Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Endotheliale Mikropartikel bei systemischer Sklerose und pulmonaler Hypertonie

15. Dezember 2016 aktualisiert von: Matthew Lammi, Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Endotheliale Mikropartikel als Biomarker für pulmonale Hypertonie bei systemischer Sklerose

Systemische Sklerose (SSc, auch Sklerodermie genannt) ist eine Krankheit, die durch Fibrose der Haut und Organe, Entzündungen und eine abnormale Endothelzellauskleidung in den Gefäßen gekennzeichnet ist. Eine häufige und tödliche Komplikation der SSc ist die pulmonale Hypertonie (PH), bei der es sich um eine abnormale Erhöhung des Blutdrucks in den Blutgefäßen der Lunge handelt. Die frühzeitige Erkennung und Behandlung von PH ist bei SSc wichtig, und keine klinischen Faktoren können mit akzeptabler Genauigkeit vorhersagen, welche Patienten PH entwickeln werden. Ein potenzieller Marker für PH bei SSc ist das Vorhandensein erhöhter Mengen endothelialer Mikropartikel (EMPs), bei denen es sich um im Blut zirkulierende Substanzen handelt, die aus der beschädigten Endothelauskleidung der Gefäßwand freigesetzt werden. Ein Hauptziel dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob es einen Unterschied in den EMP-Werten zwischen SSc-Patienten mit und ohne PH gibt. Die Forscher werden auch menschliche Endothelzellen in einer Laborumgebung verwenden, um zu testen, ob diese aus SSc-Patienten isolierten EMPs tatsächlich Schäden an der Gefäßauskleidung verursachen. Schließlich werden die Forscher den potenziellen Nutzen eines nach einer Transplantation verwendeten Medikaments, Mycophenolatmofetil (MMF), untersuchen. Dies geschieht durch Schädigung isolierter menschlicher Endothelzellen und deren Behandlung mit MMF. Das Hauptziel dieses Teils unserer Studie besteht darin, herauszufinden, ob der EMP-Spiegel sinkt, wenn Zellen mit MMF behandelt werden. Insgesamt erwarten die Forscher die folgenden Ergebnisse dieser Studie: 1) Verwendung von EMP-Werten zur Unterscheidung von Patienten mit SSc, die PH haben, von Patienten ohne PH, 2) Verwendung von EMPs, um zu verstehen, wie Endothelschäden bei SSc auftreten, und 3) Verwendung von EMPs zur Unterstützung Wir entwickeln neue Therapien für Patienten mit Gefäßerkrankungen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70125
        • LSU Health Sciences Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Es wird 3 Gruppen geben: Patienten mit systemischer Sklerose mit pulmonaler Hypertonie, Patienten mit systemischer Sklerose ohne pulmonale Hypertonie und gesunde Kontrollpersonen gleichen Alters und Geschlechts.

Beschreibung

Für Patienten mit systemischer Sklerose:

Einschlusskriterien:

  • Alter >18 Jahre
  • Erfüllen Sie die Kriterien des American College of Rheumatology für systemische Sklerose

Ausschlusskriterien:

  • Chronische Nierenerkrankung (geschätzte Kreatinin-Clearance <50 ml/min)
  • Unkontrollierte Hypertonie (diastolischer Blutdruck > 120 mmHg)
  • Akutes Koronarsyndrom innerhalb der letzten 6 Monate
  • Chronisch obstruktive Lungenerkrankung
  • Diabetes Mellitus
  • Hämolytische Anämie
  • Aktiver Tabakmissbrauch

Für gesunde Kontrollpersonen:

Einschlusskriterien:

  • Alter>18 Jahre
  • Alters- und geschlechtsspezifisch auf SSc-Patienten abgestimmt

Ausschlusskriterien:

  • Koronare Herzkrankheit
  • Unkontrollierte Hypertonie (diastolischer Blutdruck > 120 mmHg)
  • Chronisch obstruktive Lungenerkrankung
  • Chronisches Nierenleiden
  • Diabetes Mellitus
  • Hämolytische Anämie
  • Aktiver Tabakmissbrauch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Systemische Sklerose, keine pulmonale Hypertonie
Bei dieser Gruppe handelt es sich um Patienten mit systemischer Sklerose ohne pulmonale Hypertonie
Für diese Studie gibt es keine Intervention
Systemische Sklerose/pulmonale Hypertonie
Bei dieser Gruppe handelt es sich um Patienten mit systemischer Sklerose und pulmonaler Hypertonie
Für diese Studie gibt es keine Intervention
Gesunde Kontrollen
Hierbei handelt es sich um gesunde, alters- und geschlechtsangepasste Kontrollpersonen
Für diese Studie gibt es keine Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasma-VE-Cadherin + endotheliale Mikropartikelspiegel
Zeitfenster: Grundlinie
Endothel-Mikropartikel werden als Mikropartikel pro Mikroliter Plasma ausgedrückt. Da es sich um eine Querschnittsanalyse handelt, werden die Messungen einmalig bei Studienbesuch 1 durchgeführt
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasma-PECAM+-Endothel-Mikropartikel
Zeitfenster: Grundlinie
Endothel-Mikropartikel werden als Mikropartikel pro Mikroliter Plasma ausgedrückt. Da es sich um eine Querschnittsanalyse handelt, werden die Messungen einmalig bei Studienbesuch 1 durchgeführt
Grundlinie
Plasma-E-Selectin + endotheliale Mikropartikel
Zeitfenster: Grundlinie
Endothel-Mikropartikel werden als Mikropartikel pro Mikroliter Plasma ausgedrückt. Da es sich um eine Querschnittsanalyse handelt, werden die Messungen einmalig bei Studienbesuch 1 durchgeführt
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Dezember 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Januar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Januar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Dezember 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Dezember 2016

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren