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Os fatores de influência da resposta ovariana em pacientes com SOP com tratamento de FIV-ET

2 de janeiro de 2015 atualizado por: Yilei He, Peking University Third Hospital

Os fatores de influência da resposta ovariana em pacientes com síndrome dos ovários policísticos (SOP) com tratamento de fertilização in vitro e transferência de embriões (FIV-ET)

O objetivo deste estudo é explorar os fatores que afetam a resposta ovariana de pacientes com SOP em tratamento com FIV-ET, a fim de fornecer um índice clínico preditivo para o resultado do tratamento com FIV-ET em pacientes com SOP. Depois de descobrir os fatores controláveis, os pesquisadores seriam capazes de educar os pacientes com SOP e melhorar a taxa de sucesso, reduzindo ao mesmo tempo a incidência de complicações durante o tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

Estatísticas de pacientes com SOP, como idade, índice de IMC e outros, seriam coletadas. Através da distribuição de questionários e consulta de casos anteriores e coleta de dados registrados durante o processo de ovulação, como monitoramento de flutuações no sangue e resultados de monitoramento ultrassônico, os pesquisadores obtêm os fatores de risco da ocorrência da Síndrome de Hiperestimulação Ovariana (OHSS) no tratamento de FIV-ET em pacientes com SOP e configurar um modelo de previsão de OHSS, escolher fatores controláveis ​​para compor a orientação e intervir adequadamente em pacientes com SOP. Os pesquisadores esperam que isso possa melhorar a taxa de sucesso do tratamento de FIV-ET em pacientes com SOP, fornecer pistas e ajudar a reduzir o risco da terapia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

1000

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico da SOP
  • Longo tempo de programação da fase lútea
  • Disponível para rastrear
  • Nível normal de prolactina com tratamento anticoncepcional nos últimos 3 meses

Critério de exclusão:

  • Sem vontade de participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Aconselhamento de estilo de vida
Os investigadores usam vários métodos para educar os pacientes sobre fatores controláveis, como aconselhamento de estilo de vida, e monitorar fatores como IMC e outros índices até que as estatísticas se tornem normais.
Os investigadores fazem aconselhamento de estilo de vida para pacientes com SOP e monitoram os fatores até o nível normal, como IMC, índice sérico etc.
Sem intervenção: Sem tratamento
Pacientes sem nenhuma intervenção e ainda com fatores anormais como IMC, etc.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
número de ovócitos
Prazo: 3 meses
Afetar o resultado do tratamento de FIV-ET
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de sucesso
Prazo: 3 meses
A taxa de sucesso do tratamento de FIV-ET elevada
3 meses
Complicação OHSS
Prazo: 3 meses
O número de pacientes com OHSS reduziu
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de dezembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de janeiro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

6 de janeiro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de janeiro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de janeiro de 2015

Última verificação

1 de dezembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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