Трансплантация руки: функциональные результаты и качество жизни
VCA (трансплантация руки): функциональные результаты и качество жизни
В этой стране существует острая необходимость в разработке программ по пересадке рук. С этой целью Больница и системы здравоохранения Мичиганского университета разрабатывает такую междисциплинарную программу. Центр трансплантации хотел бы отслеживать опыт пациента от предоперационного ухода до операции и послеоперационного ухода.
Подробная информация будет собираться из медицинских карт пациентов, в том числе: предоперационный скрининг, демографические данные, лекарства; Хирургическая информация; Послеоперационное стационарное и амбулаторное лечение; результаты лабораторных и других испытаний; физические оценки, психологические оценки и оценки качества жизни.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Аллотрансплантация васкуляризированных композитных тканей (VCA) представляет собой трансплантацию нескольких тканей, содержащих кожу, мышцы, кости, суставы, хрящи, нервы, сухожилия, сосуды. VCA полезен для функционального восстановления пациентов с тяжелой потерей ткани, возникающей при массивных ожогах, травмах, врожденных аномалиях и после резекции опухоли. VCA, и особенно трансплантация рук, сочетает в себе техническое совершенство хирургии рук/микрохирургии со сложной междисциплинарной помощью, оказываемой в современной трансплантации паренхиматозных органов. Технические требования трансплантации руки, повышенная нагрузка донорского антигена на аллотрансплантат руки и сложные психосоциальные проблемы, относящиеся к реципиенту, объясняют большую часть несоответствия между этими двумя связанными областями.
Подробная информация будет собираться из медицинских карт пациентов, в том числе: предоперационный скрининг, демографические данные, лекарства; хирургическая информация; послеоперационное стационарное и амбулаторное лечение; результаты лабораторных и других испытаний; физические оценки, психологические оценки и оценки качества жизни.
Конкретные результаты будут включать выживаемость аллотрансплантата, отторжение аллотрансплантата, функциональность аллотрансплантата и качество жизни от трансплантации до 5 лет.
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- University of Michigan
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которые были обследованы и внесены в список для трансплантации рук, будут приглашены для участия в этом исследовании.
Критерий исключения:
- Те, которые считаются неприемлемыми для включения в список междисциплинарной оценочной группой Мичиганского университета.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживаемость аллотрансплантата
Временное ограничение: Трансплантация до конца обучения (5 лет)
|
Выживаемость трансплантата будет оцениваться при пересадке, через 14 дней, затем ежемесячно в течение 1 года, затем ежегодно через 2-5 лет.
|
Трансплантация до конца обучения (5 лет)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Требования к иммуносупрессии
Временное ограничение: Трансплантация до конца обучения (5 лет)
|
иммуносупрессия будет документирована на протяжении всего исследования
|
Трансплантация до конца обучения (5 лет)
|
|
Отторжение аллотрансплантата
Временное ограничение: Трансплантация до конца обучения (5 лет)
|
Биопсия кожи и мышц будет проводиться через 14 дней, затем ежемесячно в течение 1 года, затем ежегодно через 2-5 лет.
Донорские специфические антитела также будут измеряться в эти моменты времени.
|
Трансплантация до конца обучения (5 лет)
|
|
Функция аллотрансплантата
Временное ограничение: Трансплантация до конца обучения (5 лет)
|
Анкеты результатов будут заполняться пациентом через 3, 6, 12 месяцев после трансплантации, а затем каждый год до 5 лет.
|
Трансплантация до конца обучения (5 лет)
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: Трансплантация до конца обучения (5 лет)
|
Результаты опроса SF-36 будут собираться до трансплантации и в различные моменты времени после трансплантации.
|
Трансплантация до конца обучения (5 лет)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Информация о стоимости и использовании
Временное ограничение: Трансплантация до конца обучения (5 лет)
|
стоимость и использование услуги будут отслеживаться
|
Трансплантация до конца обучения (5 лет)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00078607
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .