- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02331758
Indflydelsesfaktorerne for ovarierespons hos PCOS-patienter med IVF-ET-behandling
2. januar 2015 opdateret af: Yilei He, Peking University Third Hospital
Indflydelsesfaktorerne for ovarierespons hos patienter med polycystisk ovariesyndrom (PCOS) med in vitro fertilisering og embryooverførsel (IVF-ET) behandling
Formålet med denne undersøgelse er at udforske de faktorer, der påvirker ovarierespons hos PCOS-patienter med IVF-ET-behandling, for at give prædiktivt klinisk indeks for resultatet af IVF-ET-behandling hos PCOS-patienter.
Efter at have fundet ud af de kontrollerbare faktorer, ville forskerne være i stand til at uddanne PCOS-patienter og forbedre succesraten og samtidig reducere forekomsten af komplikationer under behandlingen.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Statistik over PCOS-patienter som alder, BMI-indeks og andre ville blive indsamlet.
Ved at distribuere spørgeskemaer og forespørgsler om tidligere tilfælde og indsamle data registreret under ægløsningsprocessen, såsom overvågning af udsving i blod- og ultralydsovervågningsresultater, opnår forskerne risikofaktorerne for forekomsten af ovariehyperstimuleringssyndrom (OHSS) i IVF-ET-behandling hos PCOS-patienter og opsætte en OHSS-forudsigelsesmodel, vælge kontrollerbare faktorer for at lave vejledning og have intervention på patienter med PCOS i overensstemmelse hermed.
Efterforskerne forventer, at dette kan forbedre succesraten for IVF-ET-behandling hos patienter med PCOS, give spor og hjælpe med at reducere risikoen for behandlingen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
1000
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af PCOS
- Lang tidsplan for lutealfasen
- Tilgængelig til at spore
- Normalt prolaktinniveau med præventionsbehandling de seneste 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Uvillig til at deltage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Livsstilsrådgivning
Efterforskerne bruger flere metoder til at uddanne patienter i kontrollerbare faktorer som livsstilsrådgivning og overvåge faktorer som BMI og andre indeks, indtil statistikken bliver normal.
|
Efterforskerne laver livsstilsrådgivning for PCOS-patienter og overvåger faktorerne til normalt niveau, såsom BMI, serumindeks osv.
|
|
Ingen indgriben: Ingen behandling
Patienter uden nogen intervention og stadig har unormale faktorer som BMI osv.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
oocyttal
Tidsramme: 3 måneder
|
Påvirker resultatet af IVF-ET behandling
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Succesrate
Tidsramme: 3 måneder
|
Succesraten for IVF-ET-behandling steg
|
3 måneder
|
|
OHSS komplikation
Tidsramme: 3 måneder
|
Antallet af OHSS-patienter reduceret
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2015
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2015
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. december 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. januar 2015
Først opslået (Skøn)
6. januar 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. januar 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. januar 2015
Sidst verificeret
1. december 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014180
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Polycystisk ovariesyndrom
-
Italian Sarcoma GroupPharmaMarRekrutteringBlødt vævssarkom | Leiomyosarcoma of OvaryItalien
-
GlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrutteringPitt Hopkins syndromColombia
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekrutteringStickler syndrom type 2 | Stickler syndrom type 1Forenede Stater
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...RekrutteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutation | Shashi-Pena syndrom | ASXL2-genmutation | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutationForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendtPræmenstruelt syndrom - PMS
Kliniske forsøg med Livsstilsrådgivning
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health, Tanzania; Management and Development for Health og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Northwestern UniversityGeorgetown UniversityAfsluttetKroniske nyresygdomme | Genetisk dispositionForenede Stater
-
Texas Christian UniversityAfsluttetMapping Enhanced Counseling (MEC) | Active Linkage (AL)Forenede Stater
-
Texas Christian UniversityAktiv, ikke rekrutterendeKortlægningsmetoder til forberedelse af implementeringsoverførsel | Behandlingsparathed og introduktionsprogramForenede Stater
-
University of TartuState University of New York - Downstate Medical Center; Tibotec Pharmaceutical...AfsluttetErhvervet immundefektsyndrom | Medicinadhærens | Akut HIV-infektionEstland
-
University of California, San DiegoKenya Ministry of Health; Population Council KenyaAfsluttet
-
Makerere UniversityMinistry of Health, Uganda; Rakai Health Sciences ProjectAktiv, ikke rekrutterende
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetHIV-infektioner | OpiatafhængighedKina, Forenede Stater
-
University of California, Los AngelesBrown UniversityAfsluttetForebyggelseForenede Stater
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Diego; California HIV/AIDS Research Program; Los Angeles County Department of Public Health og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIV-forebyggelseForenede Stater