Handtransplantation: Ergebnisse zu Funktion und Lebensqualität
VCA (Handtransplantation): Ergebnisse zu Funktion und Lebensqualität
Es besteht ein dringender Bedarf, Handtransplantationsprogramme in diesem Land zu entwickeln. Zu diesem Zweck entwickelt die University of Michigan Hospital and Health Systems ein solches interdisziplinäres Programm. Das Transplantationszentrum möchte die Patientenerfahrung von der präoperativen Versorgung über die Operation bis hin zur postoperativen Versorgung verfolgen.
Detaillierte Informationen werden aus den Krankenakten des Patienten gesammelt, einschließlich: Voroperatives Screening, Demografie, Medikamente; Chirurgische Informationen; Postoperative stationäre und ambulante Betreuung; Labor- und andere Testergebnisse; körperliche Beurteilungen, psychologische Beurteilungen und Beurteilungen der Lebensqualität.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Vascularized Composite Tissue Allotransplantation (VCA) ist die Transplantation mehrerer Gewebe, die Haut, Muskeln, Knochen, Gelenke, Knorpel, Nerven, Sehnen und Gefäße enthalten. VCA ist nützlich für die funktionelle Wiederherstellung von Patienten mit schwerem Gewebeverlust, wie er bei massiven Verbrennungen, traumatischen Verletzungen, angeborenen Anomalien und nach Tumorresektion auftritt. VCA, und insbesondere die Handtransplantation, kombiniert die technische Exzellenz der Handchirurgie/Mikrochirurgie mit der komplexen multidisziplinären Versorgung, die in der modernen soliden Organtransplantation geleistet wird. Die technischen Anforderungen der Handtransplantation, die erhöhte Spender-Antigen-Belastung des Hand-Allotransplantats und die komplexen psychosozialen Probleme des Empfängers sind für einen Großteil der Diskrepanz zwischen diesen beiden verwandten Bereichen verantwortlich.
Detaillierte Informationen werden aus den Krankenakten des Patienten gesammelt, einschließlich: Voroperatives Screening, Demografie, Medikamente; chirurgische Informationen; postoperative stationäre und ambulante Versorgung; Labor- und andere Testergebnisse; körperliche Beurteilungen, psychologische Beurteilungen und Beurteilungen der Lebensqualität.
Zu den spezifischen Ergebnissen gehören das Überleben des Allotransplantats, die Abstoßung des Allotransplantats, die Funktionalität des Allotransplantats und die Lebensqualität von der Transplantation über 5 Jahre.
Studientyp
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
- University of Michigan
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die evaluiert und für eine Handtransplantation gelistet wurden, werden angesprochen, um an dieser Studie teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen, die vom interdisziplinären Bewertungsteam der University of Michigan als nicht geeignet für die Auflistung erachtet werden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Überleben des Allotransplantats
Zeitfenster: Transplantation bis Studienende (5 Jahre)
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Das Überleben des Transplantats wird bei der Transplantation an Tag 14, dann monatlich in Jahr 1, dann jährlich in den Jahren 2-5 bewertet
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Transplantation bis Studienende (5 Jahre)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anforderungen an die Immunsuppression
Zeitfenster: Transplantation bis Studienende (5 Jahre)
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Die Immunsuppression wird während der gesamten Studie dokumentiert
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Transplantation bis Studienende (5 Jahre)
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Allograft-Abstoßung
Zeitfenster: Transplantation bis Studienende (5 Jahre)
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Haut- und Muskelbiopsien werden am 14. Tag durchgeführt, dann monatlich im Jahr 1, dann jährlich in den Jahren 2-5.
Zu diesen Zeitpunkten werden auch spenderspezifische Antikörper gemessen
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Transplantation bis Studienende (5 Jahre)
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Allograft-Funktion
Zeitfenster: Transplantation bis Studienende (5 Jahre)
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Ergebnisfragebögen werden vom Patienten 3, 6, 12 Monate nach der Transplantation und danach jedes Jahr bis zu 5 Jahre ausgefüllt
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Transplantation bis Studienende (5 Jahre)
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Lebensqualität
Zeitfenster: Transplantation bis Studienende (5 Jahre)
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Die Ergebnisse der SF-36-Umfrage werden vor der Transplantation und zu verschiedenen Zeitpunkten nach der Transplantation gesammelt
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Transplantation bis Studienende (5 Jahre)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Informationen zu Kosten und Nutzung
Zeitfenster: Transplantation bis Studienende (5 Jahre)
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Kosten und Nutzung des Dienstes werden nachverfolgt
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Transplantation bis Studienende (5 Jahre)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HUM00078607
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