管理された虚弱高齢者集団への介入訓練 (EMTIFE)
地域在住の虚弱高齢患者の管理対象集団における認知、気分、機能に対する多要素トレーニング介入の効果。
運動は、虚弱に分類される高齢者患者にとって有益な役割を果たします。 それにもかかわらず、これらの患者にとってより有益な身体訓練パターンは知られていない。 公表されている介入プログラムで説明されている結果の不均一性と一貫性の欠如の理由は、抵抗、持久力、固有受容トレーニングなどの個別トレーニング、またはそれらの組み合わせの多様性である可能性があります。 この 3 種類の身体トレーニングを組み合わせたプログラムに関する研究はありません。
この研究の目的は、居住地域の虚弱老人患者を対象とした180日間の多要素の身体訓練プログラムが、機能的、日常生活活動、気分、認知および生活の質の尺度のスコアを改善し、血中濃度の変化を引き起こすことができるかどうかを知ることである。生物学的および遺伝的マーカー。
調査の概要
詳細な説明
募集の開始時に、両方のグループの登録患者に対して包括的な高齢者評価が作成されます。 この評価の後、介入グループの身体トレーニングを開始する前に、両方のグループの患者に栄養介入が提供されます。
登録した患者には、1 日あたり少なくとも 1 g のタンパク質摂取量を確保する、最適な 1 日のエネルギー摂取量に関する栄養情報が提供されます。体重kg単位で。
同様に、カルシジオールの血中濃度が 30 ng/ml 未満の場合は、カルシウムとビタミン D が提供されます。
カルシジオールの血中値が 20 ～ 29 ng/dl の場合、毎日カルシウム + ビタミン D (総量 1200 mg のカルシウムと 800 IU のビタミン D) が供給され、15 日 (3 か月) ごとにカルシフェロール 20,000 IU が供給されます。
カルシジオールの血中値が 10 ～ 19 ng/dl の場合、毎日カルシウム + ビタミン D (総量 1200 mg のカルシウムと 800 IU のビタミン D) を摂取し、10 日 (3 か月) ごとにカルシフェロール 20,000 IU を摂取します。
カルシジオールの血中値が 1 ～ 9 ng/dl の場合、カルシウム + ビタミン D (総量 1200 mg のカルシウムと 800 IU のビタミン D) を毎日摂取し、7 日 (3 か月) ごとにカルシフェロール 20,000 IU を摂取できます。
栄養介入後、介入グループは 180 日間に多要素トレーニング介入を開始します。 介入の特徴: 24 週間、週 5 日、1 セッションあたり 60 分 1 日目、3 日目、5 日目 15 分 (a) 40 分 (b) 5 分 (d) 2 日目および 4 15 分 (a) 40 分 (c) 5 分 (d)
伝説：
分。 = 分 a = 固有受容運動、姿勢の揺れと動的バランス、腰骨盤領域の調整と柔軟性 b = 有酸素トレーニング 65% HRmax c = 腕と脚の筋力トレーニング d = ストレッチ 筋力トレーニングの特徴 月 1 週 1 25% 1-RM 1x30 r 2 週目 25% 1-RM 2x30 r 3 ～ 4 週目 25% 1-RM 3x30 r 月 2 週 1 ～ 4 25% 1-RM 3x30 r 月 3 週 1 50% 1-RM 1x15 r 週2 50% 1-RM 2x10 r 3 ～ 4 週目 50% 1-RM 3x8 r 月 4 週 1 ～ 4 50% 1-RM 3x8 r 月 5 週 1 75% 1-RM 1x15 r 2 週目 75% 1-RM 2x10 r 第 3 ～ 4 週 75% 1-RM 3x8 r 月 6 第 1 ～ 4 週 75% 1-RM 3x8 r
伝説：
1-RM: 1回の繰り返し最大 r: 繰り返し回数
登録された虚弱高齢患者は毎月評価されます。 6分間のウォーキングテスト、タイムアップアンドゴーテスト、両側ハンドグリップ、バーセル指数、ティネッティバランス評価ツール、ミニ精神状態検査、ショートMNA（ミニ栄養評価）、インピーダンスメーターによる除脂肪量と脂肪量の測定、来院回数一般開業医、救急室、入院が記録されました。
フォローアップ期間の後、新たな包括的な老年病評価が記録されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Valéncia
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Alzira、Valéncia、スペイン、46600
- Hospital Universitario de La Ribera
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- - 居住コミュニティ科目
- ・年齢 70歳以上
- 心血管健康調査（CHS）虚弱表現型による虚弱高齢者患者
- 歩行速度が0.8m/s未満。
除外基準:
- - 何らかの臨床的理由による平均余命が6か月未満（認知症患者のGDS（全体的劣化尺度）-FAST（機能的評価病期分類）スケールでの6か月未満の平均余命の基準7 c～7 dを考慮しました） ; 重度の障害は、Barthel 指数のスコアが 15 点未満、左心室駆出率が 20% 以下であると見なされます)
- - 臨床上の理由による過去3か月以内の入院
- - 化学療法または放射線療法による積極的な治療を受けている腫瘍患者
- - 過去6か月以内に大きな手術を受けた
- - 前 2 世代の 100 歳以上の親族
- - 過去12か月以内の虚血性冠動脈イベント
- 制度化された被験者
- 保健センターへの自力移動は不可能。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
多要素トレーニング介入: 45 分間のレジスタンス アクティビティを週 3 セッション (24 週間) 45 分間の筋力トレーニングを週 2 セッション (24 週) 15 分間の固有受容トレーニングを週 5 セッション (24 週間) |
介入特性: 24 週間、週 5 日、1 セッションあたり 60 分 1 日目、3 日目、および 5 日目 15 分 (a) 40 分 (b) 5 分 (d) 2 日目および 4 日目 15 分 (a) 40 分 (c) 5 分 ( d) 伝説： 分。 = 分 a = 固有受容運動、姿勢の揺れと動的バランス、腰骨盤領域の調整と柔軟性 b = 有酸素トレーニング 最大 65% 心拍数 c = 腕と脚の筋力トレーニング d = ストレッチ 登録した患者には、1 日あたり少なくとも 1 g のタンパク質摂取量を確保する、最適な 1 日のエネルギー摂取量に関する栄養情報が提供されます。体重kg単位で。 カルシウムとビタミン D (総量 1200 mg のカルシウムと 800 IU のビタミン D) 血中カルシジオール (Cldl) レベルが 30 ng/ml 未満の場合、ビタミン D が提供されます。 Cldl 20-29 ng/dl 15 日 (3 か月) ごとにカルシフェロール 20,000 IU が供給されます Cldl 10-19 ng/dl 10 日 (3 か月) ごとにカルシフェロール 20,000 IU が供給されます Cldl 1-9 ng/dl が供給されますカルシフェロール 20,000 IU 7 日ごと (3 か月) |
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プラセボコンパレーター：対照群
24週間の通常のルーチン。
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登録した患者には、1 日あたり少なくとも 1 g のタンパク質摂取量を確保する、最適な 1 日のエネルギー摂取量に関する栄養情報が提供されます。体重kg単位で。 カルシウムとビタミン D (総量 1200 mg のカルシウムと 800 IU のビタミン D) 血中カルシジオール (Cldl) レベルが 30 ng/ml 未満の場合、ビタミン D が提供されます。 Cldl 20-29 ng/dl 15 日 (3 か月) ごとにカルシフェロール 20,000 IU が供給されます Cldl 10-19 ng/dl 10 日 (3 か月) ごとにカルシフェロール 20,000 IU が供給されます Cldl 1-9 ng/dl が供給されますカルシフェロール 20,000 IU 7 日ごと (3 か月) |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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日常生活の行動。
時間枠：0 日目と 180 日目 (プラスまたはマイナス 3 日)
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研究の主要エンドポイントは、ベースラインから介入終了までの変化、およびバーセル日常生活活動指数とロートン器具日常生活活動スケールのスコアにおける介入群と対照群間の変化です。
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0 日目と 180 日目 (プラスまたはマイナス 3 日)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ミニ精神状態検査 (MMSE)
時間枠：0 日目と 180 日目 (プラスまたはマイナス 3 日)
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ベースラインから介入終了までの変化、および介入グループと対照グループ間の変化。
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0 日目と 180 日目 (プラスまたはマイナス 3 日)
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短い物理的パフォーマンス バッテリーと物理的パフォーマンス テスト
時間枠：0 日目と 180 日目 (プラスまたはマイナス 3 日)
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ベースラインから介入終了までの変化、および介入グループと対照グループ間の変化。
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0 日目と 180 日目 (プラスまたはマイナス 3 日)
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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老人性うつ病スケール
時間枠：0 日目と 180 日目 (プラスまたはマイナス 3 日)
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ベースラインから介入終了までの変化、および介入グループと対照グループ間の変化。
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0 日目と 180 日目 (プラスまたはマイナス 3 日)
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生活の質: EuroQol-5D
時間枠：0 日目と 180 日目 (プラスまたはマイナス 3 日)
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ベースラインから介入終了までの変化、および介入グループと対照グループ間の変化。
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0 日目と 180 日目 (プラスまたはマイナス 3 日)
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フレイルの全身バイオマーカーに対する多要素トレーニング介入の複合効果
時間枠：0 日目と 180 日目 (プラスまたはマイナス 3 日)
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0 日目と 180 日目 (プラスまたはマイナス 3 日)
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア：Pilar Pérez-Ros, PhD、Catholic University of Valencia San Vicente Mártir
- スタディチェア：Francisco Martínez-Arnau, PhD、University of Valencia
- スタディディレクター：Jose Vina, MD,PhD、Univeristy of Valencia
- スタディチェア：Carmen Gómez-Cabrera, PhD、University of Valencia
- 主任研究者：Francisco J Tarazona-Santabalbina, MD, PhD、Hospital de la Ribera
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
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最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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