Kädensiirto: toiminnalliset ja elämänlaadun tulokset
VCA (Hand Transplantation): Toiminnalliset ja elämänlaadun tulokset
Tässä maassa on kiireesti kehitettävä käsiensiirto-ohjelmia. Tätä tarkoitusta varten Michiganin yliopiston sairaala ja terveysjärjestelmät kehittävät tällaista tieteidenvälistä ohjelmaa. Elinsiirtokeskus haluaa seurata potilaan kokemuksia ennen leikkausta hoidosta leikkaukseen ja leikkauksen jälkeiseen hoitoon.
Yksityiskohtaiset tiedot kerätään potilaan lääketieteellisistä tiedoista, mukaan lukien: Leikkausta edeltävä seulonta, väestötiedot, lääkkeet; Kirurgiset tiedot ; Leikkauksen jälkeinen sairaala- ja avohoito; laboratorio- ja muut testitulokset; fyysiset arvioinnit, psykologiset arvioinnit ja elämänlaadun arvioinnit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Verisuonten komposiittikudoksen allotransplantaatio (VCA) on useiden kudosten siirtoa, jotka sisältävät ihon, lihaksen, luun, nivelen, ruston, hermon, jänteen ja verisuonet. VCA on hyödyllinen sellaisten potilaiden toiminnallisessa palauttamisessa, joilla on vakava kudosten menetys, kun he ovat kohdanneet massiivisia palovammoja, traumaattisia vammoja, synnynnäisiä poikkeavuuksia ja kasvaimen resektiota. VCA, ja erityisesti käsiensiirto, yhdistää käsikirurgian/mikrokirurgian teknisen huippuosaamisen nykyaikaisessa kiinteiden elinsiirtojen monitahoiseen monitieteiseen hoitoon. Käsiensiirron tekniset vaatimukset, käsien allograftin lisääntynyt luovuttajan antigeenitaakka ja vastaanottajaan liittyvät monimutkaiset psykososiaaliset ongelmat selittävät suuren osan näiden kahden toisiinsa liittyvän kentän välisestä erosta.
Yksityiskohtaiset tiedot kerätään potilaan lääketieteellisistä tiedoista, mukaan lukien: Leikkausta edeltävä seulonta, väestötiedot, lääkkeet; kirurgiset tiedot ; leikkauksen jälkeinen sairaala- ja avohoito; laboratorio- ja muut testitulokset; fyysiset arvioinnit, psykologiset arvioinnit ja elämänlaadun arvioinnit.
Erityiset tulokset sisältävät allograftin eloonjäämisen, allograftin hylkimisen, allograftin toiminnallisuuden ja elämänlaadun siirrosta 5 vuoteen.
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaita, jotka on arvioitu ja listattu käsiensiirtoon, kutsutaan osallistumaan tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Michiganin yliopiston tieteidenvälisen arviointiryhmän mielestä ne eivät sovellu luetteloon.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Allograftin selviytyminen
Aikaikkuna: Elinsiirto opintojen loppuun asti (5 vuotta)
|
Siirteen eloonjääminen arvioidaan siirrossa 14. päivänä, sitten kuukausittain vuonna 1, sitten vuosittain 2-5.
|
Elinsiirto opintojen loppuun asti (5 vuotta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Immunosuppression vaatimukset
Aikaikkuna: Elinsiirto opintojen loppuun asti (5 vuotta)
|
immunosuppressio dokumentoidaan koko tutkimuksen ajan
|
Elinsiirto opintojen loppuun asti (5 vuotta)
|
|
Allograftin hylkääminen
Aikaikkuna: Elinsiirto opintojen loppuun asti (5 vuotta)
|
Iho- ja lihaskoepalat tehdään 14. päivänä, sitten kuukausittain vuonna 1, sitten vuosittain 2-5.
Myös luovuttajaspesifinen vasta-aine mitataan näissä aikapisteissä
|
Elinsiirto opintojen loppuun asti (5 vuotta)
|
|
Allograft-toiminto
Aikaikkuna: Elinsiirto opintojen loppuun asti (5 vuotta)
|
Potilaat täyttävät tuloskyselyt 3, 6, 12 kuukauden kuluttua siirron jälkeen ja sen jälkeen joka vuosi 5 vuoden ajan
|
Elinsiirto opintojen loppuun asti (5 vuotta)
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Elinsiirto opintojen loppuun asti (5 vuotta)
|
SF-36-tutkimuksen tulokset kerätään ennen elinsiirtoa ja eri ajankohtina siirron jälkeen
|
Elinsiirto opintojen loppuun asti (5 vuotta)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kustannus- ja käyttötiedot
Aikaikkuna: Elinsiirto opintojen loppuun asti (5 vuotta)
|
palvelun hintaa ja käyttöä seurataan
|
Elinsiirto opintojen loppuun asti (5 vuotta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00078607
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .