Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эндотелиальные микрочастицы при системной склерозе легочной гипертензии

15 декабря 2016 г. обновлено: Matthew Lammi, Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Эндотелиальные микрочастицы как биомаркер легочной гипертензии при системном склерозе

Системный склероз (СС, также известный как склеродермия) представляет собой заболевание, характеризующееся фиброзом кожи и органов, воспалением и аномальной выстилкой эндотелиальных клеток внутри сосудов. Распространенным и смертельным осложнением ССД является легочная гипертензия (ЛГ), которая представляет собой аномальное повышение кровяного давления в кровеносных сосудах легких. Раннее выявление и лечение ЛГ важны при ССД, и никакие клинические факторы не могут с приемлемой точностью предсказать, у каких пациентов разовьется ЛГ. Потенциальным маркером ЛГ при ССД является наличие повышенного количества эндотелиальных микрочастиц (ЭМЧ) — веществ, циркулирующих в крови и высвобождающихся из поврежденной эндотелиальной выстилки стенки сосуда. Основная цель этого исследования - выяснить, есть ли разница в уровнях ЭМИ между пациентами с ССД с ЛГ и без ЛГ. Исследователи также будут использовать эндотелиальные клетки человека в лабораторных условиях, чтобы проверить, действительно ли эти ЭМИ, выделенные от пациентов с ССД, вызывают повреждение слизистой оболочки сосуда. Наконец, исследователи изучат потенциальную пользу лекарства, используемого после трансплантации, микофенолата мофетила (ММФ). Это будет сделано путем нанесения повреждения изолированным эндотелиальным клеткам человека и обработки их ММФ. Основная цель этой части нашего исследования — увидеть, снижаются ли уровни ЭМИ при обработке клеток ММФ. В целом, исследователи ожидают следующих результатов этого исследования: 1) использовать уровни ЭМИ для дифференциации пациентов с ССД, у которых есть ЛГ, от пациентов без ЛГ, 2) использовать ЭМИ, чтобы понять, как происходит повреждение эндотелия при ССД, и 3) использовать ЭМИ, чтобы помочь мы разрабатываем новые методы лечения пациентов с сосудистыми заболеваниями.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Будет 3 группы: субъекты с системным склерозом с легочной гипертензией, субъекты с системным склерозом без легочной гипертензии и здоровые контрольные группы по возрасту и полу.

Описание

Для субъектов с системным склерозом:

Критерии включения:

  • Возраст >18 лет
  • Соответствуют критериям Американского колледжа ревматологов для системного склероза

Критерий исключения:

  • Хроническая болезнь почек (оценочный клиренс креатинина <50 мл/мин)
  • Неконтролируемая артериальная гипертензия (диастолическое артериальное давление > 120 мм рт. ст.)
  • Острый коронарный синдром в течение последних 6 мес.
  • Хроническая обструктивная болезнь легких
  • Сахарный диабет
  • Гемолитическая анемия
  • Активное злоупотребление табаком

Для здоровых субъектов контроля:

Критерии включения:

  • Возраст>18 лет
  • Соответствует возрасту и полу пациентов с СС

Критерий исключения:

  • Ишемическая болезнь сердца
  • Неконтролируемая артериальная гипертензия (диастолическое артериальное давление > 120 мм рт. ст.)
  • Хроническая обструктивная болезнь легких
  • Хроническая болезнь почек
  • Сахарный диабет
  • Гемолитическая анемия
  • Активное злоупотребление табаком

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Системный склероз, без легочной гипертензии
В эту группу войдут больные системной склеродермией без легочной гипертензии.
В этом исследовании нет вмешательства
Системный склероз/легочная гипертензия
В эту группу войдут больные системной склеродермией с легочной гипертензией.
В этом исследовании нет вмешательства
Здоровые элементы управления
Это будут здоровые контрольные группы, соответствующие возрасту и полу.
В этом исследовании нет вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень VE-кадгерина в плазме + эндотелиальные микрочастицы
Временное ограничение: Базовый уровень
эндотелиальные микрочастицы выражают как микрочастицы на микролитр плазмы. Это перекрестный анализ, поэтому измерения будут проводиться один раз, во время первого исследовательского визита.
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Плазменные эндотелиальные микрочастицы PECAM+
Временное ограничение: Базовый уровень
эндотелиальные микрочастицы выражают как микрочастицы на микролитр плазмы. Это перекрестный анализ, поэтому измерения будут проводиться один раз, во время первого исследовательского визита.
Базовый уровень
Плазменный Е-селектин + эндотелиальные микрочастицы
Временное ограничение: Базовый уровень
эндотелиальные микрочастицы выражают как микрочастицы на микролитр плазмы. Это перекрестный анализ, поэтому измерения будут проводиться один раз, во время первого исследовательского визита.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 декабря 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 января 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 января 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 декабря 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 декабря 2016 г.

Последняя проверка

1 декабря 2016 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вмешательство не предусмотрено

Подписаться