- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02331758
Os fatores de influência da resposta ovariana em pacientes com SOP com tratamento de FIV-ET
2 de janeiro de 2015 atualizado por: Yilei He, Peking University Third Hospital
Os fatores de influência da resposta ovariana em pacientes com síndrome dos ovários policísticos (SOP) com tratamento de fertilização in vitro e transferência de embriões (FIV-ET)
O objetivo deste estudo é explorar os fatores que afetam a resposta ovariana de pacientes com SOP em tratamento com FIV-ET, a fim de fornecer um índice clínico preditivo para o resultado do tratamento com FIV-ET em pacientes com SOP.
Depois de descobrir os fatores controláveis, os pesquisadores seriam capazes de educar os pacientes com SOP e melhorar a taxa de sucesso, reduzindo ao mesmo tempo a incidência de complicações durante o tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estatísticas de pacientes com SOP, como idade, índice de IMC e outros, seriam coletadas.
Através da distribuição de questionários e consulta de casos anteriores e coleta de dados registrados durante o processo de ovulação, como monitoramento de flutuações no sangue e resultados de monitoramento ultrassônico, os pesquisadores obtêm os fatores de risco da ocorrência da Síndrome de Hiperestimulação Ovariana (OHSS) no tratamento de FIV-ET em pacientes com SOP e configurar um modelo de previsão de OHSS, escolher fatores controláveis para compor a orientação e intervir adequadamente em pacientes com SOP.
Os pesquisadores esperam que isso possa melhorar a taxa de sucesso do tratamento de FIV-ET em pacientes com SOP, fornecer pistas e ajudar a reduzir o risco da terapia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
1000
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico da SOP
- Longo tempo de programação da fase lútea
- Disponível para rastrear
- Nível normal de prolactina com tratamento anticoncepcional nos últimos 3 meses
Critério de exclusão:
- Sem vontade de participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Aconselhamento de estilo de vida
Os investigadores usam vários métodos para educar os pacientes sobre fatores controláveis, como aconselhamento de estilo de vida, e monitorar fatores como IMC e outros índices até que as estatísticas se tornem normais.
|
Os investigadores fazem aconselhamento de estilo de vida para pacientes com SOP e monitoram os fatores até o nível normal, como IMC, índice sérico etc.
|
|
Sem intervenção: Sem tratamento
Pacientes sem nenhuma intervenção e ainda com fatores anormais como IMC, etc.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
número de ovócitos
Prazo: 3 meses
|
Afetar o resultado do tratamento de FIV-ET
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de sucesso
Prazo: 3 meses
|
A taxa de sucesso do tratamento de FIV-ET elevada
|
3 meses
|
|
Complicação OHSS
Prazo: 3 meses
|
O número de pacientes com OHSS reduziu
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de janeiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
6 de janeiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de janeiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de janeiro de 2015
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014180
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