Transplantacja ręki: wyniki funkcjonalne i jakość życia
VCA (przeszczep ręki): wyniki funkcjonalne i jakość życia
Istnieje pilna potrzeba opracowania programów przeszczepiania rąk w tym kraju. W tym celu University of Michigan Hospital and Health Systems opracowuje taki interdyscyplinarny program. Centrum Transplantacji chciałoby śledzić doświadczenia pacjentów od opieki przedoperacyjnej poprzez operację i opiekę pooperacyjną.
Z dokumentacji medycznej pacjenta zostaną zebrane szczegółowe informacje, w tym: przedoperacyjne badania przesiewowe, dane demograficzne, leki; Informacje chirurgiczne ; Pooperacyjna opieka stacjonarna i ambulatoryjna; wyniki badań laboratoryjnych i innych badań; oceny fizyczne, oceny psychologiczne i oceny jakości życia.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Unaczyniona allotransplantacja tkanki złożonej (VCA) to przeszczep wielu tkanek zawierających skórę, mięśnie, kości, stawy, chrząstki, nerwy, ścięgna, naczynia. VCA jest przydatne do przywracania funkcji u pacjentów z poważną utratą tkanki, występującą w przypadku masywnych oparzeń, urazów, wad wrodzonych i po resekcji guza. VCA, a konkretnie transplantacja ręki, łączy doskonałość techniczną chirurgii/mikrochirurgii ręki ze złożoną multidyscyplinarną opieką zapewnianą w nowoczesnych przeszczepach narządów miąższowych. Wymagania techniczne przeszczepu ręki, zwiększone obciążenie antygenem dawcy alloprzeszczepu ręki oraz złożone problemy psychospołeczne dotyczące biorcy stanowią znaczną część rozbieżności między tymi dwoma pokrewnymi dziedzinami.
Z dokumentacji medycznej pacjenta zostaną zebrane szczegółowe informacje, w tym: przedoperacyjne badania przesiewowe, dane demograficzne, leki; informacje chirurgiczne ; pooperacyjna opieka stacjonarna i ambulatoryjna; wyniki badań laboratoryjnych i innych badań; oceny fizyczne, oceny psychologiczne i oceny jakości życia.
Konkretne wyniki będą obejmować przeżycie alloprzeszczepu, odrzucenie alloprzeszczepu, funkcjonalność alloprzeszczepu i jakość życia od przeszczepu do 5 lat.
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- University of Michigan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy zostali poddani ocenie i umieszczeni na liście do przeszczepu ręki, zostaną poproszeni o udział w tym badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Te uznane za nieodpowiednie do umieszczenia na liście przez interdyscyplinarny zespół oceniający University of Michigan.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeżycie alloprzeszczepu
Ramy czasowe: Przeszczep do końca studiów (5 lat)
|
Przeżycie przeszczepu zostanie ocenione w dniu przeszczepu, 14 dni, następnie co miesiąc w roku 1, a następnie co roku w latach 2-5
|
Przeszczep do końca studiów (5 lat)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wymagania dotyczące immunosupresji
Ramy czasowe: Przeszczep do końca studiów (5 lat)
|
immunosupresja będzie dokumentowana przez całe badanie
|
Przeszczep do końca studiów (5 lat)
|
|
Odrzucenie alloprzeszczepu
Ramy czasowe: Przeszczep do końca studiów (5 lat)
|
Biopsje skóry i mięśni będą wykonywane w dniach 14, następnie co miesiąc w roku 1, a następnie co roku w latach 2-5.
W tych punktach czasowych będzie również mierzone przeciwciało swoiste dla dawcy
|
Przeszczep do końca studiów (5 lat)
|
|
Funkcja alloprzeszczepu
Ramy czasowe: Przeszczep do końca studiów (5 lat)
|
Kwestionariusze wyników będą wypełniane przez pacjenta po 3, 6, 12 miesiącach od przeszczepu, a następnie co roku do 5 lat
|
Przeszczep do końca studiów (5 lat)
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: Przeszczep do końca studiów (5 lat)
|
Wyniki badania SF-36 zostaną zebrane przed przeszczepem iw różnych punktach czasowych po przeszczepie
|
Przeszczep do końca studiów (5 lat)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Informacje o kosztach i wykorzystaniu
Ramy czasowe: Przeszczep do końca studiów (5 lat)
|
koszt i wykorzystanie usługi będą śledzone
|
Przeszczep do końca studiów (5 lat)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUM00078607
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .