikaikkuna: Perustaso
endoteelin mikropartikkelit ilmaistaan ​​mikrohiukkasina mikrolitraa plasmaa kohti. Kyseessä on poikkileikkausanalyysi, joten mittaukset suoritetaan kerran, opintokäynnillä 1
Perustaso
Plasman E-selektiini + endoteelin mikropartikkelit
Aikaikkuna: Perustaso
endoteelin mikropartikkelit ilmaistaan ​​mikrohiukkasina mikrolitraa plasmaa kohti. Kyseessä on poikkileikkausanalyysi, joten mittaukset suoritetaan kerran, opintokäynnillä 1
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. joulukuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. tammikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 6. tammikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 16. joulukuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. joulukuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa