- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02331355
손 이식: 기능 및 삶의 질 결과
VCA(손 이식): 기능 및 삶의 질 결과
이 나라에서는 손 이식 프로그램 개발이 시급합니다. 이를 위해 University of Michigan Hospital and Health Systems는 이러한 학제간 프로그램을 개발하고 있습니다. 이식 센터는 수술 전 관리부터 수술 및 수술 후 관리까지 환자의 경험을 추적하고자 합니다.
자세한 정보는 다음을 포함하여 환자 의료 기록에서 수집됩니다. 수술 전 검사, 인구 통계, 약물; 수술 정보 ; 수술 후 입원 환자 및 외래 환자 치료; 실험실 및 기타 테스트 결과; 신체적 평가, 심리적 평가 및 삶의 질 평가.
연구 개요
상세 설명
혈관화 복합 조직 동종 이식(VCA)은 피부, 근육, 뼈, 관절, 연골, 신경, 힘줄, 혈관을 포함하는 여러 조직의 이식입니다. VCA는 심한 화상, 외상성 손상, 선천성 기형 및 종양 절제 후 발생하는 심각한 조직 손실이 있는 환자의 기능 복원에 유용합니다. VCA, 특히 손 이식은 손 수술/현미경 수술의 기술적 우수성과 현대적인 고형 장기 이식에 제공되는 복잡한 종합 치료를 결합합니다. 손 이식의 기술적 요구, 손 동종이식의 기증자 항원 부하 증가, 수혜자와 관련된 복잡한 심리사회적 문제가 이 두 관련 분야 사이의 많은 불일치를 설명합니다.
자세한 정보는 다음을 포함하여 환자 의료 기록에서 수집됩니다. 수술 전 검사, 인구 통계, 약물; 수술 정보 ; 수술 후 입원 환자 및 외래 환자 치료; 실험실 및 기타 테스트 결과; 신체적 평가, 심리적 평가 및 삶의 질 평가.
특정 결과에는 동종이식 생존, 동종이식 거부, 동종이식 기능 및 이식 후 5년까지의 삶의 질이 포함됩니다.
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 손 이식을 위해 평가되고 목록에 오른 환자는 이 연구에 참여하기 위해 접근할 것입니다.
제외 기준:
- University of Michigan 학제 간 평가 팀에서 등재하기에 적합하지 않다고 판단한 것.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동종이식 생존
기간: 연구 종료 시까지 이식(5년)
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이식편 생존은 이식 14일, 그 다음에는 1년차에 매월, 그 다음에는 2-5년차에 평가될 것입니다.
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연구 종료 시까지 이식(5년)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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면역 억제 요구 사항
기간: 연구 종료 시까지 이식(5년)
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면역 억제는 연구 전반에 걸쳐 기록될 것입니다.
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연구 종료 시까지 이식(5년)
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동종이식 거부
기간: 연구 종료 시까지 이식(5년)
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피부 및 근육 생검은 14일째, 1년째에는 매월, 2-5년째에는 매년 수행됩니다.
기증자 특이적 항체도 이 시점에서 측정됩니다.
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연구 종료 시까지 이식(5년)
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동종이식 기능
기간: 연구 종료 시까지 이식(5년)
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결과 설문지는 이식 후 3, 6, 12개월 및 그 후 매년 최대 5년 동안 환자가 작성합니다.
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연구 종료 시까지 이식(5년)
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삶의 질
기간: 연구 종료 시까지 이식(5년)
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SF-36 조사 결과는 이식 전과 이식 후 다양한 시점에서 수집됩니다.
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연구 종료 시까지 이식(5년)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비용 및 활용 정보
기간: 연구 종료 시까지 이식(5년)
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서비스 비용 및 활용도가 추적됩니다.
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연구 종료 시까지 이식(5년)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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