- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02331758
Faktory ovlivňující odezvu vaječníků u pacientek s PCOS s léčbou IVF-ET
2. ledna 2015 aktualizováno: Yilei He, Peking University Third Hospital
Faktory ovlivňující odezvu vaječníků u pacientek se syndromem polycystických ovárií (PCOS) s léčbou in vitro fertilizací a přenosem embrya (IVF-ET)
Účelem této studie je prozkoumat faktory, které ovlivňují ovariální odpověď pacientek s PCOS na léčbu IVF-ET, s cílem poskytnout prediktivní klinický index pro výsledek léčby IVF-ET u pacientek s PCOS.
Po zjištění ovlivnitelných faktorů by výzkumníci byli schopni vzdělávat pacienty s PCOS a zlepšit úspěšnost a zároveň snížit výskyt komplikací během léčby.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Shromáždily by se statistiky pacientů s PCOS, jako je věk, index BMI a další.
Prostřednictvím distribuce dotazníků a dotazování na minulé případy a shromažďování údajů zaznamenaných během procesu ovulace, jako je sledování kolísání krve a výsledky ultrazvukového sledování, výzkumníci získávají rizikové faktory výskytu ovariálního hyperstimulačního syndromu (OHSS) při léčbě IVF-ET u pacientek s PCOS a nastavit predikční model OHSS, zvolit ovladatelné faktory s cílem vytvořit vodítko a podle toho zasáhnout u pacientů s PCOS.
Vyšetřovatelé očekávají, že by to mohlo zlepšit úspěšnost léčby IVF-ET u pacientů s PCOS, poskytnout vodítka a pomoci snížit riziko terapie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
1000
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnostika PCOS
- Dlouhý plánovací čas luteální fáze
- K dispozici ke sledování
- Normální hladina prolaktinu při antikoncepční léčbě v posledních 3 měsících
Kritéria vyloučení:
- Neochota se zúčastnit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Poradenství v oblasti životního stylu
Vyšetřovatelé používají několik metod ke vzdělávání pacientů o kontrolovatelných faktorech, jako je poradenství v oblasti životního stylu, a sledují faktory, jako je BMI a další index, dokud se statistiky nestanou normálními.
|
Vyšetřovatelé provádějí poradenství v oblasti životního stylu pro pacienty s PCOS a monitorují faktory na normální úroveň, jako je BMI, sérový index atd.
|
|
Žádný zásah: Žádná léčba
Pacienti bez jakéhokoli zásahu a stále mají abnormální faktory, jako je BMI atd.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
počet oocytů
Časové okno: 3 měsíce
|
Ovlivnit výsledek léčby IVF-ET
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra úspěchu
Časové okno: 3 měsíce
|
Míra úspěšnosti léčby IVF-ET se zvýšila
|
3 měsíce
|
|
Komplikace OHSS
Časové okno: 3 měsíce
|
Snížil se počet pacientů s OHSS
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2015
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. prosince 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. ledna 2015
První zveřejněno (Odhad)
6. ledna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. ledna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. ledna 2015
Naposledy ověřeno
1. prosince 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014180
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom polycystických vaječníků
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical Center...NáborBohring-Opitzův syndrom | Genová mutace ASXL1 | Syndrom Shashi-Pena | Genová mutace ASXL2 | Bainbridge-Ropersův syndrom | Genová mutace ASXL3Spojené státy