手の移植: 機能と生活の質の結果
VCA (手の移植): 機能と生活の質の結果
この国では、手移植プログラムを緊急に開発する必要があります。 この目的のために、ミシガン大学病院および医療システムは、このような学際的なプログラムを開発しています。 移植センターは、術前ケアから手術、術後ケアまで、患者の経験を追跡したいと考えています。
患者の医療記録から、次のような詳細な情報が収集されます。外科的情報;術後の入院患者および外来患者のケア;実験室およびその他の試験結果;身体的評価、心理的評価、生活の質の評価。
調査の概要
状態
詳細な説明
血管化複合組織同種移植 (VCA) は、皮膚、筋肉、骨、関節、軟骨、神経、腱、血管を含む複数の組織の移植です。 VCA は、重度の火傷、外傷、先天異常、および腫瘍切除後の重度の組織喪失を伴う患者の機能回復に役立ちます。 VCA、特に手の移植は、手の手術/顕微手術の技術的卓越性と、現代の固形臓器移植で提供される複雑な集学的ケアを組み合わせたものです。 手移植の技術的要求、手の同種移植片のドナー抗原負担の増加、およびレシピエントに関連する複雑な心理社会的問題が、これら 2 つの関連分野間の不一致の多くを占めています。
患者の医療記録から、次のような詳細な情報が収集されます。手術情報;術後の入院患者および外来患者のケア;実験室およびその他の試験結果;身体的評価、心理的評価、生活の質の評価。
具体的な結果には、同種移植片の生存率、同種移植片の拒絶反応、同種移植片の機能性、および移植から 5 年間の生活の質が含まれます。
研究の種類
連絡先と場所
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 評価され、手の移植のためにリストされた患者は、この研究に参加するようアプローチされます。
除外基準:
- ミシガン大学の学際的評価チームによってリストに記載するのが適切でないと見なされたもの。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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同種移植生存
時間枠：研究終了までの移植 (5 年間)
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移植片の生存率は移植時に評価され、14日目、その後1年目は毎月、その後2〜5年目は毎年評価されます
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研究終了までの移植 (5 年間)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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免疫抑制の要件
時間枠：研究終了までの移植 (5 年間)
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免疫抑制は研究を通して記録されます
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研究終了までの移植 (5 年間)
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同種移植拒絶
時間枠：研究終了までの移植 (5 年間)
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皮膚と筋肉の生検は 14 日目に、その後 1 年目は毎月、2 ～ 5 年目は毎年行われます。
ドナー特異的抗体もこれらの時点で測定されます
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研究終了までの移植 (5 年間)
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同種移植機能
時間枠：研究終了までの移植 (5 年間)
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結果アンケートは、移植後3、6、12か月、およびその後5年まで毎年患者が記入します
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研究終了までの移植 (5 年間)
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生活の質
時間枠：研究終了までの移植 (5 年間)
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SF-36調査結果は、移植前および移植後のさまざまな時点で収集されます
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研究終了までの移植 (5 年間)
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コストと使用率に関する情報
時間枠：研究終了までの移植 (5 年間)
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サービスのコストと使用率が追跡されます
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研究終了までの移植 (5 年間)
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
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