- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02331758
Les facteurs d'influence de la réponse ovarienne chez les patientes atteintes du SOPK avec un traitement de FIV-ET
2 janvier 2015 mis à jour par: Yilei He, Peking University Third Hospital
Les facteurs d'influence de la réponse ovarienne chez les patientes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) avec un traitement de fécondation in vitro et de transfert d'embryons (FIV-ET)
Le but de cette étude est d'explorer les facteurs qui affectent la réponse ovarienne des patients SOPK avec un traitement FIV-ET, afin de fournir un indice clinique prédictif pour le résultat du traitement FIV-ET chez les patients SOPK.
Après avoir déterminé les facteurs contrôlables, les chercheurs seraient en mesure d'éduquer les patients atteints du SOPK et d'améliorer le taux de réussite tout en réduisant l'incidence des complications pendant le traitement en même temps.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des statistiques sur les patients atteints du SOPK telles que l'âge, l'indice IMC et autres seraient collectées.
En distribuant des questionnaires et en interrogeant des cas passés et en collectant des données enregistrées pendant le processus d'ovulation, comme la surveillance des fluctuations dans le sang et les résultats de la surveillance ultrasonique, les chercheurs obtiennent les facteurs de risque de l'apparition du syndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHO) dans le traitement FIV-ET chez les patients SOPK et mettre en place un modèle de prédiction du SHO, choisir des facteurs contrôlables afin de constituer des orientations et intervenir en conséquence sur les patients atteints de SOPK.
Les chercheurs s'attendent à ce que cela puisse améliorer le taux de réussite du traitement par FIV-ET chez les patients atteints de SOPK, fournir des indices et aider à réduire le risque de la thérapie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
1000
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique du SOPK
- Long horaire de la phase lutéale
- Disponible pour tracer
- Taux de prolactine normal avec traitement contraceptif au cours des 3 derniers mois
Critère d'exclusion:
- Ne veut pas participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Conseil en style de vie
Les enquêteurs utilisent plusieurs méthodes pour éduquer les patients sur les facteurs contrôlables tels que les conseils sur le mode de vie et surveillent les facteurs tels que l'IMC et d'autres indices jusqu'à ce que les statistiques deviennent normales.
|
Les enquêteurs donnent des conseils sur le mode de vie aux patients atteints du SOPK et surveillent les facteurs à un niveau normal, comme l'IMC, l'indice sérique, etc.
|
|
Aucune intervention: Aucun traitement
Les patients sans aucune intervention et qui ont encore des facteurs anormaux comme l'IMC, etc.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
nombre d'ovocytes
Délai: 3 mois
|
Affecter le résultat du traitement FIV-ET
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de réussite
Délai: 3 mois
|
Le taux de réussite du traitement FIV-ET élevé
|
3 mois
|
|
Complication SHO
Délai: 3 mois
|
Le nombre de patients SHO réduit
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 décembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 janvier 2015
Première publication (Estimation)
6 janvier 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 janvier 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 janvier 2015
Dernière vérification
1 décembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014180
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