Trasplante de mano: resultados funcionales y de calidad de vida
VCA (trasplante de mano): resultados funcionales y de calidad de vida
Existe una necesidad urgente de desarrollar programas de trasplante de manos en este país. Con este fin, el Hospital y Sistemas de Salud de la Universidad de Michigan está desarrollando un programa interdisciplinario de este tipo. Al Centro de Trasplantes le gustaría realizar un seguimiento de la experiencia del paciente desde la atención preoperatoria hasta la cirugía y la atención posoperatoria.
Se recopilará información detallada de los registros médicos del paciente, que incluye: evaluación preoperatoria, datos demográficos, medicamentos; información quirúrgica; Atención postoperatoria de pacientes hospitalizados y ambulatorios; resultados de laboratorio y otras pruebas; evaluaciones físicas, evaluaciones psicológicas y evaluaciones de calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El alotrasplante de tejido compuesto vascularizado (VCA) es el trasplante de múltiples tejidos que contienen piel, músculo, hueso, articulación, cartílago, nervio, tendón, vasos. El VCA es útil para la restauración funcional de pacientes con pérdida grave de tejido, como ocurre con quemaduras masivas, lesiones traumáticas, anomalías congénitas y después de la resección de un tumor. El VCA, y específicamente el trasplante de mano, combina la excelencia técnica de la cirugía/microcirugía de la mano con la atención multidisciplinaria compleja que se brinda en el trasplante moderno de órganos sólidos. Las demandas técnicas del trasplante de mano, la mayor carga de antígenos del donante del aloinjerto de mano y los complejos problemas psicosociales relacionados con el receptor explican gran parte de la discrepancia entre estos 2 campos relacionados.
Se recopilará información detallada de los registros médicos del paciente, que incluye: evaluación preoperatoria, datos demográficos, medicamentos; información quirúrgica; atención posoperatoria para pacientes hospitalizados y ambulatorios; resultados de laboratorio y otras pruebas; evaluaciones físicas, evaluaciones psicológicas y evaluaciones de calidad de vida.
Los resultados específicos incluirán la supervivencia del aloinjerto, el rechazo del aloinjerto, la funcionalidad del aloinjerto y la calidad de vida desde el trasplante hasta los 5 años.
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes que han sido evaluados y listados para trasplante de mano serán contactados para participar en este estudio.
Criterio de exclusión:
- Aquellos que el equipo de evaluación interdisciplinaria de la Universidad de Michigan considere que no son apropiados para su inclusión en la lista.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia del aloinjerto
Periodo de tiempo: Trasplante hasta el final del estudio (5 años)
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La supervivencia del injerto se evaluará en el trasplante, los días 14, luego mensualmente en el año 1, luego anualmente en los años 2-5
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Trasplante hasta el final del estudio (5 años)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Requisitos de inmunosupresión
Periodo de tiempo: Trasplante hasta el final del estudio (5 años)
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la inmunosupresión se documentará durante todo el estudio
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Trasplante hasta el final del estudio (5 años)
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Rechazo de aloinjerto
Periodo de tiempo: Trasplante hasta el final del estudio (5 años)
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Las biopsias de piel y músculo se realizarán los días 14, luego mensualmente en el año 1, luego anualmente en los años 2-5.
El anticuerpo específico del donante también se medirá en estos puntos de tiempo
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Trasplante hasta el final del estudio (5 años)
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Función de aloinjerto
Periodo de tiempo: Trasplante hasta el final del estudio (5 años)
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Los cuestionarios de resultados serán completados por el paciente después del trasplante 3, 6, 12 meses y cada año a partir de entonces hasta los 5 años.
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Trasplante hasta el final del estudio (5 años)
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: Trasplante hasta el final del estudio (5 años)
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Los resultados de la encuesta SF-36 se recopilarán antes del trasplante y en varios momentos posteriores al trasplante.
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Trasplante hasta el final del estudio (5 años)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Información de costos y utilización
Periodo de tiempo: Trasplante hasta el final del estudio (5 años)
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se rastreará el costo y la utilización del servicio
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Trasplante hasta el final del estudio (5 años)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HUM00078607
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