Transplante de mão: resultados funcionais e de qualidade de vida
VCA (Transplante de Mão): Resultados Funcionais e de Qualidade de Vida
Há uma necessidade urgente de desenvolver programas de transplante de mão neste país. Para esse fim, o Hospital e Sistemas de Saúde da Universidade de Michigan está desenvolvendo um programa interdisciplinar. O Centro de Transplantes gostaria de acompanhar a experiência do paciente desde os cuidados pré-operatórios até a cirurgia e os cuidados pós-operatórios.
Informações detalhadas serão coletadas do prontuário do paciente, incluindo: triagem pré-operatória, dados demográficos, medicamentos; Informações cirúrgicas; Cuidados pós-operatórios hospitalares e ambulatoriais; resultados de testes laboratoriais e outros; avaliações físicas, avaliações psicológicas e avaliações de qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O alotransplante de tecido composto vascularizado (VCA) é o transplante de múltiplos tecidos contendo pele, músculo, osso, articulação, cartilagem, nervo, tendão e vasos. O VCA é útil para a restauração funcional de pacientes com perda tecidual grave, como ocorre em queimaduras maciças, lesões traumáticas, anomalias congênitas e após ressecção de tumores. O VCA, e especificamente o transplante de mão, combina a excelência técnica da cirurgia/microcirurgia da mão com o complexo cuidado multidisciplinar prestado no moderno transplante de órgãos sólidos. As demandas técnicas do transplante de mão, o aumento da carga de antígeno do doador do aloenxerto de mão e as questões psicossociais complexas pertencentes ao receptor são responsáveis por grande parte da discrepância entre esses dois campos relacionados.
Informações detalhadas serão coletadas do prontuário do paciente, incluindo: triagem pré-operatória, dados demográficos, medicamentos; informações cirúrgicas; cuidados pós-operatórios hospitalares e ambulatoriais; resultados de testes laboratoriais e outros; avaliações físicas, avaliações psicológicas e avaliações de qualidade de vida.
Os resultados específicos incluirão a sobrevida do aloenxerto, a rejeição do aloenxerto, a funcionalidade do aloenxerto e a qualidade de vida desde o transplante até 5 anos.
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes que foram avaliados e listados para transplante de mão serão abordados para participar deste estudo.
Critério de exclusão:
- Aqueles considerados não apropriados para serem listados pela equipe de avaliação interdisciplinar da Universidade de Michigan.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sobrevivência do aloenxerto
Prazo: Transplante até o final do estudo (5 anos)
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A sobrevivência do enxerto será avaliada no transplante, dias 14, depois mensalmente no ano 1, depois anualmente nos anos 2-5
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Transplante até o final do estudo (5 anos)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Requisitos de imunossupressão
Prazo: Transplante até o final do estudo (5 anos)
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a imunossupressão será documentada durante todo o estudo
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Transplante até o final do estudo (5 anos)
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Rejeição de aloenxerto
Prazo: Transplante até o final do estudo (5 anos)
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Biópsias de pele e músculos serão realizadas nos dias 14, depois mensalmente no ano 1, depois anualmente nos anos 2-5.
O anticorpo específico do doador também será medido nesses pontos de tempo
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Transplante até o final do estudo (5 anos)
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Função do Aloenxerto
Prazo: Transplante até o final do estudo (5 anos)
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Os questionários de resultados serão preenchidos pelo paciente no pós-transplante 3, 6, 12 meses e a cada ano subsequente até 5 anos
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Transplante até o final do estudo (5 anos)
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Qualidade de vida
Prazo: Transplante até o final do estudo (5 anos)
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Os resultados da pesquisa SF-36 serão coletados antes do transplante e em vários momentos após o transplante
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Transplante até o final do estudo (5 anos)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Informações de custo e utilização
Prazo: Transplante até o final do estudo (5 anos)
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o custo e a utilização do serviço serão rastreados
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Transplante até o final do estudo (5 anos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUM00078607
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