Trainingsintervention in einer kontrollierten Population gebrechlicher älterer Menschen (EMTIFE)
Auswirkung einer mehrkomponentigen Trainingsintervention auf Kognition, Stimmung und Funktion in einer kontrollierten Population gebrechlicher älterer Patienten, die in der Gemeinschaft leben.
Bewegung spielt bei geriatrischen Patienten, die als gebrechlich eingestuft werden, eine vorteilhafte Rolle. Es ist jedoch nicht bekannt, dass ein körperliches Trainingsmuster für diese Patienten vorteilhafter ist. Die Gründe für die Heterogenität und mangelnde Konsistenz der in veröffentlichten Interventionsprogrammen beschriebenen Ergebnisse können in der Vielfalt isolierter – Widerstands-, Ausdauer- oder propriozeptiver Trainings – oder einer Kombination davon liegen. Es gibt keine Studien mit einem kombinierten Programm dieser drei Arten von körperlichem Training.
Das Ziel dieser Studie besteht darin herauszufinden, ob ein mehrkomponentiges körperliches Trainingsprogramm über 180 Tage bei gebrechlichen geriatrischen Patienten in Wohngemeinschaften die Werte für Funktionsfähigkeit, Aktivitäten des täglichen Lebens, Stimmung, kognitive Fähigkeiten und Lebensqualität verbessern und Veränderungen im Blutspiegel hervorrufen kann biologische und genetische Marker.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zu Beginn der Rekrutierung wird eine umfassende geriatrische Beurteilung der aufgenommenen Patienten beider Gruppen entwickelt. Nach dieser Beurteilung und vor Beginn des körperlichen Trainings in der Interventionsgruppe wird bei Patienten beider Gruppen eine Ernährungsintervention durchgeführt:
Eingeschriebene Patienten erhalten Nährwertinformationen zur optimalen täglichen Energiezufuhr, wobei eine tägliche Proteinaufnahme von mindestens 1 g gewährleistet ist. von pro kg Gewicht.
Darüber hinaus werden Kalzium und Vitamin D bereitgestellt, wenn der Calcidiol-Blutspiegel unter 30 ng/ml liegt.
Calcidiol-Blutwert zwischen 20–29 ng/dl, es liefert täglich Calcium + Vitamin D (Gesamtmenge 1200 mg Calcium plus 800 IE Vitamin D) und Calciferol 20.000 IE alle 15 Tage (3 Monate).
Calcidiol-Blutwert zwischen 10–19 ng/dl, es liefert täglich Calcium + Vitamin D (Gesamtmenge 1200 mg Calcium plus 800 IE Vitamin D) und Calciferol 20.000 IE alle 10 Tage (3 Monate).
Calcidiol-Blutwert zwischen 1 und 9 ng/dl. Es liefert täglich Calcium + Vitamin D (Gesamtmenge 1200 mg Calcium plus 800 IE Vitamin D) und alle 7 Tage (3 Monate) 20.000 IE Calciferol.
Nach der Ernährungsintervention beginnt die Interventionsgruppe 180 Tage lang mit einer mehrkomponentigen Trainingsintervention. Interventionsmerkmale: 24 Wochen, 5 Tage/Woche, 60 Min./Sitzung Tag 1, 3 und 5 15 Min. (a) 40 Min. (b) 5 Min. (d) Tag 2 und 4 15 Min. (a) 40 Min. (c) 5 Min. (d)
Legende:
Mindest. =Minuten a = Propriozeptionsübungen, Haltungsschwankung und dynamisches Gleichgewicht, Koordination und Flexibilität des Lenden-Becken-Bereichs b = Aerobic-Training 65 % HFmax c = Krafttraining Arme und Beine d = Dehnungsmerkmale des Krafttrainings Monat 1 Woche 1 25 % 1-RM 1x30 r Woche 2 25 % 1-RM 2x30 r Woche 3-4 25 % 1-RM 3x30 r Monat 2 Woche 1-4 25 % 1-RM 3x30 r Monat 3 Woche 1 50 % 1-RM 1x15 r Woche 2 50 % 1-RM 2x10 r Woche 3-4 50 % 1-RM 3x8 r Monat 4 Woche 1-4 50 % 1-RM 3x8 r Monat 5 Woche 1 75 % 1-RM 1x15 r Woche 2 75 % 1-RM 2x10 R Woche 3-4 75 % 1-RM 3x8 R Monat 6 Woche 1-4 75 % 1-RM 3x8 R
Legende:
1-RM: Maximal eine Wiederholung, r: Wiederholungen
Monatlich werden eingeschriebene gebrechliche ältere Patienten untersucht. 6-Minuten-Gehtest, Timed-Up-and-Go-Test, bilateraler Handgriff, Barthel-Index, Tinetti-Gleichgewichtsbewertungstool, Mini-Mental-State-Untersuchung, Kurz-MNA (Mini Nutritional Assessment), Messung der Mager- und Fettmasse mit Impedanciometer und Anzahl der Besuche Allgemeinmediziner, Notaufnahmen und Krankenhauseinweisungen wurden erfasst.
Nach der Nachbeobachtungszeit wird eine neue umfassende geriatrische Beurteilung aufgezeichnet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Valéncia
-
Alzira, Valéncia, Spanien, 46600
- Hospital Universitario de La Ribera
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- - Wohngemeinschaftsthemen
- - Alter 70 Jahre und älter
- Gebrechlicher geriatrischer Patient gemäß dem Frailty Phenotype der Cardiovaskulären Gesundheitsstudie (CHS).
- Ganggeschwindigkeit weniger als 0,8 m/s.
Ausschlusskriterien:
- - Lebenserwartung von weniger als 6 Monaten aus irgendeinem klinischen Grund (wir berücksichtigten Kriterien einer Lebenserwartung von weniger als 6 Monaten 7 c-7 d globaler Verschlechterungsgrad auf der GDS-Skala (Global Deterioration Scale)-FAST (Functional Assessment Staging) bei Patienten mit Demenz Als schwere Behinderung gilt ein Wert von weniger als 15 Punkten im Barthel-Index und eine linksventrikuläre Ejektionsfraktion von höchstens 20 %.
- - Krankenhauseinweisung in den letzten 3 Monaten aus irgendeinem klinischen Grund
- - onkologische Patienten in aktiver Chemotherapie- oder Strahlentherapiebehandlung
- - Größere Operation in den letzten 6 Monaten
- - Hundertjährige Verwandte ersten Grades in den beiden vorherigen Generationen
- - Ischämisches Koronarereignis in den letzten 12 Monaten
- Institutionalisierte Subjekte
- Eine alleinige Verlegung ins Gesundheitszentrum ist nicht möglich.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe
Mehrkomponenten-Trainingsintervention: 3 Sitzungen pro Woche mit 45 Minuten Krafttraining (24 Wochen) 2 Sitzungen pro Woche mit 45 Minuten Krafttraining (24 Wochen) 5 Sitzungen pro Woche mit 15 Minuten propriozeptivem Training (24 Wochen) |
Interventionsmerkmale: 24 Wochen, 5 Tage/Woche, 60 Min./Sitzung Tag 1, 3 und 5 15 Min. (a) 40 Min. (b) 5 Min. (d) Tag 2 und 4 15 Min. (a) 40 Min. (c) 5 Min. D) Legende: Mindest. =Minuten a = Propriozeptionsübungen, Haltungsschwankungen und dynamisches Gleichgewicht, Koordination und Flexibilität des Lenden-Becken-Bereichs b = Aerobic-Training 65 % maximale Herzfrequenz c = Krafttraining für Arme und Beine d = Dehnung Eingeschriebene Patienten erhalten Nährwertinformationen zur optimalen täglichen Energiezufuhr, wobei eine tägliche Proteinaufnahme von mindestens 1 g gewährleistet ist. von pro kg Gewicht. Kalzium plus Vitamin D (Gesamtmenge 1200 mg Kalzium plus 800 IE Vitamin D) Vitamin D wird bereitgestellt, wenn der Blutspiegel von Calcidiol (Cldl) unter 30 ng/ml liegt. Cldl 20–29 ng/dl liefert alle 15 Tage (3 Monate) 20.000 IE Calciferol. Cldl 10–19 ng/dl liefert alle 10 Tage (3 Monate) 20.000 IE Calciferol. Cldl liefert alle 10 Tage (3 Monate) 20.000 IE Calciferol Calciferol 20.000 IE alle 7 Tage (3 Monate) |
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Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Normaler Ablauf während 24 Wochen.
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Eingeschriebene Patienten erhalten Nährwertinformationen zur optimalen täglichen Energiezufuhr, wobei eine tägliche Proteinaufnahme von mindestens 1 g gewährleistet ist. von pro kg Gewicht. Kalzium plus Vitamin D (Gesamtmenge 1200 mg Kalzium plus 800 IE Vitamin D) Vitamin D wird bereitgestellt, wenn der Blutspiegel von Calcidiol (Cldl) unter 30 ng/ml liegt. Cldl 20–29 ng/dl liefert alle 15 Tage (3 Monate) 20.000 IE Calciferol. Cldl 10–19 ng/dl liefert alle 10 Tage (3 Monate) 20.000 IE Calciferol. Cldl liefert alle 10 Tage (3 Monate) 20.000 IE Calciferol Calciferol 20.000 IE alle 7 Tage (3 Monate) |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Aktivitäten des täglichen Lebens.
Zeitfenster: Tag 0 und Tag 180 (plus oder minus 3 Tage)
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Der primäre Endpunkt der Studie ist die Veränderung vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention und die Veränderung zwischen der Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe im Score des Barthel Activities of Daily Living Index und der Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale
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Tag 0 und Tag 180 (plus oder minus 3 Tage)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mini-Mental State Examination (MMSE)
Zeitfenster: Tag 0 und Tag 180 (plus oder minus 3 Tage)
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Veränderung vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention und die Veränderung zwischen der Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe.
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Tag 0 und Tag 180 (plus oder minus 3 Tage)
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Kurzer Batterietest für körperliche Leistungsfähigkeit und körperlicher Leistungstest
Zeitfenster: Tag 0 und Tag 180 (plus oder minus 3 Tage)
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Veränderung vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention und die Veränderung zwischen der Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe.
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Tag 0 und Tag 180 (plus oder minus 3 Tage)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Geriatrische Depressionsskala
Zeitfenster: Tag 0 und Tag 180 (plus oder minus 3 Tage)
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Veränderung vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention und die Veränderung zwischen der Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe.
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Tag 0 und Tag 180 (plus oder minus 3 Tage)
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Lebensqualität: EuroQol-5D
Zeitfenster: Tag 0 und Tag 180 (plus oder minus 3 Tage)
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Veränderung vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention und die Veränderung zwischen der Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe.
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Tag 0 und Tag 180 (plus oder minus 3 Tage)
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Zusammengesetzter Effekt einer mehrkomponentigen Trainingsintervention auf systemische Biomarker der Gebrechlichkeit
Zeitfenster: Tag 0 und Tag 180 (plus oder minus 3 Tage)
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Tag 0 und Tag 180 (plus oder minus 3 Tage)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Pilar Pérez-Ros, PhD, Catholic University of Valencia San Vicente Mártir
- Studienstuhl: Francisco Martínez-Arnau, PhD, University of Valencia
- Studienleiter: Jose Vina, MD,PhD, Univeristy of Valencia
- Studienstuhl: Carmen Gómez-Cabrera, PhD, University of Valencia
- Hauptermittler: Francisco J Tarazona-Santabalbina, MD, PhD, Hospital de la Ribera
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- HULR-EMTIFE-2013-1
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