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I fattori di influenza della risposta ovarica nelle pazienti con PCOS con trattamento IVF-ET

2 gennaio 2015 aggiornato da: Yilei He, Peking University Third Hospital

I fattori di influenza della risposta ovarica nelle pazienti con sindrome dell'ovaio policistico (PCOS) con trattamento di fecondazione in vitro e trasferimento di embrioni (IVF-ET)

Lo scopo di questo studio è quello di esplorare i fattori che influenzano la risposta ovarica delle pazienti con PCOS con trattamento IVF-ET, al fine di fornire un indice clinico predittivo per l'esito del trattamento IVF-ET nei pazienti con PCOS. Dopo aver individuato i fattori controllabili, i ricercatori sarebbero in grado di educare i pazienti affetti da PCOS e migliorare il tasso di successo riducendo allo stesso tempo l'incidenza di complicanze durante il trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Verrebbero raccolte le statistiche dei pazienti con PCOS come l'età, l'indice BMI e altri. Attraverso la distribuzione di questionari e l'interrogazione di casi passati e la raccolta di dati registrati durante il processo di ovulazione come il monitoraggio delle fluttuazioni nel sangue e i risultati del monitoraggio ultrasonico, i ricercatori ottengono i fattori di rischio dell'insorgenza della sindrome da iperstimolazione ovarica (OHSS) nel trattamento IVF-ET nei pazienti con PCOS e impostare un modello di previsione OHSS, scegliere fattori controllabili per creare una guida e intervenire di conseguenza sui pazienti con PCOS. I ricercatori si aspettano che ciò possa migliorare il tasso di successo del trattamento IVF-ET nei pazienti con PCOS, fornire indizi e aiutare a ridurre il rischio della terapia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

1000

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica di PCOS
  • Tempo di pianificazione lungo della fase luteale
  • Disponibile per rintracciare
  • Livello normale di prolattina con trattamento contraccettivo negli ultimi 3 mesi

Criteri di esclusione:

  • Non disposto a partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Consulenza sullo stile di vita
Gli investigatori utilizzano diversi metodi per educare i pazienti su fattori controllabili come la consulenza sullo stile di vita e monitorare fattori come il BMI e altri indici fino a quando le statistiche non diventano normali.
Comportamentale: Consulenza sullo stile di vita
Gli investigatori fanno consulenza sullo stile di vita per i pazienti con PCOS e monitorano i fattori a livello normale, come BMI, indice sierico ecc.
Nessun intervento: Nessun trattamento
Pazienti senza alcun intervento e che presentano ancora fattori anomali come il BMI, ecc.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numero di ovociti
Lasso di tempo: 3 mesi
Influenzare l'esito del trattamento IVF-ET
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di successo
Lasso di tempo: 3 mesi
Il tasso di successo del trattamento IVF-ET è elevato
3 mesi
Complicazione OHSS
Lasso di tempo: 3 mesi
Il numero di pazienti con OHSS si è ridotto
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Collaboratori

Beijing University Health Science Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 gennaio 2015

Primo Inserito (Stima)

6 gennaio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 gennaio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 gennaio 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014180

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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