Los factores de influencia de la respuesta ovárica en pacientes con SOP con tratamiento de FIV-ET
2 de enero de 2015 actualizado por: Yilei He, Peking University Third Hospital
Los factores de influencia de la respuesta ovárica en pacientes con síndrome de ovario poliquístico (SOP) con tratamiento de fertilización in vitro y transferencia de embriones (FIV-TE)
El propósito de este estudio es explorar los factores que afectan la respuesta ovárica de las pacientes con SOP con tratamiento de FIV-ET, a fin de proporcionar un índice clínico predictivo para el resultado del tratamiento con FIV-ET en pacientes con SOP.
Después de descubrir los factores controlables, los investigadores podrían educar a los pacientes con SOP y mejorar la tasa de éxito al mismo tiempo que reducen la incidencia de complicaciones durante el tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se recopilarían estadísticas de pacientes con SOP como la edad, el índice de IMC y otros.
Mediante la distribución de cuestionarios y la consulta de casos anteriores y la recopilación de datos registrados durante el proceso de ovulación, como el control de las fluctuaciones en la sangre y los resultados del control ultrasónico, los investigadores obtienen los factores de riesgo de la aparición del síndrome de hiperestimulación ovárica (SHEO) en el tratamiento de FIV-ET en pacientes con SOP y configurar un modelo de predicción de OHSS, elegir factores controlables para crear una guía y tener una intervención en pacientes con SOP en consecuencia.
Los investigadores esperan que esto pueda mejorar la tasa de éxito del tratamiento de FIV-ET en pacientes con SOP, proporcionar pistas y ayudar a reducir el riesgo de la terapia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
1000
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de SOP
- Horario prolongado de la fase lútea
- Disponible para rastrear
- Nivel normal de prolactina con tratamiento anticonceptivo en los últimos 3 meses
Criterio de exclusión:
- sin querer participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Consejería de estilo de vida
Los investigadores utilizan varios métodos para educar a los pacientes sobre factores controlables, como el asesoramiento sobre el estilo de vida, y monitorean factores como el IMC y otros índices hasta que las estadísticas se normalizan.
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Los investigadores asesoran sobre el estilo de vida de las pacientes con síndrome de ovario poliquístico y controlan los factores a un nivel normal, como el IMC, el índice sérico, etc.
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Sin intervención: Sin tratamiento
Pacientes sin ninguna intervención y aún presentan factores anormales como IMC, etc.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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número de ovocitos
Periodo de tiempo: 3 meses
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Afectar el resultado del tratamiento de FIV-ET
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de éxito
Periodo de tiempo: 3 meses
|
La tasa de éxito del tratamiento de FIV-ET elevada
|
3 meses
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Complicación del SHO
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Se redujo el número de pacientes con SHO
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de diciembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de enero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de enero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2015
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014180
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