Факторы влияния на реакцию яичников у пациенток с СПКЯ при лечении ЭКО-ЭТ
2 января 2015 г. обновлено: Yilei He, Peking University Third Hospital
Факторы, влияющие на ответ яичников у пациентов с синдромом поликистозных яичников (СПКЯ) при лечении экстракорпоральным оплодотворением и переносом эмбрионов (ЭКО-ЭТ)
Целью этого исследования является изучение факторов, которые влияют на реакцию яичников у пациентов с СПКЯ на лечение ЭКО-ЭТ, чтобы предоставить прогностический клинический индекс для исхода лечения ЭКО-ЭТ у пациентов с СПКЯ.
Выяснив контролируемые факторы, исследователи смогут обучать пациентов с СПКЯ и повышать вероятность успеха, одновременно снижая частоту осложнений во время лечения.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Будут собираться статистические данные о пациентах с СПКЯ, такие как возраст, индекс ИМТ и другие.
Путем распространения анкет и запросов о прошлых случаях и сбора данных, зарегистрированных во время процесса овуляции, таких как мониторинг колебаний в крови и результаты ультразвукового мониторинга, исследователи получают факторы риска возникновения синдрома гиперстимуляции яичников (СГЯ) при лечении ЭКО-ЭТ у пациентов с СПКЯ и настроить модель прогнозирования СГЯ, выбрать контролируемые факторы, чтобы составить руководство и соответствующим образом вмешаться в лечение пациентов с СПКЯ.
Исследователи ожидают, что это может повысить вероятность успеха лечения ЭКО-ЭТ у пациентов с СПКЯ, дать подсказки и помочь снизить риск терапии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
1000
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика СПКЯ
- Длительное время лютеиновой фазы
- Доступно для отслеживания
- Нормальный уровень пролактина при приеме контрацептивов в течение последних 3 месяцев
Критерий исключения:
- Не желает участвовать
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Консультации по образу жизни
Исследователи используют несколько методов для обучения пациентов контролируемым факторам, таким как консультирование по образу жизни, и отслеживают такие факторы, как ИМТ и другие индексы, пока статистика не станет нормальной.
|
Исследователи проводят консультации по образу жизни для пациентов с СПКЯ и контролируют факторы до нормального уровня, такие как ИМТ, сывороточный индекс и т. д.
|
|
Без вмешательства: Без лечения
Пациенты без какого-либо вмешательства и все еще имеют аномальные факторы, такие как ИМТ и т. Д.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
номер ооцита
Временное ограничение: 3 месяца
|
Влияет на результат лечения ЭКО-ЭТ
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень успеха
Временное ограничение: 3 месяца
|
Уровень успеха лечения ЭКО-ЭТ повышен
|
3 месяца
|
|
Осложнение СГЯ
Временное ограничение: 3 месяца
|
Количество пациентов с СГЯ уменьшилось
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 декабря 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 января 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 января 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 января 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 января 2015 г.
Последняя проверка
1 декабря 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014180
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .