- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02331758
Munasarjojen vasteen vaikuttavat tekijät PCOS-potilailla IVF-ET-hoitoa saavilla potilailla
perjantai 2. tammikuuta 2015 päivittänyt: Yilei He, Peking University Third Hospital
Munasarjojen vasteen vaikuttavat tekijät munasarjojen monirakkulatautipotilailla (PCOS) in vitro -hedelmöityksen ja alkionsiirron (IVF-ET) hoidossa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia tekijöitä, jotka vaikuttavat PCOS-potilaiden munasarjavasteeseen IVF-ET-hoitoa saavien potilaiden IVF-ET-hoidon tulosten ennustamiseksi.
Hallittavien tekijöiden selvittämisen jälkeen tutkijat pystyisivät kouluttamaan PCOS-potilaita ja parantamaan onnistumisastetta vähentäen samalla komplikaatioiden ilmaantuvuutta hoidon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
PCOS-potilaiden tilastot, kuten ikä, BMI-indeksi ja muut kerätään.
Jakamalla kyselylomakkeita ja kyselyitä aiemmista tapauksista ja keräämällä ovulaation aikana tallennettuja tietoja, kuten veren vaihteluiden ja ultraäänimittaustulosten seurantaa, tutkijat saavat selville munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymän (OHSS) esiintymisen riskitekijät IVF-ET-hoidossa PCOS-potilailla ja laatia OHSS-ennustemalli, valita hallittavissa olevat tekijät ohjeiden laatimiseksi ja hoitaa PCOS-potilaita vastaavasti.
Tutkijat odottavat, että tämä voisi parantaa IVF-ET-hoidon onnistumisastetta PCOS-potilailla, tarjota vihjeitä ja auttaa vähentämään hoidon riskiä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- PCOS:n kliininen diagnoosi
- Pitkä luteaalivaiheen aikataulu
- Käytettävissä jäljitettäväksi
- Normaali prolaktiinitaso ehkäisyhoidolla viimeisten 3 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Ei halua osallistua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Elämäntapaneuvonta
Tutkijat käyttävät useita menetelmiä kouluttaakseen potilaita hallittavissa olevista tekijöistä, kuten elämäntapaneuvonnasta, ja seuraavat tekijöitä, kuten BMI:tä ja muita indeksejä, kunnes tilastot normalisoituvat.
|
Tutkijat tekevät PCOS-potilaille elämäntapaneuvontaa ja tarkkailevat tekijöitä normaalille tasolle, kuten BMI, seerumiindeksi jne.
|
|
Ei väliintuloa: Ei hoitoa
Potilaat ilman väliintuloa ja joilla on edelleen epänormaaleja tekijöitä, kuten BMI jne.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
munasolujen lukumäärä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Vaikuttaa IVF-ET-hoidon tulokseen
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
IVF-ET-hoidon onnistumisprosentti nousi
|
3 kuukautta
|
|
OHSS-komplikaatio
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
OHSS-potilaiden määrä väheni
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. tammikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 6. tammikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 6. tammikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. tammikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014180
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .