De invloedsfactoren van ovariële respons bij PCOS-patiënten met IVF-ET-behandeling
2 januari 2015 bijgewerkt door: Yilei He, Peking University Third Hospital
De invloedsfactoren van ovariële respons bij patiënten met polycysteus ovariumsyndroom (PCOS) met in-vitrofertilisatie en behandeling met embryotransfer (IVF-ET)
Het doel van deze studie is om de factoren te onderzoeken die de ovariële respons van PCOS-patiënten met een IVF-ET-behandeling beïnvloeden, om een voorspellende klinische index te bieden voor de uitkomst van een IVF-ET-behandeling bij PCOS-patiënten.
Na het uitzoeken van de beheersbare factoren, zouden onderzoekers PCOS-patiënten kunnen opleiden en het slagingspercentage kunnen verbeteren en tegelijkertijd de incidentie van complicaties tijdens de behandeling kunnen verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Statistieken van PCOS-patiënten zoals leeftijd, BMI-index en andere zouden worden verzameld.
Door het verspreiden van vragenlijsten en het opvragen van gevallen uit het verleden en het verzamelen van gegevens die zijn vastgelegd tijdens het ovulatieproces, zoals het monitoren van fluctuaties in het bloed en ultrasone monitoringresultaten, verkrijgen onderzoekers de risicofactoren van het optreden van het ovarieel hyperstimulatiesyndroom (OHSS) bij IVF-ET-behandeling bij PCOS-patiënten en een OHSS-voorspellingsmodel opzetten, beheersbare factoren kiezen om richtlijnen op te stellen en dienovereenkomstig ingrijpen bij patiënten met PCOS.
De onderzoekers verwachten dat dit het slagingspercentage van IVF-ET-behandeling bij patiënten met PCOS kan verbeteren, aanwijzingen kan geven en kan helpen om het risico van de therapie te verminderen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
1000
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van PCOS
- Lange schematijd van de luteale fase
- Beschikbaar om te traceren
- Normaal prolactinegehalte met anticonceptiebehandeling in de afgelopen 3 maanden
Uitsluitingscriteria:
- Niet bereid om mee te doen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Leefstijlbegeleiding
De onderzoekers gebruiken verschillende methoden om patiënten voor te lichten over beheersbare factoren, zoals leefstijladvisering, en houden de factoren zoals BMI en andere indexen in de gaten totdat de statistieken normaal worden.
|
De onderzoekers doen leefstijladvisering voor PCOS-patiënten en controleren de factoren tot een normaal niveau, zoals BMI, serumindex etc.
|
|
Geen tussenkomst: Geen behandeling
Patiënten zonder enige tussenkomst en nog steeds abnormale factoren zoals BMI, enz.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
eicel nummer
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Beïnvloed de uitkomst van de IVF-ET-behandeling
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slaagkans
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het slagingspercentage van IVF-ET-behandeling verhoogd
|
3 maanden
|
|
OHSS-complicatie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het aantal OHSS-patiënten nam af
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2015
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2015
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 december 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 januari 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
6 januari 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 januari 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 januari 2015
Laatst geverifieerd
1 december 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2014180
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .