Trapianto di mano: risultati funzionali e di qualità della vita
VCA (trapianto di mano): risultati funzionali e di qualità della vita
C'è un urgente bisogno di sviluppare programmi di trapianto di mani in questo paese. A tal fine, l'Ospedale e i sistemi sanitari dell'Università del Michigan sta sviluppando un tale programma interdisciplinare. Il Centro Trapianti vorrebbe tracciare l'esperienza del paziente dalle cure preoperatorie attraverso la chirurgia e le cure postoperatorie.
Informazioni dettagliate saranno raccolte dalle cartelle cliniche del paziente, tra cui: screening preoperatorio, dati demografici, farmaci; Informazioni chirurgiche; Assistenza post-operatoria ospedaliera e ambulatoriale; risultati di laboratorio e di altri test; valutazioni fisiche, valutazioni psicologiche e valutazioni della qualità della vita.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
L'allotrapianto di tessuto composito vascolarizzato (VCA) è il trapianto di più tessuti contenenti pelle, muscoli, ossa, articolazioni, cartilagine, nervi, tendini, vasi. Il VCA è utile per il ripristino funzionale di pazienti con grave perdita di tessuto come riscontrato con ustioni massicce, lesioni traumatiche, anomalie congenite e successiva resezione del tumore. La VCA, e in particolare il trapianto di mano, combina l'eccellenza tecnica della chirurgia/microchirurgia della mano con la complessa assistenza multidisciplinare resa nel moderno trapianto di organi solidi. Le esigenze tecniche del trapianto di mano, l'aumento del carico antigenico del donatore dell'allotrapianto di mano e le complesse questioni psicosociali relative al ricevente spiegano gran parte della discrepanza tra questi 2 campi correlati.
Informazioni dettagliate saranno raccolte dalle cartelle cliniche del paziente, tra cui: screening preoperatorio, dati demografici, farmaci; informazioni chirurgiche ; cure post-operatorie ospedaliere e ambulatoriali; risultati di laboratorio e di altri test; valutazioni fisiche, valutazioni psicologiche e valutazioni della qualità della vita.
I risultati specifici includeranno la sopravvivenza dell'allotrapianto, il rigetto dell'allotrapianto, la funzionalità dell'allotrapianto e la qualità della vita dal trapianto a 5 anni.
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- University of Michigan
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti che sono stati valutati ed elencati per il trapianto di mano saranno contattati per partecipare a questo studio.
Criteri di esclusione:
- Quelli ritenuti non idonei per l'elenco da parte del team di valutazione interdisciplinare dell'Università del Michigan.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sopravvivenza dell'allotrapianto
Lasso di tempo: Trapianto fino alla fine degli studi (5 anni)
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La sopravvivenza dell'innesto sarà valutata al trapianto, giorni 14, quindi mensilmente nell'anno 1, quindi annualmente anni 2-5
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Trapianto fino alla fine degli studi (5 anni)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Requisiti di immunosoppressione
Lasso di tempo: Trapianto fino alla fine degli studi (5 anni)
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l'immunosoppressione sarà documentata durante lo studio
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Trapianto fino alla fine degli studi (5 anni)
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Rigetto dell'allotrapianto
Lasso di tempo: Trapianto fino alla fine degli studi (5 anni)
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Le biopsie cutanee e muscolari verranno eseguite giorni 14, poi mensilmente nell'anno 1, quindi annualmente anni 2-5.
Anche l'anticorpo specifico del donatore verrà misurato in questi punti temporali
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Trapianto fino alla fine degli studi (5 anni)
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Funzione dell'allotrapianto
Lasso di tempo: Trapianto fino alla fine degli studi (5 anni)
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I questionari sui risultati saranno completati dal paziente dopo il trapianto 3, 6, 12 mesi e successivamente ogni anno fino a 5 anni
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Trapianto fino alla fine degli studi (5 anni)
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Qualità della vita
Lasso di tempo: Trapianto fino alla fine degli studi (5 anni)
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I risultati del sondaggio SF-36 saranno raccolti prima del trapianto e in vari momenti dopo il trapianto
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Trapianto fino alla fine degli studi (5 anni)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Informazioni su costi e utilizzo
Lasso di tempo: Trapianto fino alla fine degli studi (5 anni)
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il costo e l'utilizzo del servizio saranno monitorati
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Trapianto fino alla fine degli studi (5 anni)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HUM00078607
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