Påvirkningsfaktorene for ovarierespons hos PCOS-pasienter med IVF-ET-behandling
2. januar 2015 oppdatert av: Yilei He, Peking University Third Hospital
Påvirkningsfaktorene for ovarierespons hos pasienter med polycystisk ovariesyndrom (PCOS) med in vitro fertilisering og embryooverføring (IVF-ET) behandling
Hensikten med denne studien er å utforske faktorene som påvirker eggstokkresponsen til PCOS-pasienter med IVF-ET-behandling, for å gi prediktiv klinisk indeks for utfallet av IVF-ET-behandling hos PCOS-pasienter.
Etter å ha funnet ut de kontrollerbare faktorene, vil forskerne kunne utdanne PCOS-pasienter og forbedre suksessraten samtidig som de reduserer forekomsten av komplikasjoner under behandlingen.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Statistikk over PCOS-pasienter som alder, BMI-indeks og andre vil bli samlet inn.
Gjennom å distribuere spørreskjemaer og forespørsler om tidligere tilfeller og samle inn data registrert under eggløsningsprosessen som overvåking av svingninger i blod- og ultralydovervåkingsresultater, får forskerne risikofaktorene for forekomsten av ovariehyperstimuleringssyndrom (OHSS) i IVF-ET-behandling hos PCOS-pasienter og sette opp en OHSS prediksjonsmodell, velge kontrollerbare faktorer for å gjøre opp veiledning og ha intervensjon på pasienter med PCOS deretter.
Etterforskerne forventer at dette kan forbedre suksessraten for IVF-ET-behandling hos pasienter med PCOS, gi ledetråder og bidra til å redusere risikoen for behandlingen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
1000
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av PCOS
- Lang tidsplan for lutealfasen
- Tilgjengelig for sporing
- Normalt prolaktinnivå med prevensjonsbehandling siste 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Ikke villig til å delta
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Livsstilsrådgivning
Etterforskerne bruker flere metoder for å utdanne pasienter om kontrollerbare faktorer som livsstilsrådgivning, og overvåke faktorer som BMI og andre indekser til statistikken blir normal.
|
Etterforskerne utfører livsstilsrådgivning for PCOS-pasienter og overvåker faktorene til normalt nivå, som BMI, serumindeks osv.
|
|
Ingen inngripen: Ingen behandling
Pasienter uten intervensjon og fortsatt har unormale faktorer som BMI, etc.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
oocyttnummer
Tidsramme: 3 måneder
|
Påvirke resultatet av IVF-ET-behandling
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Suksess rate
Tidsramme: 3 måneder
|
Suksessraten for IVF-ET-behandling økte
|
3 måneder
|
|
OHSS-komplikasjon
Tidsramme: 3 måneder
|
Antall OHSS-pasienter redusert
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2015
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. desember 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. januar 2015
Først lagt ut (Anslag)
6. januar 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. januar 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. januar 2015
Sist bekreftet
1. desember 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2014180
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .