Czynniki wpływające na odpowiedź jajników u pacjentek z PCOS poddanych leczeniu IVF-ET
2 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Yilei He, Peking University Third Hospital
Czynniki wpływające na odpowiedź jajników u pacjentek z zespołem policystycznych jajników (PCOS) leczonych metodą zapłodnienia in vitro i transferu zarodka (IVF-ET)
Celem tego badania jest zbadanie czynników, które wpływają na odpowiedź jajników pacjentek z PCOS leczonych IVF-ET, w celu zapewnienia predykcyjnego wskaźnika klinicznego dla wyniku leczenia IVF-ET u pacjentek z PCOS.
Po ustaleniu czynników, które można kontrolować, badacze byliby w stanie edukować pacjentki z PCOS i poprawić wskaźnik powodzenia, jednocześnie zmniejszając częstość powikłań podczas leczenia.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zbierane byłyby statystyki pacjentek z PCOS, takie jak wiek, wskaźnik BMI i inne.
Poprzez dystrybucję kwestionariuszy i kwerendę przeszłych przypadków oraz gromadzenie danych zarejestrowanych w trakcie procesu owulacji, takich jak monitorowanie fluktuacji krwi i wyniki monitoringu ultradźwiękowego, badacze uzyskują czynniki ryzyka wystąpienia zespołu hiperstymulacji jajników (OHSS) w leczeniu IVF-ET u pacjentek z PCOS oraz skonfiguruj model predykcyjny OHSS, wybierz czynniki, które można kontrolować, aby opracować wytyczne i odpowiednio interweniować u pacjentek z PCOS.
Badacze spodziewają się, że może to poprawić wskaźnik powodzenia leczenia IVF-ET u pacjentek z PCOS, dostarczyć wskazówek i pomóc zmniejszyć ryzyko terapii.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
1000
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne PCOS
- Długi harmonogram fazy lutealnej
- Dostępne do śledzenia
- Normalny poziom prolaktyny przy stosowaniu antykoncepcji w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Brak chęci udziału
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Doradztwo dotyczące stylu życia
Badacze stosują kilka metod, aby edukować pacjentów o kontrolowanych czynnikach, takich jak poradnictwo dotyczące stylu życia, i monitorować czynniki, takie jak BMI i inne wskaźniki, aż statystyki staną się normalne.
|
Badacze prowadzą poradnictwo dotyczące stylu życia pacjentek z PCOS i monitorują czynniki do normalnego poziomu, takie jak BMI, wskaźnik surowicy itp.
|
|
Brak interwencji: Brak leczenia
Pacjenci bez żadnej interwencji i nadal z nieprawidłowymi czynnikami, takimi jak BMI itp.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczba oocytów
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wpływają na wynik leczenia IVF-ET
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik sukcesu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wskaźnik powodzenia leczenia IVF-ET wzrósł
|
3 miesiące
|
|
Komplikacja OHSS
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zmniejszyła się liczba pacjentów z OHSS
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2015
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 grudnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 stycznia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 stycznia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 stycznia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 stycznia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014180
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .