IVF-ET治療を受けたPCOS患者における卵巣反応の影響因子
2015年1月2日 更新者：Yilei He、Peking University Third Hospital
体外受精および胚移植（IVF-ET）治療による多嚢胞性卵巣症候群（PCOS）患者における卵巣反応の影響因子
この研究の目的は、PCOS 患者における IVF-ET 治療の結果の予測臨床指標を提供するために、IVF-ET 治療による PCOS 患者の卵巣反応に影響を与える要因を調査することです。
制御可能な要因を解明した後、研究者はPCOS患者を教育し、治療中の合併症の発生率を減らしながら同時に成功率を向上させることができるでしょう。
調査の概要
詳細な説明
年齢、BMI指数などのPCOS患者の統計が収集されます。
研究者は、アンケートの配布や過去の症例の質問、血液や超音波モニタリング結果の変動のモニタリングなどの排卵過程で記録されたデータの収集を通じて、PCOS患者のIVF-ET治療における卵巣過剰刺激症候群（OHSS）発生の危険因子を取得し、 OHSS 予測モデルを設定し、ガイダンスを作成するために制御可能な要素を選択し、それに応じて PCOS 患者に介入します。
研究者らは、これによりPCOS患者におけるIVF-ET治療の成功率が向上し、手がかりが得られ、治療のリスク軽減に役立つ可能性があると期待している。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
1000
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- PCOSの臨床診断
- 黄体期のスケジュールが長い
- トレース可能
- 最近 3 か月間の避妊治療によりプロラクチン値が正常である
除外基準:
- 参加したくない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ライフスタイルカウンセリング
研究者らはいくつかの方法を用いて、ライフスタイルカウンセリングなどの制御可能な要素を患者に教育し、統計が正常になるまでBMIやその他の指標などの要素を監視します。
|
研究者はPCOS患者のライフスタイルカウンセリングを行い、BMIや血清指数などの要素を正常レベルに戻すためのモニタリングを行っています。
|
|
介入なし：治療なし
何も介入していないのに、BMIなどの異常要因が残っている患者。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
卵子数
時間枠：3ヶ月
|
IVF-ET治療の結果に影響を与える
|
3ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
成功率
時間枠：3ヶ月
|
IVF-ET治療の成功率が上昇
|
3ヶ月
|
|
OHSS 合併症
時間枠：3ヶ月
|
OHSS患者数の減少
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年1月1日
一次修了 (予想される)
2015年9月1日
研究の完了 (予想される)
2015年9月1日
試験登録日
最初に提出
2014年12月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年1月2日
最初の投稿 (見積もり)
2015年1月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年1月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年1月2日
最終確認日
2014年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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