Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Håndtransplantation: Funktionelle resultater og livskvalitetsresultater

12. november 2020 opdateret af: Kagan Ozer, University of Michigan

VCA (håndtransplantation): Funktionelle resultater og livskvalitetsresultater

Der er et presserende behov for at udvikle håndtransplantationsprogrammer her i landet. Til dette formål udvikler University of Michigan Hospital and Health Systems et sådant tværfagligt program. Transplantationscentret vil gerne spore patientoplevelsen fra præoperativ behandling gennem operation og postoperativ behandling.

Detaljerede oplysninger vil blive indsamlet fra patientjournalerne, herunder: Præoperativ screening, demografi, medicin; Kirurgisk information ; Postoperativ indlæggelse og ambulant pleje; laboratorie- og andre testresultater; fysiske vurderinger, psykologiske vurderinger og livskvalitetsvurderinger.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Vascularized composite tissue allotransplantation (VCA) er transplantation af flere væv, der indeholder hud, muskler, knogler, led, brusk, nerve, sener, kar. VCA er nyttig til funktionel genoprettelse af patienter med alvorligt vævstab, som støder på massive forbrændinger, traumatiske skader, medfødte anomalier og efter tumorresektion. VCA, og specifikt håndtransplantation, kombinerer den tekniske fortræffelighed ved håndkirurgi/mikrokirurgi med den komplekse tværfaglige behandling, der ydes i moderne solid organtransplantation. De tekniske krav til håndtransplantation, øget donorantigen-byrde af håndallotransplantatet og komplekse psykosociale problemer, der vedrører modtageren, står for meget af uoverensstemmelsen mellem disse 2 relaterede områder.

Detaljerede oplysninger vil blive indsamlet fra patientjournalerne, herunder: Præoperativ screening, demografi, medicin; kirurgisk information ; postoperativ indlæggelse og ambulant pleje; laboratorie- og andre testresultater; fysiske vurderinger, psykologiske vurderinger og livskvalitetsvurderinger.

Specifikke resultater vil omfatte allotransplantatoverlevelse, allotransplantatafstødning, allotransplantatfunktionalitet og livskvalitet fra transplantation gennem 5 år.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der har haft traumatisk håndtransplantation under albuen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er blevet evalueret og opført til håndtransplantation, vil blive kontaktet for at deltage i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • De, der anses for ikke at være egnede til notering af University of Michigans tværfaglige evalueringsteam.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Allograft overlevelse
Tidsramme: Transplantation til endt studie (5 år)
Transplantatoverlevelse vil blive evalueret ved transplantation, dag 14, derefter månedligt i år 1, derefter årligt år 2-5
Transplantation til endt studie (5 år)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Krav til immunsuppression
Tidsramme: Transplantation til endt studie (5 år)
immunsuppression vil blive dokumenteret gennem hele studiet
Transplantation til endt studie (5 år)
Allograft afvisning
Tidsramme: Transplantation til endt studie (5 år)
Hud- og muskelbiopsier udføres dag 14, derefter månedligt i år 1, derefter årligt år 2-5. Donorspecifikt antistof vil også blive målt på disse tidspunkter
Transplantation til endt studie (5 år)
Allograft funktion
Tidsramme: Transplantation til endt studie (5 år)
Resultatspørgeskemaer vil blive udfyldt af patienten efter transplantationen 3, 6, 12 måneder og hvert år derefter op til 5 år
Transplantation til endt studie (5 år)
Livskvalitet
Tidsramme: Transplantation til endt studie (5 år)
SF-36 undersøgelsesresultater vil blive indsamlet før transplantation og på forskellige tidspunkter efter transplantation
Transplantation til endt studie (5 år)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oplysninger om omkostninger og udnyttelse
Tidsramme: Transplantation til endt studie (5 år)
omkostninger og udnyttelse af tjenesten vil blive sporet
Transplantation til endt studie (5 år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2015

Først opslået (Skøn)

6. januar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00078607

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Amputation; Traumatisk, Hånd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner