Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Faktory ovlivňující odezvu vaječníků u pacientek s PCOS s léčbou IVF-ET

2. ledna 2015 aktualizováno: Yilei He, Peking University Third Hospital

Faktory ovlivňující odezvu vaječníků u pacientek se syndromem polycystických ovárií (PCOS) s léčbou in vitro fertilizací a přenosem embrya (IVF-ET)

Účelem této studie je prozkoumat faktory, které ovlivňují ovariální odpověď pacientek s PCOS na léčbu IVF-ET, s cílem poskytnout prediktivní klinický index pro výsledek léčby IVF-ET u pacientek s PCOS. Po zjištění ovlivnitelných faktorů by výzkumníci byli schopni vzdělávat pacienty s PCOS a zlepšit úspěšnost a zároveň snížit výskyt komplikací během léčby.

Přehled studie

Detailní popis

Shromáždily by se statistiky pacientů s PCOS, jako je věk, index BMI a další. Prostřednictvím distribuce dotazníků a dotazování na minulé případy a shromažďování údajů zaznamenaných během procesu ovulace, jako je sledování kolísání krve a výsledky ultrazvukového sledování, výzkumníci získávají rizikové faktory výskytu ovariálního hyperstimulačního syndromu (OHSS) při léčbě IVF-ET u pacientek s PCOS a nastavit predikční model OHSS, zvolit ovladatelné faktory s cílem vytvořit vodítko a podle toho zasáhnout u pacientů s PCOS. Vyšetřovatelé očekávají, že by to mohlo zlepšit úspěšnost léčby IVF-ET u pacientů s PCOS, poskytnout vodítka a pomoci snížit riziko terapie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

1000

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnostika PCOS
  • Dlouhý plánovací čas luteální fáze
  • K dispozici ke sledování
  • Normální hladina prolaktinu při antikoncepční léčbě v posledních 3 měsících

Kritéria vyloučení:

  • Neochota se zúčastnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Poradenství v oblasti životního stylu
Vyšetřovatelé používají několik metod ke vzdělávání pacientů o kontrolovatelných faktorech, jako je poradenství v oblasti životního stylu, a sledují faktory, jako je BMI a další index, dokud se statistiky nestanou normálními.
Vyšetřovatelé provádějí poradenství v oblasti životního stylu pro pacienty s PCOS a monitorují faktory na normální úroveň, jako je BMI, sérový index atd.
Žádný zásah: Žádná léčba
Pacienti bez jakéhokoli zásahu a stále mají abnormální faktory, jako je BMI atd.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet oocytů
Časové okno: 3 měsíce
Ovlivnit výsledek léčby IVF-ET
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra úspěchu
Časové okno: 3 měsíce
Míra úspěšnosti léčby IVF-ET se zvýšila
3 měsíce
Komplikace OHSS
Časové okno: 3 měsíce
Snížil se počet pacientů s OHSS
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. ledna 2015

První zveřejněno (Odhad)

6. ledna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. ledna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. ledna 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom polycystických vaječníků

Předplatit