メタボノミクスに基づく乾燥性病原体のOLPのタイプ：動的研究 (OLP)
2015年1月3日 更新者：Yang Xuyan、Heilongjiang University of Chinese Medicine
メタボノミクスに基づく 乾燥 口腔苔癬の病原体の種類 動的扁平上皮
生活様式の変化により、口腔粘膜疾患の発生率が増加しています.本研究では、メタボロミクス技術の超高濃度液体への応用に基づいて、多数の前臨床実践といくつかの実験的研究が行われています.コア手段としての質量分析メタボロミクス アナライザー, 内因性代謝産物の OLP 固有のクリアランスを持つ患者の血液と尿を測定するためのパターン認識と最新の分析技術の組み合わせの代謝, そしてコケの介入の後、体内の内因性代謝産物としてのグループ全体。
同時に、フローサイトメトリー、ELISA、免疫組織化学およびその他の最新技術を使用して、局所病変および末梢血 CD4 +、CD8 + リンパ球、Th1 サイトカイン (IFN-γ 、TNF-α)、Th2サイトカイン(IL-4、10)がダイナミックに変化します。
メタボロミクス、細胞免疫学、局所OLP病変の炎症メカニズムの観点から、末梢血とその過程での内因性代謝産物の変化、この疾患メカニズムのきれいなコケ多成分マルチターゲット治療を飲むための伝統的な中国医学の詳細な研究、 OLP の伝統的な中国医学の治療で広く使用されているアプリケーションで口腔粘膜疾患における漢方薬 Qingxian Yin の促進のための理論的基礎を提供し、効果的に臨床実践の問題を解決します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
26年～41年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- OLPのすべての患者。
- 含まれる OLP 患者の TCM 症候群は、乾燥病原体タイプです。
- 口腔粘膜の病変には、真珠のように白い角化ストライプ、または斑点、または粘膜充血を伴う真珠様びらんがあります。
- OLP患者は、口腔の粗い不快感または痛み、赤い舌、黄色の乾いたまたは乾燥した毛皮、口渇、苦味を伴うことがあります。
除外基準:
- 他の確立された口腔粘膜疾患を有する患者;
- 重篤な全身疾患を伴う患者、例えば肝機能または腎機能の損傷。または、リウマチ性疾患や癌などの他のアレルギー性疾患。
- -過去1か月の抗生物質または過去3か月の免疫剤を使用している患者。
- 薬物または銀とアマルガムの充填によって引き起こされる苔癬様反応。
- 過去3か月以内に喫煙またはアルコール依存症の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：介入する
Qingxuan Decoction には、中国のミツバチの背骨、Glehnia littoralis および Smilax china L の 1 袋と、Silktree albizia の樹皮、Kadsura の内部、Cortex dictamni、Lilium brownii var、カイコの幼虫、Forsythia suspensa および Rhizoma polygonati preparata の 2 つの袋、および 3 つの袋があります。 viridulumArisaema erubescens と Poria cocos Wolf の
すべての薬は中国の江陰天江社によって製造されています。
Qingxuan 煎じ薬は、56 日間で朝食と夕食の後に 2 回与えられます。
|
Qingxuan Decoctionには、中国のミツバチの背骨、Glehnia littoralisおよびSmilax china Lの袋、およびSilktree albiziaの樹皮、Kadsuraの内部、Cortex dictamni、Lilium brownii var、カイコの幼虫、Forsythia suspensaおよびRhizoma polygonati preparataの2つの袋、および3つの袋があります。 viridulumArisaema erubescens と Poria cocos Wolf の袋。
すべての薬は中国の江陰天江社によって製造されています。
|
|
介入なし：空欄
空白のグループの人々への介入はありません。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
ビジュアルアナログスケール
時間枠：8 週間の毎週
|
8 週間の毎週
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
サイトカイン
時間枠：8 週間の毎週
|
CD4+/CD8+およびTh1/Th2の血球のIFN-γ、TNF-α、IL-4およびIL-10は、フローサイトメトリーまたはELISAによってテストされます。
|
8 週間の毎週
|
|
サイトカイン
時間枠：8週間のうちの毎週
|
CD4+/CD8+ および Th1/Th2 の病変組織細胞の IFN-γ、TNF-α、IL-4、および IL-10 は、免疫組織化学によってテストされます。
|
8週間のうちの毎週
|
|
バイオマーカー
時間枠：8 週間の毎週
|
介入群の個人の代謝物プロファイルは、PCA、OPLS-DA または UPLC-MS によって分析されます。
|
8 週間の毎週
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yang Xu Yan, Doctor、University of Chinese Medicine Department of Stomatology, Heilongjiang University of Chinese Medicine.
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Scully C, Carrozzo M. Oral mucosal disease: Lichen planus. Br J Oral Maxillofac Surg. 2008 Jan;46(1):15-21. doi: 10.1016/j.bjoms.2007.07.199. Epub 2007 Sep 5.
- Holmstrup P, Thorn JJ, Rindum J, Pindborg JJ. Malignant development of lichen planus-affected oral mucosa. J Oral Pathol. 1988 May;17(5):219-25. doi: 10.1111/j.1600-0714.1988.tb01528.x.
- Gandolfo S, Richiardi L, Carrozzo M, Broccoletti R, Carbone M, Pagano M, Vestita C, Rosso S, Merletti F. Risk of oral squamous cell carcinoma in 402 patients with oral lichen planus: a follow-up study in an Italian population. Oral Oncol. 2004 Jan;40(1):77-83. doi: 10.1016/s1368-8375(03)00139-8.
- Chaiyarit P, Ma N, Hiraku Y, Pinlaor S, Yongvanit P, Jintakanon D, Murata M, Oikawa S, Kawanishi S. Nitrative and oxidative DNA damage in oral lichen planus in relation to human oral carcinogenesis. Cancer Sci. 2005 Sep;96(9):553-9. doi: 10.1111/j.1349-7006.2005.00096.x.
- Mosmann TR, Cherwinski H, Bond MW, Giedlin MA, Coffman RL. Two types of murine helper T cell clone. I. Definition according to profiles of lymphokine activities and secreted proteins. 1986. J Immunol. 2005 Jul 1;175(1):5-14. No abstract available.
- Lee YC. Synergistic effect of various regulatory factors in TH1/TH2 balance; immunotherapeutic approaches in asthma. Int J Biomed Sci. 2008 Mar;4(1):8-13.
- Krouwels FH, van der Heijden JF, Lutter R, van Neerven RJ, Jansen HM, Out TA. Glucocorticosteroids affect functions of airway- and blood-derived human T-cell clones, favoring the Th1 profile through two mechanisms. Am J Respir Cell Mol Biol. 1996 Apr;14(4):388-97. doi: 10.1165/ajrcmb.14.4.8600944.
- Agarwal SK, Marshall GD Jr. Dexamethasone promotes type 2 cytokine production primarily through inhibition of type 1 cytokines. J Interferon Cytokine Res. 2001 Mar;21(3):147-55. doi: 10.1089/107999001750133159.
- van der Meij EH, van der Waal I. Lack of clinicopathologic correlation in the diagnosis of oral lichen planus based on the presently available diagnostic criteria and suggestions for modifications. J Oral Pathol Med. 2003 Oct;32(9):507-12. doi: 10.1034/j.1600-0714.2003.00125.x.
- Mendoza L. A network model for the control of the differentiation process in Th cells. Biosystems. 2006 May;84(2):101-14. doi: 10.1016/j.biosystems.2005.10.004. Epub 2005 Dec 28.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年1月1日
一次修了 (予想される)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年12月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年1月3日
最初の投稿 (見積もり)
2015年1月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年1月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年1月3日
最終確認日
2015年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。