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- 임상시험 NCT02331758
IVF-ET 치료를 받은 PCOS 환자에서 난소 반응의 영향 요인
2015년 1월 2일 업데이트: Yilei He, Peking University Third Hospital
체외수정 및 배아이식(IVF-ET) 치료를 받은 다낭성난소증후군 환자(PCOS)에서 난소 반응의 영향 요인
이 연구의 목적은 PCOS 환자에서 IVF-ET 치료 결과에 대한 예측 임상 지표를 제공하기 위해 IVF-ET 치료를 받은 PCOS 환자의 난소 반응에 영향을 미치는 요인을 탐색하는 것입니다.
제어 가능한 요인을 파악한 후 연구자들은 PCOS 환자를 교육하고 치료 중 합병증 발생률을 줄이는 동시에 성공률을 높일 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연령, BMI 지수 등과 같은 PCOS 환자의 통계가 수집됩니다.
설문지 배포 및 과거 사례 조회, 혈중 변동 모니터링, 초음파 모니터링 결과 등 배란 과정에서 기록된 데이터 수집을 통해 연구진은 PCOS 환자의 IVF-ET 치료 시 난소과자극증후군(OHSS) 발생 위험인자를 파악하고 OHSS 예측 모델을 설정하고 지침을 구성하기 위해 제어 가능한 요인을 선택하고 그에 따라 PCOS 환자에게 개입합니다.
연구자들은 이것이 PCOS 환자의 IVF-ET 치료 성공률을 향상시키고 단서를 제공하며 치료 위험을 줄이는 데 도움이 될 것으로 기대합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
1000
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- PCOS의 임상 진단
- 황체기의 긴 일정 시간
- 추적 가능
- 최근 3개월 동안 피임 치료를 받은 정상 프로락틴 수치
제외 기준:
- 참여 의사 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 생활 상담
연구자들은 여러 방법을 사용하여 환자에게 생활 습관 상담과 같은 통제 가능한 요인을 교육하고 통계가 정상화될 때까지 BMI 및 기타 지표와 같은 요인을 모니터링합니다.
|
조사관은 PCOS 환자를 위한 생활 습관 상담을 하고 BMI, 혈청 지수 등과 같은 정상 수준의 요인을 모니터링합니다.
|
|
간섭 없음: 치료 없음
별다른 개입 없이도 여전히 BMI 등의 비정상적 요인이 있는 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
난자 수
기간: 3 개월
|
IVF-ET 치료 결과에 영향을 미침
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
성공률
기간: 3 개월
|
IVF-ET 치료 성공률 상승
|
3 개월
|
|
OHSS 합병증
기간: 3 개월
|
OHSS 환자 수 감소
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 2일
처음 게시됨 (추정)
2015년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 1월 2일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
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