Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transplantace ruky: Funkční výsledky a výsledky kvality života

12. listopadu 2020 aktualizováno: Kagan Ozer, University of Michigan

VCA (Transplantace ruky): Funkční výsledky a výsledky kvality života

V této zemi je naléhavě nutné vyvinout programy transplantace rukou. Za tímto účelem vyvíjí nemocnice a zdravotnické systémy University of Michigan takový interdisciplinární program. Transplantcentrum by rádo sledovalo zkušenosti pacientů od předoperační péče přes chirurgii a pooperační péči.

Podrobné informace budou shromažďovány ze zdravotních záznamů pacienta, včetně: Předoperační screening, demografické údaje, léky; Chirurgické informace ; Pooperační lůžková a ambulantní péče; výsledky laboratorních a jiných testů; fyzické posudky, psychologické posudky a hodnocení kvality života.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Detailní popis

Vaskularizovaná kompozitní tkáňová allotransplantace (VCA) je transplantace více tkání obsahujících kůži, svaly, kosti, klouby, chrupavky, nervy, šlachy, cévy. VCA je užitečná pro funkční obnovu pacientů se závažnou ztrátou tkáně, ke které došlo při masivních popáleninách, traumatických poraněních, vrozených anomáliích a po resekci nádoru. VCA, a konkrétně transplantace ruky, kombinuje technickou dokonalost chirurgie/mikrochirurgie ruky s komplexní multidisciplinární péčí poskytovanou při moderních transplantacích pevných orgánů. Technická náročnost transplantace ruky, zvýšená zátěž ručního aloštěpu antigenem dárce a komplexní psychosociální problémy týkající se příjemce jsou příčinou velkého rozporu mezi těmito dvěma souvisejícími oblastmi.

Podrobné informace budou shromažďovány ze zdravotních záznamů pacienta, včetně: Předoperační screening, demografické údaje, léky; chirurgické informace ; pooperační lůžková a ambulantní péče; výsledky laboratorních a jiných testů; fyzické posudky, psychologické posudky a hodnocení kvality života.

Specifické výsledky budou zahrnovat přežití aloštěpu, odmítnutí aloštěpu, funkčnost aloštěpu a kvalitu života od transplantace do 5 let.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří podstoupili traumatickou transplantaci ruky pod loktem.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • K účasti na této studii budou osloveni pacienti, kteří byli hodnoceni a zařazeni do seznamu pro transplantaci ruky.

Kritéria vyloučení:

  • Ty, které mezioborový hodnotící tým Michiganské univerzity nepovažuje za vhodné.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití aloštěpu
Časové okno: Transplantace do konce studia (5 let)
Přežití štěpu bude hodnoceno při transplantaci, 14. den, poté měsíčně v roce 1, poté ročně 2-5
Transplantace do konce studia (5 let)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Požadavky na imunosupresi
Časové okno: Transplantace do konce studia (5 let)
imunosuprese bude dokumentována v průběhu studie
Transplantace do konce studia (5 let)
Odmítnutí aloštěpu
Časové okno: Transplantace do konce studia (5 let)
Biopsie kůže a svalů budou prováděny 14. den, poté měsíčně v roce 1, poté ročně 2-5. V těchto časových bodech bude také měřena dárcovská specifická protilátka
Transplantace do konce studia (5 let)
Funkce aloštěpu
Časové okno: Transplantace do konce studia (5 let)
Dotazníky výsledků vyplní pacient po transplantaci 3, 6, 12 měsíců a poté každý rok až do 5 let
Transplantace do konce studia (5 let)
Kvalita života
Časové okno: Transplantace do konce studia (5 let)
Výsledky průzkumu SF-36 budou shromážděny před transplantací a v různých časových bodech po transplantaci
Transplantace do konce studia (5 let)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Informace o ceně a využití
Časové okno: Transplantace do konce studia (5 let)
náklady a využití služby budou sledovány
Transplantace do konce studia (5 let)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2015

První zveřejněno (Odhad)

6. ledna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HUM00078607

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Amputace; Traumatické, Ruka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit