Transplantation de la main : résultats fonctionnels et de qualité de vie
VCA (transplantation de la main) : résultats fonctionnels et de qualité de vie
Il est urgent de développer des programmes de greffe de la main dans ce pays. À cette fin, l'hôpital et les systèmes de santé de l'Université du Michigan élaborent un tel programme interdisciplinaire. Le Centre de transplantation aimerait suivre l'expérience du patient depuis les soins préopératoires jusqu'à la chirurgie et les soins postopératoires.
Des informations détaillées seront recueillies à partir des dossiers médicaux des patients, y compris : le dépistage préopératoire, les données démographiques, les médicaments ; Informations chirurgicales ; Soins hospitaliers et ambulatoires post-opératoires ; résultats de laboratoire et d'autres tests ; évaluations physiques, évaluations psychologiques et évaluations de la qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
L'allotransplantation de tissus composites vascularisés (VCA) est la transplantation de plusieurs tissus contenant de la peau, des muscles, des os, des articulations, du cartilage, des nerfs, des tendons et des vaisseaux. La VCA est utile pour la restauration fonctionnelle des patients présentant une perte tissulaire sévère, comme dans le cas de brûlures massives, de lésions traumatiques, d'anomalies congénitales et après une résection tumorale. La VCA, et plus particulièrement la transplantation de la main, combine l'excellence technique de la chirurgie/microchirurgie de la main avec les soins multidisciplinaires complexes rendus dans la transplantation d'organe solide moderne. Les exigences techniques de la transplantation de la main, la charge accrue d'antigènes du donneur de l'allogreffe de la main et les problèmes psychosociaux complexes concernant le receveur expliquent une grande partie de l'écart entre ces 2 domaines connexes.
Des informations détaillées seront recueillies à partir des dossiers médicaux des patients, y compris : le dépistage préopératoire, les données démographiques, les médicaments ; informations chirurgicales ; les soins post-opératoires en hospitalisation et en ambulatoire ; résultats de laboratoire et d'autres tests ; évaluations physiques, évaluations psychologiques et évaluations de la qualité de vie.
Les résultats spécifiques incluront la survie de l'allogreffe, le rejet de l'allogreffe, la fonctionnalité de l'allogreffe et la qualité de vie de la greffe à 5 ans.
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les patients qui ont été évalués et répertoriés pour une greffe de la main seront approchés pour participer à cette étude.
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ne sont pas jugés appropriés pour être répertoriés par l'équipe d'évaluation interdisciplinaire de l'Université du Michigan.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Survie de l'allogreffe
Délai: Greffe jusqu'à la fin de l'étude (5 ans)
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La survie du greffon sera évaluée lors de la greffe, jours 14, puis mensuellement l'année 1, puis annuellement les années 2 à 5
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Greffe jusqu'à la fin de l'étude (5 ans)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Exigences d'immunosuppression
Délai: Greffe jusqu'à la fin de l'étude (5 ans)
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l'immunosuppression sera documentée tout au long de l'étude
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Greffe jusqu'à la fin de l'étude (5 ans)
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Rejet d'allogreffe
Délai: Greffe jusqu'à la fin de l'étude (5 ans)
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Des biopsies cutanées et musculaires seront effectuées les jours 14, puis mensuellement l'année 1, puis annuellement les années 2 à 5.
L'anticorps spécifique du donneur sera également mesuré à ces moments
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Greffe jusqu'à la fin de l'étude (5 ans)
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Fonction d'allogreffe
Délai: Greffe jusqu'à la fin de l'étude (5 ans)
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Les questionnaires sur les résultats seront remplis par le patient après la greffe 3, 6, 12 mois, et chaque année par la suite jusqu'à 5 ans
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Greffe jusqu'à la fin de l'étude (5 ans)
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Qualité de vie
Délai: Greffe jusqu'à la fin de l'étude (5 ans)
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Les résultats de l'enquête SF-36 seront recueillis avant la greffe et à divers moments après la greffe
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Greffe jusqu'à la fin de l'étude (5 ans)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Informations sur les coûts et l'utilisation
Délai: Greffe jusqu'à la fin de l'étude (5 ans)
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le coût et l'utilisation du service seront suivis
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Greffe jusqu'à la fin de l'étude (5 ans)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00078607
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